- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05214898
Apa-gyermek és apa-partner kapcsolatok javítása fekete és spanyol apák között
2023. április 26. frissítette: Julie Cederbaum, University of Southern California
Apa-gyermek és apa-partner kapcsolatok javítása a 24 órás apák beavatkozásának értékelése révén a fekete és spanyol apákkal
Az apák egyedülálló szerepet játszanak a gyermekek életében, mivel a kiváló minőségű interakciók javítják a gyermekek végrehajtói működését és általános iskolai teljesítményét.
Az apák részvétele magukra az apákra is pozitív hatással van: az érintettebb apák nagyobb önbizalomról számolnak be a szülői nevelésben, elégedettebbek a gyermekneveléssel, érettebbek, és kevesebb pszichoszociális stresszről számoltak be.
A szegénység azonban negatív kapcsolatban állhat az apák szülői nevelésével és a gyermekek kimenetelével, bár az apai melegség közvetítheti ezt a kapcsolatot.
A Children's Institute Inc felveszi és végrehajtja a 24/7 Dad programot, amelynek célja, hogy átfogó, bizonyítékokon alapuló apasági programot biztosítson, amely építi és erősíti az apa-gyermek kapcsolatokat.
Az elsődleges workshopok tananyaga a 24/7 Dad tanterv lesz, amely a felelős szülői nevelés és az egészséges kapcsolat területeivel egyaránt foglalkozik ebben a projektben.
A kvázi-kísérleti megszakított idősorok (ITS) tervezése lehetővé teszi a megfigyelések folyamatos sorozatát egy populáción, idővel ismételten.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az apák egyedülálló szerepet játszanak a gyermekek életében, mivel a kiváló minőségű interakciók javítják a gyermekek végrehajtói működését és általános iskolai teljesítményét.
Az apák részvétele magukra az apákra is pozitív hatással van: az érintettebb apák nagyobb önbizalomról számolnak be a szülői nevelésben, elégedettebbek a gyermekneveléssel, érettebbek, és kevesebb pszichoszociális stresszről számoltak be.
A szegénység azonban negatív kapcsolatban állhat az apák szülői nevelésével és a gyermekek kimenetelével, bár az apai melegség közvetítheti ezt a kapcsolatot.
A Children's Institute Inc felveszi és végrehajtja a 24/7 Dad programot, amelynek célja, hogy átfogó, bizonyítékokon alapuló apasági programot biztosítson, amely építi és erősíti az apa-gyermek kapcsolatokat.
Az elsődleges workshopok tananyaga a 24/7 Dad tanterv lesz, amely a felelős szülői nevelés és az egészséges kapcsolat területeivel egyaránt foglalkozik ebben a projektben.
A tanulmány egy kvázi-kísérleti megszakított idősor (ITS) tervezést fog alkalmazni, amely lehetővé teszi a populáción végzett folyamatos megfigyelések sorozatát, idővel ismételten.
A vizsgálat céljai a következők: (1) Befolyásolja-e a 24 órás apa beavatkozás a kisgyermekes apák viselkedését?; (2) Jobb eredményeket érnek el azok az apák, akik részt vettek a 24 órás apa-beavatkozásban és a beavatkozás utáni kiegészítő támogatásban (MIRG és/vagy pénzügyi ismeretek és munkatámogató tevékenységek), mint azok, akik a hét minden napján, 24 órában csak apát végeznek?; (3) A traumatörténet és/vagy a jelenlegi mentális jólét közvetíti-e a kapcsolatot a 24 órás apa beavatkozása és az apa elköteleződése, az apa-gyermek kapcsolatok és a társszülői kapcsolatok között? és (4) Befolyásolja-e az észlelt diszkrimináció a 24 órás apa beavatkozásban résztvevők sikeres kimenetelét?
Az 1. cél és a 2. cél hipotéziseinek teszteléséhez egy általánosított lineáris vegyes modellt illesztünk az eredményváltozóra egyedileg, a megfelelő eloszláshoz megadva.
A 3. célhoz a kutatók útvonalmodelleket, a strukturális egyenletmodellezés (SEM) speciális eseteit, csak megfigyelhető változókkal fogják használni, hogy teszteljék a többszörösen feltételezett közvetítő útvonalat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
350
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90041
- University of Southern California
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A programban részt vehet minden olyan alacsony jövedelmű, 18 éves vagy annál idősebb apa, akinek 24 év alatti gyermeke van.
A földrajzi célterület Dél-LA lesz, különösen Watts közössége, de a résztvevőket nem zárják ki földrajz alapján.
Dél-LA túlnyomórészt latin (68%) és fekete (27%).
Az összes lakos közel fele (48%) beszél otthon spanyolul.
Szinte minden lakos nagyon alacsony jövedelmű.
Elvárjuk résztvevőinktől, hogy ezekben a dimenziókban tükrözzék a közösséget.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- 18 éves vagy idősebb
- 24 év alatti gyermeke legyen
- Beszéljen angolul vagy spanyolul
Kizárási kritériumok:
• Nem tud angolul vagy spanyolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Azonnali kezdés
A kutatók egy kvázi-kísérleti megszakított idősor (ITS) tervezést fognak alkalmazni, amely lehetővé teszi egy populáció folyamatos megfigyelési sorozatát, amelyet időben ismételten végeznek (Bernal et al., 2017).
