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Interhemisphärische Konnektivität und Kompensation

19. August 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Interhemisphärische Kommunikation und Kompensation bei peripheren Nervenverletzungen

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, welche Teile des Gehirns es manchen Menschen ermöglichen, sich geschickt mit der linken, nicht dominanten Hand zu bewegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine einmalige Studie, bei der rechtshändige Teilnehmer (Personen mit einseitiger peripherer Nervenverletzung der rechten oberen Extremität und gesunde Kontrollpersonen) Umfragen ausfüllen und Bewegungsaufgaben durchführen. Bewegungsaufgaben werden innerhalb und außerhalb eines Magnetresonanztomographen (MRT) durchgeführt.

Einige Teilnehmer erhalten außerdem eine transkranielle Magnetstimulation (TMS), um kurzzeitig in diese mutmaßlichen Gehirnnetzwerke einzugreifen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Diese Studie umfasst zwei Gruppen: typische Kontrollpersonen und Patienten. Die Teilnehmer werden nach Alter und Geschlecht in die beiden Gruppen eingeteilt. Es findet keine Randomisierung statt.

A. Einschlusskriterien (alle Teilnehmer):

  1. Alter ≥ 18
  2. Englisch sprechen und lesen
  3. Passt in Prisma-Scannerbohrung (60 cm Durchmesser)
  4. Rechte Hand dominant (Selbstbericht und Edinburgh-Händigkeit ≥ +40)

B. Einschlusskriterien (nur Patienten):

  1. Chronische einseitige Verletzung des peripheren Nervs der oberen Extremität auf der rechten Seite

    • „Chronisch“ definiert als ≥ 6 Monate seit der Verletzung
    • „Obere Extremität“ definiert als Hand, Arm oder Schulter (einschließlich z. B. Plexus brachialis)
    • „Verletzung“ definiert als lokalisierte Ursache (z. B. mechanische/Tumor-, nicht verteilte Pathologie), einschließlich Kompression
  2. Eine gewisse Beeinträchtigung des Schreibens erfordert beides:

    • Schwierigkeiten beim Schreiben, ermittelt durch die Bewertung 2+ (leicht+) bei „Wie viele Schwierigkeiten hatten Sie in der letzten Woche mit dem Schreiben?“ (Aus Frage Nr. 2 der Umfrage „Behinderungen von Arm, Schulter und Hand“)
    • Die motorische Leistung von Box und Blocks liegt ≥1 Standardabweichung unter dem Mittelwert gleichaltriger gesunder Erwachsener (Mathiowetz et al. 1985, AJOT).

C. Ausschlusskriterien (alle Teilnehmer)

  1. Derzeit betrunken oder anderweitig nicht konform
  2. Diagnose chronischer Schmerzen, die nicht mit der Nervenverletzung in Zusammenhang stehen
  3. Unkorrigierte Sehbehinderung, die das Sehen von Zeichnungen im MRT beeinträchtigt
  4. Motorische Funktionsdiagnosen, die die Funktion der linken Hand jetzt oder in den letzten 2 Jahren beeinträchtigen
  5. Motorische Funktionsdiagnosen, die derzeit die rechte Hand betreffen und nicht mit der Nervenverletzung in Zusammenhang stehen

    • Dies soll nicht dazu dienen, ein einzelnes Ereignis mit komplexen Folgen auszuschließen (z. B. Nerv und Sehne)
    • Dies soll nicht den Ausschluss mehrerer Nervenverletzungen am selben Arm bedeuten, wenn jede davon infrage kommt (II.B.1)
    • Damit soll z.B. ausgeschlossen werden, dass Verletzung und damit nicht zusammenhängende Muskel-Skelett-Erkrankung im selben Arm
  6. Chirurgische Eingriffe an den oberen Extremitäten, einschließlich peripherer Nervenoperationen, innerhalb der letzten 2 Monate
  7. Kontraindikation für MRT
  8. Kontraindikation für die transkranielle Magnetstimulation (TMS)

    • Kann nur von TMS ausgeschlossen werden (da sich nicht alle Teilnehmer einer TMS unterziehen) oder von der vollständigen Studie ausgeschlossen werden
  9. Amputation, die einen beliebigen Teil des Daumens, Zeige- oder Mittelfingers betrifft (einschließlich höherer Finger, z. B. ganze Hand)
  10. Chronischer Kokainkonsum in der Vorgeschichte (basierend auf Krankenakten oder auf freiwilliger Basis; keine aktive Nachfrage)
  11. Diagnose einer Schizophrenie oder einer anderen seltenen psychiatrischen Störung

    • Dies soll Depressionen oder Angstzustände nicht ausschließen
  12. Vorgeschichte wichtiger neurologischer Diagnosen, z.B. Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, Alzheimer, Parkinson

    • Dies soll eine Gehirnerschütterung nicht ausschließen, es sei denn, sie liegt weniger als 6 Monate zurück, oder ein Post-Gehirnerschütterungssyndrom (diagnostiziert oder selbst gemeldet)

D. Ausschlusskriterien (nur Kontrollen)

1. Motorische Funktionsdiagnosen, die die Funktion einer Hand jetzt oder in den letzten 2 Jahren beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewegungsaufgabe

Alle Teilnehmer führen während des fMRT-Scannens die Präzisionszeichnungsaufgabe STEGA-MRT (Standardized Tracing Evaluation & Grapheme Assessment – ​​MRI) durch.

Motorische Beurteilungen außerhalb der MRT gelten nicht als Eingriffe.

Präzisionszeichenaufgabe (Bewegungsbewertung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOLD-Signal (abhängig vom Blutsauerstoffgehalt) in ROIs (Regionen von Interesse)
Zeitfenster: Tag 1
BOLD-Signal in wichtigen ROIs (primärer motorischer und hinterer parietaler Kortex). Die ROI-Auswahl kann nach vorläufiger Datenüberprüfung (35 Teilnehmer) erneut überprüft werden.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glätte zeichnen
Zeitfenster: Tag 1
Geschwindigkeitsglätte in der STEGA-MRI-Aufgabe (Standardized Tracing Evaluation and Grapheme Assessment – ​​MRI-Version).
Tag 1
Handwahl
Zeitfenster: Tag 1
Prozentsatz der mit der rechten Hand ausgeführten Griffe
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin A Philip, PhD, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Für Teilnehmer, die der Weitergabe ihrer Daten an andere Forscher zustimmen, geben wir alle anonymisierten Daten (Verhalten, Umfrage und MRT), einschließlich Datenwörterbüchern, weiter.

Beachten Sie, dass es sich bei dieser klinischen Studie um eine „prospektive wissenschaftliche Grundlagenstudie mit menschlichen Teilnehmern“ handelt; d. h. eine Studie, die unter die NIH-Definition einer klinischen Studie fällt und gleichzeitig der Definition von Grundlagenforschung entspricht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wird nach Veröffentlichung der zusammenfassenden Daten verfügbar sein. Wird auf unbestimmte Zeit verfügbar bleiben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Open access to de-identified data.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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