- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05214898
Forbedring af far-barn og far-partner-forhold blandt sorte og latinamerikanske fædre
6. maj 2024 opdateret af: Julie Cederbaum, University of Southern California
Forbedring af far-barn- og far-partner-forhold gennem evaluering af 24/7-fars-intervention med sorte og latinamerikanske fædre
Fædre spiller en enestående rolle i børns liv, med interaktioner af høj kvalitet, der viser sig at forbedre et barns udøvende funktion og generelle skolepræstationer.
Faderinddragelse har også positive virkninger på fædre selv, hvor flere involverede fædre rapporterer mere selvtillid i deres forældreskab, mere tilfredshed med forældreskabet, demonstration af mere modenhed og rapporter om mindre psykosocial lidelse.
Fattigdom kan dog have en negativ sammenhæng med fædres forældreskab og børns resultater, selvom faderlig varme kan mediere dette forhold.
Children's Institute Inc vil rekruttere og implementere 24/7 Dad-programmet, som er designet til at levere et omfattende dokumenteret faderskabsprogram, der bygger og styrker far-barn-relationer.
Læreplanen for de primære workshops vil være 24/7 Dad-pensum, som både adresserer det ansvarlige forældreskab og sunde relationsområder i dette projekt.
Et kvasi-eksperimentelt afbrudt tidsseriedesign (ITS) giver mulighed for en kontinuerlig sekvens af observationer på en population, taget gentagne gange over tid.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fædre spiller en enestående rolle i børns liv, med interaktioner af høj kvalitet, der viser sig at forbedre et barns udøvende funktion og generelle skolepræstationer.
Faderinddragelse har også positive virkninger på fædre selv, hvor flere involverede fædre rapporterer mere selvtillid i deres forældreskab, mere tilfredshed med forældreskabet, demonstration af mere modenhed og rapporter om mindre psykosocial lidelse.
Fattigdom kan dog have en negativ sammenhæng med fædres forældreskab og børns resultater, selvom faderlig varme kan mediere dette forhold.
Children's Institute Inc vil rekruttere og implementere 24/7 Dad-programmet, som er designet til at levere et omfattende dokumenteret faderskabsprogram, der bygger og styrker far-barn-relationer.
Læreplanen for de primære workshops vil være 24/7 Dad-pensum, som både adresserer det ansvarlige forældreskab og sunde relationsområder i dette projekt.
Undersøgelsen vil bruge et kvasi-eksperimentelt interrupted time series (ITS) design, der giver mulighed for en kontinuerlig sekvens af observationer på en population, taget gentagne gange over tid.
Undersøgelsens mål omfatter: (1) Påvirker den 24/7 Dad-intervention adfærden hos småbørnsfædre?; (2) Har fædre, der deltog i 24/7 Dad-interventionen og yderligere post-interventionsstøtte (MIRG og/eller finansielle læse- og jobstøtteaktiviteter), bedre resultater end dem, der kun gennemfører 24/7 Dad?; (3) Formidler traumehistorie og/eller nuværende mentalt velvære forholdet mellem den 24/7 far-intervention og fader-engagement, far-barn-forhold og co-forældreforhold?; og (4) Påvirker opfattet diskrimination succesfulde resultater af 24/7 fars interventionsdeltagere?
For at teste hypoteserne for mål 1 og mål 2 vil en generaliseret lineær blandet model blive tilpasset til udfaldsvariablen individuelt, specificeret for tilsvarende fordeling.
For mål 3 vil efterforskerne bruge vejmodeller, særlige tilfælde af strukturel ligningsmodellering (SEM) med kun observerbare variabler, til at teste den multiple hypoteseformede formidlingsvej.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90041
- University of Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Programberettigelse vil være åben for alle fædre med lav indkomst på 18 år eller ældre med børn under 24 år.
Det geografiske målområde vil være South LA, især Watts-samfundet, men deltagere vil ikke blive udelukket baseret på geografi.
South LA er overvejende latino (68 %) og sort (27 %).
Tæt på halvdelen (48%) af alle beboere taler spansk derhjemme.
Næsten alle beboere har meget lav indkomst.
Vi forventer, at vores deltagere afspejler fællesskabet i disse dimensioner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Alder 18 år eller ældre
- Har et barn under 24 år
- Tal engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
• Kan ikke tale engelsk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Øjeblikkelig start
Efterforskere vil bruge et kvasi-eksperimentelt interrupted time series (ITS) design, der giver mulighed for en kontinuerlig sekvens af observationer på en population, taget gentagne gange over tid (Bernal et al., 2017).
ITS-design giver et skøn over årsagsvirkningen af en diskret intervention; designet begynder med målinger på en afhængig variabel, og interventionen bryder ("afbryder") denne tidsserie i præintervention og post-intervention tidspunkter.
