- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05214898
Forbedre far-barn- og far-partner-forhold blant svarte og latinamerikanske fedre
2. juni 2025 oppdatert av: Julie Cederbaum, University of Southern California
Forbedre far-barn- og far-partner-forhold gjennom evaluering av 24/7-fedreintervensjonen med svarte og latinamerikanske fedre
Fedre spiller en unik rolle i barnas liv, med interaksjoner av høy kvalitet som er funnet å forbedre et barns utøvende funksjon og generelle skoleprestasjoner.
Farsinvolvering har også positive innvirkninger på fedre selv, med flere involverte fedre som rapporterer mer selvtillit i foreldrerollen, mer tilfredshet med foreldreoppdraget, demonstrasjon av mer modenhet og rapporter om mindre psykososiale plager.
Imidlertid kan fattigdom ha en negativ assosiasjon med fars foreldreskap og barns utfall, selv om farsvarme kan formidle dette forholdet.
Children's Institute Inc vil rekruttere og implementere 24/7 Dad-programmet som er designet for å gi et omfattende bevisbasert farskapsprogram som bygger og styrker far-barn-relasjoner.
Læreplanen for primærverkstedene vil være 24/7 Dad-læreplanen, som tar for seg både ansvarlige foreldre og sunne relasjoner i dette prosjektet.
Et kvasi-eksperimentelt avbrutt tidsseriedesign (ITS) gir mulighet for en kontinuerlig sekvens av observasjoner på en populasjon, tatt gjentatte ganger over tid.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedre spiller en unik rolle i barnas liv, med interaksjoner av høy kvalitet som er funnet å forbedre et barns utøvende funksjon og generelle skoleprestasjoner.
Farsinvolvering har også positive innvirkninger på fedre selv, med flere involverte fedre som rapporterer mer selvtillit i foreldrerollen, mer tilfredshet med foreldreoppdraget, demonstrasjon av mer modenhet og rapporter om mindre psykososiale plager.
Imidlertid kan fattigdom ha en negativ assosiasjon med fars foreldreskap og barns utfall, selv om farsvarme kan formidle dette forholdet.
Children's Institute Inc vil rekruttere og implementere 24/7 Dad-programmet som er designet for å gi et omfattende bevisbasert farskapsprogram som bygger og styrker far-barn-relasjoner.
Læreplanen for primærverkstedene vil være 24/7 Dad-læreplanen, som tar for seg både ansvarlige foreldre og sunne relasjoner i dette prosjektet.
Studien vil bruke en kvasi-eksperimentell avbrutt tidsserie (ITS) design som tillater en kontinuerlig sekvens av observasjoner på en populasjon, tatt gjentatte ganger over tid.
Studiets mål inkluderer: (1) Påvirker den 24/7 pappa-intervensjonen atferden til småbarnsfedre?; (2) Har fedre som deltok i 24/7 pappa-intervensjonen og ytterligere støtte etter intervensjon (MIRG og/eller finansiell kompetanse og jobbstøtteaktiviteter) bedre resultater enn de som bare fullfører 24/7 pappa?; (3) Formidler traumehistorie og/eller nåværende mentalt velvære forholdet mellom 24/7 far-intervensjon og fars engasjement, far-barn-relasjoner og co-foreldreforhold?; og (4) Påvirker opplevd diskriminering vellykkede utfall for deltakere fra 24/7 pappaintervensjon?
For å teste hypotesene til mål 1 og mål 2, vil en generalisert lineær blandet modell tilpasses utfallsvariabelen individuelt, spesifisert for tilsvarende fordeling.
For mål 3 vil etterforskerne bruke banemodeller, spesielle tilfeller av strukturell ligningsmodellering (SEM) med kun observerbare variabler, for å teste den multiple hypotese formidlingsveien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90041
- University of Southern California
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Programkvalifisering vil være åpen for alle lavinntektsfedre i alderen 18 år eller eldre med barn under 24 år.
Det geografiske målområdet vil være Sør-LA, spesielt samfunnet Watts, men deltakere vil ikke bli ekskludert basert på geografi.
Sør-LA er overveldende latino (68 %) og svart (27 %).
Nær halvparten (48 %) av alle innbyggerne snakker spansk hjemme.
Nesten alle innbyggere har svært lavinntekt.
Vi forventer at deltakerne våre reflekterer samfunnet i disse dimensjonene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Alder 18 år eller eldre
- Har et barn under 24 år
- Snakk engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
• Kan ikke snakke engelsk eller spansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Umiddelbar start
Etterforskere vil bruke en kvasi-eksperimentell avbrutt tidsserie (ITS) design som gir mulighet for en kontinuerlig sekvens av observasjoner på en populasjon, tatt gjentatte ganger over tid (Bernal et al., 2017).
ITS-design gir et estimat av årsakseffekten av en diskret intervensjon; Designet begynner med målinger på en avhengig variabel, og intervensjonen bryter ("avbryter") denne tidsserien til tidpunkter før intervensjon og etter intervensjon.
Data vil bli samlet inn fra to grupper, en "Umiddelbar startgruppe" og en "Forsinket startgruppe" (som vil fungere som en kontrollgruppe for ITS-designet).
|
Den 24/7 pappa-pensum er en evidensbasert, ferdighetsdrevet læreplan (12 gruppeøkter).
Følgende emner er inkludert: Familiehistorie, Hva det vil si å være mann, Å vise og håndtere følelser, menns helse, kommunikasjon, farens rolle, disiplin, barns vekst, engasjere seg, jobbe med og medforeldre, pappaer og arbeid, og "Min 24/7 Dad Sjekkliste".
Emner for sunne forhold inkluderer: Kommunikasjonsferdigheter, inkludert uttrykks-, diskusjons- og forhandlingsevner; Konfliktløsning og sinnehåndtering; Problemløsning; og kunnskap om fordelene ved ekteskap.
Fokusområder for ansvarlige foreldre inkluderer: barns vekst/utvikling; ikke-voldelig disiplin; co-foreldre; bygge konfliktløsningsferdigheter (for barnet og familien); og forbedre familieforhold.
|
|
Forsinket start
Etterforskere vil bruke en kvasi-eksperimentell avbrutt tidsserie (ITS) design som gir mulighet for en kontinuerlig sekvens av observasjoner på en populasjon, tatt gjentatte ganger over tid (Bernal et al., 2017).
ITS-design gir et estimat av årsakseffekten av en diskret intervensjon; Designet begynner med målinger på en avhengig variabel, og intervensjonen bryter ("avbryter") denne tidsserien til tidpunkter før intervensjon og etter intervensjon.
Data vil bli samlet inn fra to grupper, en "Umiddelbar startgruppe" og en "Forsinket startgruppe" (som vil fungere som en kontrollgruppe for ITS-designet).
|
Den 24/7 pappa-pensum er en evidensbasert, ferdighetsdrevet læreplan (12 gruppeøkter).
Følgende emner er inkludert: Familiehistorie, Hva det vil si å være mann, Å vise og håndtere følelser, menns helse, kommunikasjon, farens rolle, disiplin, barns vekst, engasjere seg, jobbe med og medforeldre, pappaer og arbeid, og "Min 24/7 Dad Sjekkliste".
Emner for sunne forhold inkluderer: Kommunikasjonsferdigheter, inkludert uttrykks-, diskusjons- og forhandlingsevner; Konfliktløsning og sinnehåndtering; Problemløsning; og kunnskap om fordelene ved ekteskap.
Fokusområder for ansvarlige foreldre inkluderer: barns vekst/utvikling; ikke-voldelig disiplin; co-foreldre; bygge konfliktløsningsferdigheter (for barnet og familien); og forbedre familieforhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fars forlovelse med barnet
Tidsramme: 3 måneder
|
Father Engagement Scale (Dyer et al. 2018).
10-elements spørreskjema som måler interaksjoner mellom fedre og barn
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relasjonskonflikt
Tidsramme: 3 måneder
|
Continuum of Conflict and Control Relationship Scale (Carlson et al., 2017).
20-elements skala som identifiserer variasjon i relasjons-IPV, relasjonsbesvær og individuelle plager
|
3 måneder
|
|
Far-barn forhold
Tidsramme: 3 måneder
|
Child-Prent Relationship Scale - Short Form (Driscoll & Pianta, 2011).
15-elements mål på konflikt og nærhet mellom fedre og barn.
|
3 måneder
|
|
Fars forhold til medforeldre
Tidsramme: 3 måneder
|
Samforeldreforholdsskala (Dyer, Fagan, Kaufman, Pearson, & Cabrera, 2015).
11-punkts skala rettet mot å beskrive måten far og mor jobber sammen som medforeldre
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie A Cederbaum, PhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UP-21-00532
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil bli delt ved hjelp av en unik identifikator; ingen identifiserende data vil bli delt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .