- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05214898
Verbetering van vader-kind- en vader-partnerrelaties tussen zwarte en Spaanse vaders
2 juni 2025 bijgewerkt door: Julie Cederbaum, University of Southern California
Verbetering van vader-kind- en vader-partnerrelaties door de evaluatie van de 24/7-interventie van vaders met zwarte en Spaanse vaders
Vaders spelen een unieke rol in het leven van kinderen, met interacties van hoge kwaliteit waarvan is vastgesteld dat ze het executieve functioneren van een kind en de algemene schoolprestaties verbeteren.
Betrokkenheid van de vader heeft ook een positieve invloed op de vaders zelf: meer betrokken vaders rapporteren meer zelfvertrouwen in hun ouderschap, meer tevredenheid over het ouderschap, blijk van meer volwassenheid en minder psychosociale stress.
Armoede kan echter een negatief verband hebben met het ouderschap van de vader en de resultaten van het kind, hoewel de warmte van de vader deze relatie kan bemiddelen.
Children's Institute Inc zal het 24/7 Dad-programma rekruteren en implementeren, dat is ontworpen om een uitgebreid, op bewijzen gebaseerd vaderschapsprogramma te bieden dat vader-kindrelaties opbouwt en versterkt.
Het curriculum voor de basisworkshops is het 24/7 Dad-curriculum, dat zowel de gebieden verantwoord ouderschap als gezonde relaties in dit project behandelt.
Een quasi-experimenteel ontwerp met onderbroken tijdreeksen (ITS) maakt een continue reeks waarnemingen van een populatie mogelijk, die herhaaldelijk in de loop van de tijd worden genomen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vaders spelen een unieke rol in het leven van kinderen, met interacties van hoge kwaliteit waarvan is vastgesteld dat ze het executieve functioneren van een kind en de algemene schoolprestaties verbeteren.
Betrokkenheid van de vader heeft ook een positieve invloed op de vaders zelf: meer betrokken vaders rapporteren meer zelfvertrouwen in hun ouderschap, meer tevredenheid over het ouderschap, blijk van meer volwassenheid en minder psychosociale stress.
Armoede kan echter een negatief verband hebben met het ouderschap van de vader en de resultaten van het kind, hoewel de warmte van de vader deze relatie kan bemiddelen.
Children's Institute Inc zal het 24/7 Dad-programma rekruteren en implementeren, dat is ontworpen om een uitgebreid, op bewijzen gebaseerd vaderschapsprogramma te bieden dat vader-kindrelaties opbouwt en versterkt.
Het curriculum voor de basisworkshops is het 24/7 Dad-curriculum, dat zowel de gebieden verantwoord ouderschap als gezonde relaties in dit project behandelt.
De studie zal gebruik maken van een quasi-experimenteel ontwerp met onderbroken tijdreeksen (ITS) dat een continue reeks observaties van een populatie mogelijk maakt, herhaaldelijk in de loop van de tijd.
Studiedoelen omvatten: (1) Beïnvloedt de 24/7 papa-interventie het gedrag van vaders van jonge kinderen?; (2) Hebben vaders die deelnamen aan de 24/7 Papa-interventie en aanvullende post-interventieondersteuning (MIRG en/of financiële geletterdheid en werkondersteunende activiteiten) betere resultaten dan degenen die alleen 24/7 Papa voltooien?; (3) Mediëren de traumageschiedenis en/of het huidige mentale welzijn de relatie tussen de 24/7 vaderinterventie en vaderbetrokkenheid, vader-kindrelaties en co-ouderschapsrelaties?; en (4) Beïnvloedt waargenomen discriminatie de succesvolle resultaten van 24/7 Dad-interventiedeelnemers?
Om de hypothesen van doel 1 en doel 2 te testen, wordt een gegeneraliseerd lineair gemengd model aangepast aan de individuele uitkomstvariabele, gespecificeerd voor overeenkomstige verdeling.
Voor doel 3 zullen onderzoekers padmodellen gebruiken, speciale gevallen van structurele vergelijkingsmodellering (SEM) met alleen waarneembare variabelen, om de meervoudig veronderstelde mediërende route te testen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90041
- University of Southern California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het programma staat open voor alle vaders met een laag inkomen van 18 jaar of ouder met kinderen onder de 24 jaar.
Het geografische doelgebied is Zuid-LA, met name de gemeenschap van Watts, maar deelnemers worden niet uitgesloten op basis van geografie.
Zuid-LA is overwegend Latino (68%) en zwart (27%).
Bijna de helft (48%) van alle inwoners spreekt thuis Spaans.
Bijna alle inwoners hebben een zeer laag inkomen.