Data vil blive indsamlet fra to grupper, en "Immediate Start Group" og en "Delayed Start Group" (der vil fungere som en kontrolgruppe for ITS-designet).
|
24/7 Dad-pensum er et evidensbaseret, færdighedsdrevet læseplan (12 gruppesessioner).
Følgende emner er inkluderet: Familiehistorie, Hvad det vil sige at være en mand, At vise og håndtere følelser, Mænds sundhed, Kommunikation, Faderens rolle, Disciplin, Børns Vækst, Inddragelse, Arbejde med og medforældre, Far og arbejde, og "Min 24/7-far-tjekliste".
Emner i sunde forhold omfatter: Kommunikationsevner, herunder udtryks-, diskussions- og forhandlingsevner; Konfliktløsning og vredeshåndtering; Problemløsning; og Kendskab til Ægteskabets Fordele.
Fokusområder for ansvarlige forældre omfatter: børns vækst/udvikling; ikke-voldelig disciplin; co-forældre; opbygning af konfliktløsningsfærdigheder (for barnet og familien); og styrkelse af familieforhold.
|
Forsinket-start
Efterforskere vil bruge et kvasi-eksperimentelt interrupted time series (ITS) design, der giver mulighed for en kontinuerlig sekvens af observationer på en population, taget gentagne gange over tid (Bernal et al., 2017).
ITS-design giver et skøn over årsagsvirkningen af en diskret intervention; designet begynder med målinger på en afhængig variabel, og interventionen bryder ("afbryder") denne tidsserie i præintervention og post-intervention tidspunkter.
Data vil blive indsamlet fra to grupper, en "Immediate Start Group" og en "Delayed Start Group" (der vil fungere som en kontrolgruppe for ITS-designet).
|
24/7 Dad-pensum er et evidensbaseret, færdighedsdrevet læseplan (12 gruppesessioner).
Følgende emner er inkluderet: Familiehistorie, Hvad det vil sige at være en mand, At vise og håndtere følelser, Mænds sundhed, Kommunikation, Faderens rolle, Disciplin, Børns Vækst, Inddragelse, Arbejde med og medforældre, Far og arbejde, og "Min 24/7-far-tjekliste".
Emner i sunde forhold omfatter: Kommunikationsevner, herunder udtryks-, diskussions- og forhandlingsevner; Konfliktløsning og vredeshåndtering; Problemløsning; og Kendskab til Ægteskabets Fordele.
Fokusområder for ansvarlige forældre omfatter: børns vækst/udvikling; ikke-voldelig disciplin; co-forældre; opbygning af konfliktløsningsfærdigheder (for barnet og familien); og styrkelse af familieforhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fars forlovelse med barnet
Tidsramme: 3 måneder
|
Father Engagement Scale (Dyer et al. 2018).
10-punkts spørgeskema, der måler interaktioner mellem fædre og børn
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Relationskonflikt
Tidsramme: 3 måneder
|
Continuum of Conflict and Control Relationship Scale (Carlson et al., 2017).
20-item skala, der identificerer varians i forholds-IPV, forholdsstress og individuel nød
|
3 måneder
|
Far-barn forhold
Tidsramme: 3 måneder
|
Børne-forældre forhold skala - kort form (Driscoll & Pianta, 2011).
15-punkters mål for konflikt og nærhed mellem fædre og børn.
|
3 måneder
|
Fars forhold til co-forælder
Tidsramme: 3 måneder
|
Samforældreforholdsskala (Dyer, Fagan, Kaufman, Pearson, & Cabrera, 2015).
11-trins skala, der har til formål at beskrive den måde, far og mor arbejder sammen som medforældre
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie A Cederbaum, PhD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UP-21-00532
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil blive delt ved hjælp af en unik identifikator; ingen identificerende data vil blive delt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Chesterfield and North Derbyshire Royal HospitalAfsluttetMaloklusion | Klasse II Buccale Segment RelationDet Forenede Kongerige
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetKlasse II Div 2 Incisal RelationJordan
Kliniske forsøg med 24/7 far
-
UNEEG Medical A/SZealand University Hospital; Cambridge Cognition LtdAfsluttet
-
Children's Hospital of Fudan UniversityXiamen Children's Hospital; Shenzhen Children's Hospital; Anhui Province...AfsluttetBakterielle infektionerKina
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygeplejeItalien
-
University of ThessalyAfsluttet
-
Emory UniversitySusan G. Komen Breast Cancer FoundationTrukket tilbageBrystkræftForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetPTSD hos familiemedlemmer til ICU-patienter
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...Fudan UniversityAfsluttet
-
Children's National Research InstituteTilmelding efter invitationSynkope | HjertearytmiForenede Stater
-
Advanced DermatologyAfsluttetHudældning | Fotoaldring af hudForenede Stater
-
Texas A&M UniversityUkendt