Az ITS kialakítása becslést ad egy diszkrét beavatkozás okozati hatásáról; a tervezés egy függő változón végzett mérésekkel kezdődik, és a beavatkozás megszakítja ("megszakítja") ezt az idősort a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni időpontokra.
Az adatokat két csoportból, egy "Azonnali indítási csoportból" és egy "Késleltetett indítási csoportból" gyűjtik (amelyek az ITS-tervezés kontrollcsoportjaként szolgálnak majd).
|
A 24 órás apa tanterv egy bizonyítékokon alapuló, készségek vezérelt tanterv (12 csoportos foglalkozás).
A következő témák szerepelnek benne: Családtörténet, Mit jelent férfinak lenni, Érzések kimutatása és kezelése, Férfiak egészsége, Kommunikáció, Az apa szerepe, Fegyelem, Gyermekek növekedése, Bevonás, Együttműködés és közös nevelés, Apák és munka, és a „My 24/7 Dad Checklist”.
Az egészséges kapcsolat témakörei a következők: Kommunikációs készségek, beleértve a kifejezési, vita- és tárgyalási készségeket; Konfliktuskezelés és Haragkezelés; Problémamegoldás; és a házasság előnyeinek ismerete.
A felelős szülői nevelés fókuszpontjai a következők: a gyermekek növekedése/fejlődése; erőszakmentes fegyelem; társszülő; konfliktusmegoldó készségek fejlesztése (a gyermek és a család számára); és a családi kapcsolatok javítása.
|
Késleltetett indítás
A kutatók egy kvázi-kísérleti megszakított idősor (ITS) tervezést fognak alkalmazni, amely lehetővé teszi egy populáció folyamatos megfigyelési sorozatát, amelyet időben ismételten végeznek (Bernal et al., 2017).
Az ITS kialakítása becslést ad egy diszkrét beavatkozás okozati hatásáról; a tervezés egy függő változón végzett mérésekkel kezdődik, és a beavatkozás megszakítja ("megszakítja") ezt az idősort a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni időpontokra.
Az adatokat két csoportból, egy "Azonnali indítási csoportból" és egy "Késleltetett indítási csoportból" gyűjtik (amelyek az ITS-tervezés kontrollcsoportjaként szolgálnak majd).
|
A 24 órás apa tanterv egy bizonyítékokon alapuló, készségek vezérelt tanterv (12 csoportos foglalkozás).
A következő témák szerepelnek benne: Családtörténet, Mit jelent férfinak lenni, Érzések kimutatása és kezelése, Férfiak egészsége, Kommunikáció, Az apa szerepe, Fegyelem, Gyermekek növekedése, Bevonás, Együttműködés és közös nevelés, Apák és munka, és a „My 24/7 Dad Checklist”.
Az egészséges kapcsolat témakörei a következők: Kommunikációs készségek, beleértve a kifejezési, vita- és tárgyalási készségeket; Konfliktuskezelés és Haragkezelés; Problémamegoldás; és a házasság előnyeinek ismerete.
A felelős szülői nevelés fókuszpontjai a következők: a gyermekek növekedése/fejlődése; erőszakmentes fegyelem; társszülő; konfliktusmegoldó készségek fejlesztése (a gyermek és a család számára); és a családi kapcsolatok javítása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Apa eljegyzése a gyermekkel
Időkeret: 3 hónap
|
Apa eljegyzési skála (Dyer et al. 2018).
10 tételes kérdőív, amely az apák és gyerekek közötti interakciókat méri
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kapcsolati konfliktus
Időkeret: 3 hónap
|
Continuum of Conflict and Control Relationship Scale (Carlson et al., 2017).
20 tételes skála, amely azonosítja a kapcsolat IPV-jének eltéréseit, a kapcsolati szorongást és az egyéni szorongást
|
3 hónap
|
Apa-gyermek kapcsolat
Időkeret: 3 hónap
|
Gyermek-szülő kapcsolat skála – Rövid forma (Driscoll & Pianta, 2011).
Az apák és gyermekek közötti konfliktus és közelség 15 tételes mérőszáma.
|
3 hónap
|
Apa kapcsolata társszülővel
Időkeret: 3 hónap
|
Társszülői kapcsolat skála (Dyer, Fagan, Kaufman, Pearson és Cabrera, 2015).
11 tételes skála, amely az apa és az anya társszülőként való együttműködési módját írja le
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie A Cederbaum, PhD, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UP-21-00532
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Minden adat megosztása egyedi azonosító használatával történik; azonosító adatok nem kerülnek megosztásra
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 24/7 apa
-
UNEEG Medical A/SZealand University Hospital; Cambridge Cognition LtdBefejezve
-
Children's Hospital of Fudan UniversityXiamen Children's Hospital; Shenzhen Children's Hospital; Anhui Province Children's...BefejezveBakteriális fertőzésekKína
-
UNEEG Medical A/SToborzásEpilepsziaEgyesült Államok, Németország, Egyesült Királyság
-
University of ThessalyBefejezve
-
Emory UniversitySusan G. Komen Breast Cancer FoundationVisszavont
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...Fudan UniversityBefejezveMiokardiális infarktus
-
Children's National Research InstituteJelentkezés meghívóvalÁjulás | Szívritmus zavarEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezvePTSD az intenzív osztályú betegek családtagjainál
-
Advanced DermatologyBefejezveA bőr öregedése | A bőr fényképezéseEgyesült Államok
-
Texas A&M UniversityIsmeretlenKrónikus obstruktív légúti betegségEgyesült Államok