- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05214898
Poprawa relacji ojciec-dziecko i ojciec-partner wśród czarnych i latynoskich ojców
26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Julie Cederbaum, University of Southern California
Poprawa relacji ojciec-dziecko i ojciec-partner poprzez ocenę całodobowej interwencji ojców wobec czarnych i latynoskich ojców
Ojcowie odgrywają wyjątkową rolę w życiu dzieci, a wysokiej jakości interakcje poprawiają funkcjonowanie wykonawcze dziecka i ogólne osiągnięcia szkolne.
Zaangażowanie ojców ma również pozytywny wpływ na samych ojców, a bardziej zaangażowani ojcowie zgłaszają większą pewność siebie w rodzicielstwie, większą satysfakcję z rodzicielstwa, większą dojrzałość i mniejsze problemy psychospołeczne.
Jednak ubóstwo może mieć negatywny związek z rodzicielstwem ojców i wynikami dzieci, chociaż ciepło ojcowskie może pośredniczyć w tym związku.
Children's Institute Inc rekrutuje i wdraża całodobowy program dla taty, który ma na celu zapewnienie kompleksowego, opartego na dowodach programu ojcostwa, który buduje i wzmacnia relacje ojciec-dziecko.
Programem warsztatów podstawowych będzie program Tata 24/7, który dotyczy zarówno odpowiedzialnego rodzicielstwa, jak i obszarów zdrowych relacji w tym projekcie.
Quasi-eksperymentalny projekt przerywanych szeregów czasowych (ITS) pozwala na ciągłą sekwencję obserwacji populacji, wykonywanych wielokrotnie w czasie.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ojcowie odgrywają wyjątkową rolę w życiu dzieci, a wysokiej jakości interakcje poprawiają funkcjonowanie wykonawcze dziecka i ogólne osiągnięcia szkolne.
Zaangażowanie ojców ma również pozytywny wpływ na samych ojców, a bardziej zaangażowani ojcowie zgłaszają większą pewność siebie w rodzicielstwie, większą satysfakcję z rodzicielstwa, większą dojrzałość i mniejsze problemy psychospołeczne.
Jednak ubóstwo może mieć negatywny związek z rodzicielstwem ojców i wynikami dzieci, chociaż ciepło ojcowskie może pośredniczyć w tym związku.
Children's Institute Inc rekrutuje i wdraża całodobowy program dla taty, który ma na celu zapewnienie kompleksowego, opartego na dowodach programu ojcostwa, który buduje i wzmacnia relacje ojciec-dziecko.
Programem warsztatów podstawowych będzie program Tata 24/7, który dotyczy zarówno odpowiedzialnego rodzicielstwa, jak i obszarów zdrowych relacji w tym projekcie.
W badaniu wykorzystany zostanie quasi-eksperymentalny projekt przerywanych szeregów czasowych (ITS), który pozwala na ciągłą sekwencję obserwacji populacji, podejmowanych wielokrotnie w czasie.
Cele badań obejmują: (1) Czy całodobowa interwencja taty wpływa na zachowania ojców małych dzieci?; (2) Czy ojcowie, którzy brali udział w całodobowej interwencji taty i dodatkowym wsparciu pointerwencyjnym (MIRG i/lub umiejętności finansowe i działania wspierające pracę) mają lepsze wyniki niż ci, którzy ukończyli całodobową interwencję tylko taty? (3) Czy historia traumy i/lub obecne samopoczucie psychiczne pośredniczą w związku między całodobową interwencją taty a zaangażowaniem ojca, relacjami ojciec-dziecko i relacjami współrodzicielstwa?; oraz (4) Czy postrzegana dyskryminacja wpływa na pomyślne wyniki uczestników całodobowej interwencji taty?
Aby przetestować hipotezy Celu 1 i Celu 2, uogólniony liniowy model mieszany zostanie dopasowany do zmiennej wynikowej indywidualnie, określonej dla odpowiedniego rozkładu.
W celu 3 badacze wykorzystają modele ścieżek, specjalne przypadki modelowania równań strukturalnych (SEM) tylko z obserwowalnymi zmiennymi, aby przetestować wiele hipotetycznych ścieżek pośredniczących.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90041
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikowalność do programu będzie otwarta dla wszystkich ojców o niskich dochodach w wieku 18 lat lub starszych, z dziećmi w wieku poniżej 24 lat.
Docelowym obszarem geograficznym będzie południowa część Los Angeles, w szczególności społeczność Watts, jednak uczestnicy nie zostaną wykluczeni ze względu na położenie geograficzne.
Południowe LA to w przeważającej mierze Latynosi (68%) i Czarni (27%).
Blisko połowa (48%) wszystkich mieszkańców mówi w domu po hiszpańsku.
Prawie wszyscy mieszkańcy mają bardzo niskie dochody.
Oczekujemy, że nasi uczestnicy będą odzwierciedlać społeczność w tych wymiarach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek 18 lat lub więcej
- Mieć dziecko w wieku poniżej 24 lat
- Mów po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
• Nie mówi po angielsku ani hiszpańsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Natychmiastowy start
Badacze wykorzystają quasi-eksperymentalny projekt przerywanych szeregów czasowych (ITS), który pozwala na ciągłą sekwencję obserwacji populacji, wykonywanych wielokrotnie w czasie (Bernal i in., 2017).
Projekt ITS zapewnia oszacowanie przyczynowego skutku dyskretnej interwencji; projekt rozpoczyna się od pomiarów zmiennej zależnej, a interwencja przerywa („przerywa”) ten szereg czasowy na punkty czasowe przed interwencją i po interwencji.
Dane będą zbierane z dwóch grup: „Grupy natychmiastowego startu” i „Grupy opóźnionego startu” (która będzie służyć jako grupa kontrolna dla projektu ITS).
|
Program nauczania taty 24/7 jest oparty na dowodach i oparty na umiejętnościach (12 sesji grupowych).
Uwzględniono następujące tematy: Historia rodziny, Co to znaczy być mężczyzną, Okazywanie uczuć i radzenie sobie z nimi, Zdrowie mężczyzn, Komunikacja, Rola ojca, Dyscyplina, Rozwój dzieci, Zaangażowanie, Praca z i wspólne rodzicielstwo, Tatusiowie i praca, oraz „Lista kontrolna mojego taty 24/7”.
Tematy zdrowych relacji obejmują: Umiejętności komunikacyjne, w tym umiejętności wyrażania opinii, dyskusji i negocjacji; Rozwiązywanie konfliktów i zarządzanie gniewem; Rozwiązywanie problemów; i wiedzy o korzyściach płynących z małżeństwa.
Obszary zainteresowania odpowiedzialnego rodzicielstwa obejmują: wzrost/rozwój dzieci; dyscyplina bez użycia przemocy; wspólne rodzicielstwo; budowanie umiejętności rozwiązywania konfliktów (dziecka i rodziny); oraz wzmacnianie relacji rodzinnych.
|
Opóźniony start
Badacze wykorzystają quasi-eksperymentalny projekt przerywanych szeregów czasowych (ITS), który pozwala na ciągłą sekwencję obserwacji populacji, wykonywanych wielokrotnie w czasie (Bernal i in., 2017).
Projekt ITS zapewnia oszacowanie przyczynowego skutku dyskretnej interwencji; projekt rozpoczyna się od pomiarów zmiennej zależnej, a interwencja przerywa („przerywa”) ten szereg czasowy na punkty czasowe przed interwencją i po interwencji.
Dane będą zbierane z dwóch grup: „Grupy natychmiastowego startu” i „Grupy opóźnionego startu” (która będzie służyć jako grupa kontrolna dla projektu ITS).
|
Program nauczania taty 24/7 jest oparty na dowodach i oparty na umiejętnościach (12 sesji grupowych).
Uwzględniono następujące tematy: Historia rodziny, Co to znaczy być mężczyzną, Okazywanie uczuć i radzenie sobie z nimi, Zdrowie mężczyzn, Komunikacja, Rola ojca, Dyscyplina, Rozwój dzieci, Zaangażowanie, Praca z i wspólne rodzicielstwo, Tatusiowie i praca, oraz „Lista kontrolna mojego taty 24/7”.
Tematy zdrowych relacji obejmują: Umiejętności komunikacyjne, w tym umiejętności wyrażania opinii, dyskusji i negocjacji; Rozwiązywanie konfliktów i zarządzanie gniewem; Rozwiązywanie problemów; i wiedzy o korzyściach płynących z małżeństwa.
Obszary zainteresowania odpowiedzialnego rodzicielstwa obejmują: wzrost/rozwój dzieci; dyscyplina bez użycia przemocy; wspólne rodzicielstwo; budowanie umiejętności rozwiązywania konfliktów (dziecka i rodziny); oraz wzmacnianie relacji rodzinnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaręczyny ojca z dzieckiem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Zaangażowania Ojca (Dyer i in. 2018).
10-punktowy kwestionariusz mierzący interakcje między ojcami a dziećmi
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Konflikt w związku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala kontinuum konfliktu i relacji kontroli (Carlson i in., 2017).
20-itemowa skala, która identyfikuje wariancję IPV w związku, cierpienie w związku i cierpienie indywidualne
|
3 miesiące
|
Relacja ojciec-dziecko
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Relacji Dziecko-Rodzic – Krótka Forma (Driscoll i Pianta, 2011).
15-punktowa miara konfliktu i bliskości między ojcami a dziećmi.
|
3 miesiące
|
Relacja ojca ze współrodzicem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala relacji współrodzicielstwa (Dyer, Fagan, Kaufman, Pearson i Cabrera, 2015).
11-punktowa skala mająca na celu opisanie sposobu, w jaki ojciec i matka współpracują jako współrodzice
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julie A Cederbaum, PhD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP-21-00532
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wszystkie dane będą udostępniane przy użyciu unikalnego identyfikatora; żadne dane identyfikujące nie będą udostępniane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Tata 24/7
-
UNEEG Medical A/SZealand University Hospital; Cambridge Cognition LtdZakończony
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaZakończonyOpieka paliatywna | Medycyna paliatywna | Pielęgniarstwo hospicyjne i paliatywneWłochy
-
University of ThessalyZakończony
-
Emory UniversitySusan G. Komen Breast Cancer FoundationWycofaneRak piersiStany Zjednoczone
-
Children's National Research InstituteRejestracja na zaproszenieOmdlenie | Arytmia sercaStany Zjednoczone
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...Fudan UniversityZakończonyZawał mięśnia sercowego
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZespół stresu pourazowego u członków rodzin pacjentów OIT
-
Advanced DermatologyZakończonyStarzenie się skóry | Fotostarzenie skóryStany Zjednoczone
-
Texas A&M UniversityNieznanyPrzewlekła obturacyjna choroba płucStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny