- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05214898
Melhorando as relações pai-filho e pai-parceiro entre pais negros e hispânicos
2 de junho de 2025 atualizado por: Julie Cederbaum, University of Southern California
Melhorando as relações pai-filho e pai-parceiro por meio da avaliação da intervenção dos pais 24 horas por dia, 7 dias por semana, com pais negros e hispânicos
Os pais desempenham um papel único na vida das crianças, com interações de alta qualidade que melhoram o funcionamento executivo da criança e o desempenho escolar geral.
O envolvimento do pai também tem impactos positivos sobre os próprios pais, com pais mais envolvidos relatando mais autoconfiança em sua paternidade, mais satisfação com a paternidade, demonstração de mais maturidade e relatos de menos sofrimento psicossocial.
No entanto, a pobreza pode ter uma associação negativa com a paternidade do pai e os resultados da criança, embora o afeto paterno possa mediar essa relação.
O Children's Institute Inc recrutará e implementará o programa Pai 24 horas por dia, 7 dias por semana, projetado para fornecer um programa abrangente de paternidade baseado em evidências que constrói e fortalece os relacionamentos pai-filho.
O currículo para as oficinas primárias será o currículo do pai 24 horas por dia, 7 dias por semana, que aborda tanto a paternidade responsável quanto as áreas de relacionamento saudável neste projeto.
Um design de série temporal interrompida quase experimental (ITS) permite uma sequência contínua de observações em uma população, tomadas repetidamente ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pais desempenham um papel único na vida das crianças, com interações de alta qualidade que melhoram o funcionamento executivo da criança e o desempenho escolar geral.
O envolvimento do pai também tem impactos positivos sobre os próprios pais, com pais mais envolvidos relatando mais autoconfiança em sua paternidade, mais satisfação com a paternidade, demonstração de mais maturidade e relatos de menos sofrimento psicossocial.
No entanto, a pobreza pode ter uma associação negativa com a paternidade do pai e os resultados da criança, embora o afeto paterno possa mediar essa relação.
O Children's Institute Inc recrutará e implementará o programa Pai 24 horas por dia, 7 dias por semana, projetado para fornecer um programa abrangente de paternidade baseado em evidências que constrói e fortalece os relacionamentos pai-filho.
O currículo para as oficinas primárias será o currículo do pai 24 horas por dia, 7 dias por semana, que aborda tanto a paternidade responsável quanto as áreas de relacionamento saudável neste projeto.
O estudo usará um design de série temporal interrompida quase experimental (ITS) que permite uma sequência contínua de observações em uma população, tomadas repetidamente ao longo do tempo.
Os objetivos do estudo incluem: (1) A intervenção do pai 24/7 influencia os comportamentos dos pais de crianças pequenas?; (2) Os pais que participaram da intervenção Pai 24/7 e apoio pós-intervenção adicional (MIRG e/ou alfabetização financeira e atividades de apoio ao trabalho) tiveram melhores resultados do que aqueles que completaram apenas o Pai 24/7?; (3) A história de trauma e/ou o bem-estar mental atual medeiam a relação entre a intervenção do pai 24 horas por dia, 7 dias por semana e o envolvimento do pai, as relações pai-filho e as relações de coparentalidade?; e (4) A discriminação percebida influencia os resultados bem-sucedidos dos participantes da intervenção Pai 24/7?
Para testar as hipóteses do Objetivo 1 e do Objetivo 2, um modelo misto linear generalizado será ajustado à variável de resultado individualmente, especificada para a distribuição correspondente.
Para o Objetivo 3, os investigadores usarão modelos de caminho, casos especiais de modelagem de equação estrutural (SEM) apenas com variáveis observáveis, para testar o caminho de mediação múltiplo hipotético.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90041
- University of Southern California
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A elegibilidade do programa estará aberta a todos os pais de baixa renda com 18 anos ou mais com filhos menores de 24 anos.
A área geográfica alvo será o sul de LA, particularmente a comunidade de Watts, porém os participantes não serão excluídos com base na geografia.
O sul de LA é predominantemente latino (68%) e negro (27%).
Quase metade (48%) de todos os residentes falam espanhol em casa.
Quase todos os residentes são de renda muito baixa.
Esperamos que nossos participantes reflitam a comunidade nessas dimensões.
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Idade 18 anos ou mais
- Ter um filho com idade inferior a 24 anos
- Fala ingles ou Espanhol
Critério de exclusão:
• Incapaz de falar inglês ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Início imediato
Os investigadores usarão um design de série temporal interrompida quase experimental (ITS) que permite uma sequência contínua de observações em uma população, tomadas repetidamente ao longo do tempo (Bernal et al., 2017).
O design do ITS fornece uma estimativa do efeito causal de uma intervenção discreta; o projeto começa com medições em uma variável dependente e a intervenção quebra ("interrompe") esta série temporal em pontos de tempo pré-intervenção e pós-intervenção.
Os dados serão coletados de dois grupos, um "Grupo de Início Imediato" e um "Grupo de Início Retardado" (que servirá como grupo de controle para o projeto do ITS).
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O currículo do pai 24 horas por dia, 7 dias por semana é baseado em evidências e baseado em habilidades (12 sessões em grupo).
Os seguintes tópicos estão incluídos: História da Família, O que significa ser homem, Mostrando e lidando com sentimentos, Saúde masculina, Comunicação, Papel do pai, Disciplina, Crescimento dos filhos, Envolvimento, Trabalho com e co-paternidade, Pais e trabalho, e a "Lista de verificação do meu pai 24/7".
Os tópicos de relacionamento saudável incluem: habilidades de comunicação, incluindo habilidades de expressão, discussão e negociação; Resolução de Conflitos e Gestão da Raiva; Solução de problemas; e conhecimento dos benefícios do casamento.
As áreas de foco da Paternidade Responsável incluem: crescimento/desenvolvimento das crianças; disciplina não violenta; co-parentalidade; construção de habilidades de resolução de conflitos (para a criança e a família); e, melhorando as relações familiares.
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Início retardado
Os investigadores usarão um design de série temporal interrompida quase experimental (ITS) que permite uma sequência contínua de observações em uma população, tomadas repetidamente ao longo do tempo (Bernal et al., 2017).
O design do ITS fornece uma estimativa do efeito causal de uma intervenção discreta; o projeto começa com medições em uma variável dependente e a intervenção quebra ("interrompe") esta série temporal em pontos de tempo pré-intervenção e pós-intervenção.
Os dados serão coletados de dois grupos, um "Grupo de Início Imediato" e um "Grupo de Início Retardado" (que servirá como grupo de controle para o projeto do ITS).
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O currículo do pai 24 horas por dia, 7 dias por semana é baseado em evidências e baseado em habilidades (12 sessões em grupo).
Os seguintes tópicos estão incluídos: História da Família, O que significa ser homem, Mostrando e lidando com sentimentos, Saúde masculina, Comunicação, Papel do pai, Disciplina, Crescimento dos filhos, Envolvimento, Trabalho com e co-paternidade, Pais e trabalho, e a "Lista de verificação do meu pai 24/7".
Os tópicos de relacionamento saudável incluem: habilidades de comunicação, incluindo habilidades de expressão, discussão e negociação; Resolução de Conflitos e Gestão da Raiva; Solução de problemas; e conhecimento dos benefícios do casamento.
As áreas de foco da Paternidade Responsável incluem: crescimento/desenvolvimento das crianças; disciplina não violenta; co-parentalidade; construção de habilidades de resolução de conflitos (para a criança e a família); e, melhorando as relações familiares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Envolvimento do Pai com a Criança
Prazo: 3 meses
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Escala de envolvimento do pai (Dyer et al. 2018).
Questionário de 10 itens que mede as interações entre pais e filhos
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conflito de Relacionamento
Prazo: 3 meses
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Continuum of Conflict and Control Relationship Scale (Carlson et al., 2017).
Escala de 20 itens que identifica a variação na VPI do relacionamento, sofrimento no relacionamento e sofrimento individual
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3 meses
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Relação Pai-Filho
Prazo: 3 meses
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Escala de Relação Pais-Crianças - Forma Resumida (Driscoll & Pianta, 2011).
Medida de 15 itens de conflito e proximidade entre pais e filhos.
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3 meses
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Relacionamento do pai com o co-pai
Prazo: 3 meses
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Escala de relação de coparentalidade (Dyer, Fagan, Kaufman, Pearson, & Cabrera, 2015).
Escala de 11 itens destinada a descrever a forma como o pai e a mãe trabalham juntos como co-pais
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie A Cederbaum, PhD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UP-21-00532
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados serão compartilhados usando um identificador único; nenhum dado de identificação será compartilhado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .