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Connettività e compensazione interemisferica

19 agosto 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Comunicazione interemisferica e compensazione nella lesione dei nervi periferici

L'obiettivo di questo studio è determinare quali parti del cervello rendono possibile ad alcune persone di muoversi abilmente con la mano sinistra non dominante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio in una sola visita, in cui i partecipanti destrimani (individui con lesione unilaterale dei nervi periferici dell'arto superiore destro e controlli sani) completeranno i sondaggi ed eseguiranno attività di movimento. Le attività di movimento verranno eseguite all'interno e all'esterno di uno scanner per risonanza magnetica (MRI).

Alcuni partecipanti riceveranno anche la stimolazione magnetica transcranica (TMS) per interferire brevemente con queste presunte reti cerebrali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Questo studio contiene due gruppi: controlli tipici e pazienti. I partecipanti verranno abbinati per età e sesso tra i due gruppi. Non verrà effettuata alcuna randomizzazione.

A. Criteri di inclusione (tutti i partecipanti):

  1. Età ≥ 18 anni
  2. Parlare e leggere inglese
  3. Può essere inserito nel foro dello scanner Prisma (diametro 60 cm)
  4. Dominante la mano destra (autovalutazione e manualità di Edimburgo ≥ +40)

B. Criteri di inclusione (solo pazienti):

  1. Lesione cronica unilaterale dei nervi periferici dell'arto superiore destro

    • "Cronico" definito come ≥ 6 mesi dall'infortunio
    • "Estremità superiore" definita come mano, braccio o spalla (inclusi ad es. plesso brachiale)
    • “Lesione” definita come causa localizzata (es. meccanica/tumorale, patologia non distribuita), compresa la compressione
  2. Qualche compromissione della scrittura, che richiede entrambi:

    • Difficoltà di scrittura, determinata dal punteggio 2+ (lieve+) su "Quante difficoltà hai avuto nell'ultima settimana con la scrittura?" (Dalla domanda n. 2 del sondaggio sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano)
    • Prestazioni motorie Box and Blocks ≥ 1 deviazione standard al di sotto della media di adulti sani di pari età (Mathiowetz et al. 1985, AJOT).

C. Criteri di esclusione (tutti i partecipanti)

  1. Attualmente intossicato o altrimenti non conforme
  2. Diagnosi di dolore cronico non correlato alla lesione del nervo
  3. Compromissione visiva non corretta che interferisce con la capacità di vedere i disegni nella risonanza magnetica
  4. Diagnosi della funzione motoria che influenza la funzione della mano sinistra, ora o negli ultimi 2 anni
  5. Diagnosi della funzione motoria che attualmente colpisce la mano destra, non correlata alla lesione del nervo

    • Ciò non intende escludere un singolo evento con conseguenze complesse (ad es. nervi e tendini)
    • Ciò non intende escludere lesioni nervose multiple nello stesso braccio, se ciascuna di esse è idonea (II.B.1)
    • Questo ha lo scopo di escludere ad es. lesione e disturbo muscoloscheletrico non correlato nello stesso braccio
  6. Intervento chirurgico agli arti superiori, inclusa la chirurgia dei nervi periferici, negli ultimi 2 mesi
  7. Controindicazione alla risonanza magnetica
  8. Controindicazione alla stimolazione magnetica transcranica (TMS)

    • Può escludere solo dalla TMS (poiché non tutti i partecipanti sono sottoposti a TMS) o escludere dallo studio completo
  9. Amputazione che colpisce qualsiasi parte del pollice, dell'indice o del medio (incluso il livello superiore, ad es. tutta la mano)
  10. Storia di consumo cronico di cocaina (basata su cartella clinica o volontaria; non verrà indagata attivamente)
  11. Diagnosi di schizofrenia o altro disturbo psichiatrico raro

    • Ciò non intende escludere depressione o ansia
  12. Anamnesi di diagnosi neurologiche importanti, ad es. ictus, trauma cranico, morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson

    • Ciò non intende escludere una commozione cerebrale A MENO CHE non sia avvenuta < 6 mesi fa, o una sindrome post-commozione cerebrale (diagnosticata o autodichiarata)

D. Criteri di esclusione (solo controlli)

1. Diagnosi della funzione motoria che influenza la funzione di entrambe le mani, ora o negli ultimi 2 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compito di movimento

Tutti i partecipanti eseguono l'attività di disegno di precisione STEGA-MRI (valutazione del tracciato standardizzato e valutazione del grafema - MRI) durante la scansione fMRI.

Le valutazioni motorie al di fuori della risonanza magnetica non si qualificano come interventi.

Compito di disegno di precisione (valutazione del movimento)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnale BOLD (dipendente dal livello di ossigeno nel sangue) nelle ROI (regioni di interesse)
Lasso di tempo: Giorno 1
Segnale BOLD nelle ROI chiave (corteccia motoria primaria e parietale posteriore). La selezione del ROI può essere rivista dopo la revisione preliminare dei dati (35 partecipanti)
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disegnare la morbidezza
Lasso di tempo: Giorno 1
Uniformità della velocità nell'attività STEGA-MRI (Standardized Tracing Evaluation and Grapheme Assessment - versione MRI)
Giorno 1
Scelta della mano
Lasso di tempo: Giorno 1
Percentuale di prese effettuate con la mano destra
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin A Philip, PhD, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202009183
  • R01NS114046-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Per i partecipanti che acconsentono alla condivisione dei propri dati con altri ricercatori, condivideremo tutti i dati anonimizzati (comportamentali, sondaggi e MRI), compresi i dizionari di dati.

Si noti che questo studio clinico è uno "studio scientifico di base prospettico che coinvolge partecipanti umani"; vale a dire, uno studio che rientra nella definizione NIH di sperimentazione clinica pur soddisfacendo anche la definizione di ricerca di base.

Periodo di condivisione IPD

Saranno disponibili dopo la pubblicazione dei dati riepilogativi. Rimarrà disponibile a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Open access to de-identified data.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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