Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Interhemispheric Connectivity and Compensation

27 января 2023 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Interhemispheric Communication and Compensation in Peripheral Nerve Injury

The goal of this study is to determine which parts of the brain make it possible for some people to move skillfully with their left non-dominant hand.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This is a one-visit study, in which right-handed participants (individuals with unilateral peripheral nerve injury to the right upper limb, and healthy controls) will complete surveys and perform movement tasks. Movement tasks will be performed inside and outside a magnetic resonance imaging (MRI) scanner.

Some participants will also receive transcranial magnetic stimulation (TMS) to briefly interfere with these putative brain networks.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

147

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Benjamin A Philip, PhD
  • Номер телефона: ‭(314) 286-1634‬
  • Электронная почта: bphilip@wustl.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Setsu Uzume
  • Номер телефона: ‭(314) 747-7724‬
  • Электронная почта: setsu@wustl.edu

Места учебы

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Benjamin A Philip, PhD
        • Младший исследователь:
          • Ian Dobbins, PhD
        • Младший исследователь:
          • Alexandre Carter, MD
        • Младший исследователь:
          • Yong Wang, PhD
        • Младший исследователь:
          • Lei Liu, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

This study contains two groups: typical controls and patients. Participants will be matched by age and sex between the two groups. No randomization will occur.

A. Inclusion criteria (all participants):

  1. Age ≥ 18
  2. English speaking and reading
  3. Able to fit in Prisma scanner bore (60 cm diameter)
  4. Right hand dominant (self report, and Edinburgh handedness ≥ +40)

B. Inclusion criteria (patients only):

  1. Chronic unilateral upper extremity peripheral nerve injury to the right side

    • "Chronic" defined as ≥ 6 months since injury
    • "Upper extremity" defined as hand, arm, or shoulder (including e.g. brachial plexus)
    • "Injury" defined as localized cause (e.g. mechanical/tumor, not distributed pathology), including compression
  2. Some impairment to writing, requiring both of:

    • Difficulty writing, as determined by score 2+ (Mild+) on "How much difficulty have you had in the last week with writing?" (From Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand survey question #2)
    • Box and Blocks motor performance ≥1 standard deviation below the mean of age-matched healthy adults (Mathiowetz et al. 1985, AJOT).

C. Exclusion criteria (all participants)

  1. Currently intoxicated or otherwise non-compliant
  2. Chronic pain diagnosis unrelated to the nerve injury
  3. Uncorrected visual impairment that interferes with ability to see drawings in MRI
  4. Motor function diagnoses that affect function of the left hand, now or in past 2 years
  5. Motor function diagnoses currently affecting the right hand, unrelated to the nerve injury

    • This is not meant to exclude a single event with complex consequences (e.g. nerve and tendon)
    • This is not meant to exclude multiple nerve injuries in the same arm, if each one is eligible (II.B.1)
    • This is meant to exclude e.g. injury and unrelated musculoskeletal disorder in same arm
  6. Upper extremity surgery, including peripheral nerve surgery, within last 2 months
  7. Contraindication for MRI
  8. Contraindication for transcranial magnetic stimulation (TMS)

    • May exclude from TMS only (since not all participants undergo TMS), or exclude from full study
  9. Amputation affecting any part of thumb, index, or middle fingers (including higher level, e.g. whole hand)
  10. History of chronic cocaine use (based on medical record or volunteered; will not actively inquire)
  11. Diagnosis of schizophrenia or other rare psychiatric disorder

    • This is not meant to exclude depression or anxiety
  12. History of major neurological diagnosis, e.g. stroke, traumatic brain injury, Alzheimer's, Parkinson's

    • This is not meant to exclude concussion UNLESS < 6 months ago, or post-concussion syndrome (diagnosed or self-report)

D. Exclusion criteria (controls only)

1. Motor function diagnoses that affect function of either hand, now or in past 2 years

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Movement task

All participants perform the STEGA-MRI (standardized tracing evaluation & grapheme assessment - MRI) precision drawing task during fMRI scanning.

Motor assessments outside the MRI do not qualify as interventions.

Precision drawing task (movement assessment)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
BOLD (blood oxygen level dependent) signal in ROIs (regions of interest)
Временное ограничение: Day 1
BOLD signal in key ROIs (primary motor and posterior parietal cortex). ROI selection may be revisited after preliminary data review (35 participants)
Day 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Drawing smoothness
Временное ограничение: Day 1
Velocity smoothness in STEGA-MRI (Standardized Tracing Evaluation and Grapheme Assessment - MRI version) task
Day 1
Hand choice
Временное ограничение: Day 1
Percentage of grasps made with right hand
Day 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin A Philip, PhD, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

For participants who consent to us sharing their data with other researchers, we will share all anonymized data (behavioral, survey, and MRI), including data dictionaries.

Note that this clinical trial is a "prospective basic science study involving human participants;" i.e., a study that falls within the NIH definition of clinical trial while also meeting the definition of basic research.

Сроки обмена IPD

Will become available after summary data are published. Will remain available indefinitely.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования STEGA-MRI

Подписаться