We verwachten van onze deelnemers dat ze de gemeenschap in deze dimensies weerspiegelen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Een kind onder de 24 jaar hebben
- Spreek Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
• Kan geen Engels of Spaans spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Direct beginnen
Onderzoekers zullen een quasi-experimenteel ontwerp met onderbroken tijdreeksen (ITS) gebruiken dat een continue reeks observaties van een populatie mogelijk maakt, die herhaaldelijk in de loop van de tijd worden genomen (Bernal et al., 2017).
ITS-ontwerp geeft een schatting van het causale effect van een discrete interventie; het ontwerp begint met metingen aan een afhankelijke variabele en de interventie breekt ('onderbreekt') deze tijdreeks in preinterventie- en postinterventietijdstippen.
Er zullen gegevens worden verzameld van twee groepen, een "Onmiddellijke startgroep" en een "Uitgestelde startgroep" (die zal dienen als een controlegroep voor het ITS-ontwerp).
|
Het 24/7 Dad-curriculum is een evidence-based, vaardigheidsgestuurd curriculum (12 groepssessies).
De volgende onderwerpen komen aan bod: familiegeschiedenis, wat het betekent om een man te zijn, gevoelens tonen en hanteren, de gezondheid van mannen, communicatie, de rol van de vader, discipline, de groei van kinderen, betrokken raken, werken met en co-ouderschap, vaders en werk, en de "Mijn 24/7Dad-checklist".
Onderwerpen over gezonde relaties zijn onder meer: communicatieve vaardigheden, waaronder uitdrukkings-, discussie- en onderhandelingsvaardigheden; Conflictoplossing en woedebeheersing; Probleemoplossing; en kennis van de voordelen van het huwelijk.
De aandachtsgebieden van Responsible Parenting zijn onder meer: de groei/ontwikkeling van kinderen; niet-gewelddadige discipline; co-ouderschap; het ontwikkelen van vaardigheden om conflicten op te lossen (voor het kind en het gezin); en het verbeteren van familierelaties.
|
|
Vertraagde start
Onderzoekers zullen een quasi-experimenteel ontwerp met onderbroken tijdreeksen (ITS) gebruiken dat een continue reeks observaties van een populatie mogelijk maakt, die herhaaldelijk in de loop van de tijd worden genomen (Bernal et al., 2017).
ITS-ontwerp geeft een schatting van het causale effect van een discrete interventie; het ontwerp begint met metingen aan een afhankelijke variabele en de interventie breekt ('onderbreekt') deze tijdreeks in preinterventie- en postinterventietijdstippen.
Er zullen gegevens worden verzameld van twee groepen, een "Onmiddellijke startgroep" en een "Uitgestelde startgroep" (die zal dienen als een controlegroep voor het ITS-ontwerp).
|
Het 24/7 Dad-curriculum is een evidence-based, vaardigheidsgestuurd curriculum (12 groepssessies).
De volgende onderwerpen komen aan bod: familiegeschiedenis, wat het betekent om een man te zijn, gevoelens tonen en hanteren, de gezondheid van mannen, communicatie, de rol van de vader, discipline, de groei van kinderen, betrokken raken, werken met en co-ouderschap, vaders en werk, en de "Mijn 24/7Dad-checklist".
Onderwerpen over gezonde relaties zijn onder meer: communicatieve vaardigheden, waaronder uitdrukkings-, discussie- en onderhandelingsvaardigheden; Conflictoplossing en woedebeheersing; Probleemoplossing; en kennis van de voordelen van het huwelijk.
De aandachtsgebieden van Responsible Parenting zijn onder meer: de groei/ontwikkeling van kinderen; niet-gewelddadige discipline; co-ouderschap; het ontwikkelen van vaardigheden om conflicten op te lossen (voor het kind en het gezin); en het verbeteren van familierelaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaderbetrokkenheid met kind
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Schaal voor vaderbetrokkenheid (Dyer et al. 2018).
Vragenlijst met 10 items die interacties tussen vaders en kinderen meet
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie conflict
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Continuum of Conflict and Control Relationship Scale (Carlson et al., 2017).
Schaal met 20 items die variantie identificeert in relatie-HG, relatieproblemen en individuele problemen
|
3 maanden
|
|
Vader-kind relatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Schaal kind-ouderrelatie - verkort formulier (Driscoll & Pianta, 2011).
15-itemmaat voor conflict en nabijheid tussen vaders en kinderen.
|
3 maanden
|
|
Vaderrelatie met co-ouder
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Schaal voor co-ouderschapsrelaties (Dyer, Fagan, Kaufman, Pearson, & Cabrera, 2015).
Schaal met 11 items om de manier te beschrijven waarop vader en moeder samenwerken als co-ouders
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie A Cederbaum, PhD, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UP-21-00532
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens worden gedeeld met behulp van een unieke identificatiecode; er worden geen identificerende gegevens gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .