- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05214898
Förbättra far-barn- och far-partner-relationer bland svarta och latinamerikanska fäder
6 maj 2024 uppdaterad av: Julie Cederbaum, University of Southern California
Förbättra far-barn- och far-partner-relationer genom utvärdering av pappans 24/7-intervention med svarta och latinamerikanska fäder
Fäder spelar en unik roll i barns liv, med interaktioner av hög kvalitet som visar sig förbättra ett barns verkställande funktion och allmänna skolprestationer.
Faderns engagemang har också positiva effekter på fäder själva, med fler involverade fäder som rapporterar mer självförtroende i sitt föräldraskap, mer tillfredsställelse med föräldraskapet, demonstration av mer mognad och rapporter om mindre psykosocial ångest.
Fattigdom kan dock ha ett negativt samband med faders föräldraskap och barnresultat, även om faderlig värme kan förmedla detta förhållande.
Children's Institute Inc kommer att rekrytera och implementera programmet 24/7 Dad som är utformat för att tillhandahålla ett omfattande bevisbaserat faderskapsprogram som bygger och stärker far-barn-relationer.
Läroplanen för de primära verkstäderna kommer att vara 24/7 Dad-läroplanen, som tar upp både ansvarsfullt föräldraskap och sunda relationer i detta projekt.
En kvasi-experimentell avbruten tidsseriedesign (ITS) möjliggör en kontinuerlig sekvens av observationer på en population, tagna upprepade gånger över tiden.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fäder spelar en unik roll i barns liv, med interaktioner av hög kvalitet som visar sig förbättra ett barns verkställande funktion och allmänna skolprestationer.
Faderns engagemang har också positiva effekter på fäder själva, med fler involverade fäder som rapporterar mer självförtroende i sitt föräldraskap, mer tillfredsställelse med föräldraskapet, demonstration av mer mognad och rapporter om mindre psykosocial ångest.
Fattigdom kan dock ha ett negativt samband med faders föräldraskap och barnresultat, även om faderlig värme kan förmedla detta förhållande.
Children's Institute Inc kommer att rekrytera och implementera programmet 24/7 Dad som är utformat för att tillhandahålla ett omfattande bevisbaserat faderskapsprogram som bygger och stärker far-barn-relationer.
Läroplanen för de primära verkstäderna kommer att vara 24/7 Dad-läroplanen, som tar upp både ansvarsfullt föräldraskap och sunda relationer i detta projekt.
Studien kommer att använda en kvasi-experimentell avbruten tidsserie (ITS) design som möjliggör en kontinuerlig sekvens av observationer på en population, tagna upprepade gånger över tiden.
Studiens mål inkluderar: (1) Påverkar den 24/7 pappa-intervention beteendet hos småbarnsfäder?; (2) Har fäder som deltog i 24/7 Dad-interventionen och ytterligare stöd efter intervention (MIRG och/eller finansiell läskunnighet och jobbstödjande aktiviteter) bättre resultat än de som endast fullföljer pappa 24/7?; (3) Förmedlar traumahistoria och/eller nuvarande psykiska välbefinnande förhållandet mellan pappainterventionen dygnet runt och faderns engagemang, far-barn-relationer och medföräldrarelationer?; och (4) Påverkar upplevd diskriminering framgångsrika resultat för 24/7 pappa-interventionsdeltagare?
För att testa hypoteserna för mål 1 och mål 2 kommer en generaliserad linjär blandad modell att anpassas till utfallsvariabeln individuellt, specificerad för motsvarande fördelning.
För mål 3 kommer utredarna att använda vägmodeller, specialfall av strukturell ekvationsmodellering (SEM) med endast observerbara variabler, för att testa den multipla hypotesen förmedlande vägen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
350
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90041
- University of Southern California
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Programberättigande kommer att vara öppet för alla fäder med låg inkomst i åldern 18 år eller äldre med barn under 24 år.
Det geografiska målet kommer att vara South LA, särskilt samhället Watts, men deltagare kommer inte att uteslutas baserat på geografi.
Södra LA är till övervägande del latino (68 %) och svart (27 %).
Nära hälften (48%) av alla invånare talar spanska hemma.
Nästan alla invånare har mycket låga inkomster.
Vi förväntar oss att våra deltagare speglar samhället i dessa dimensioner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Ålder 18 år eller äldre
- Har ett barn under 24 år
- Talar engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
• Kan inte tala engelska eller spanska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Omedelbar start
Utredarna kommer att använda en kvasi-experimentell avbruten tidsserie (ITS) design som möjliggör en kontinuerlig sekvens av observationer på en population, tagna upprepade gånger över tiden (Bernal et al., 2017).
ITS-design ger en uppskattning av orsakseffekten av en diskret intervention; Designen börjar med mätningar på en beroende variabel och interventionen bryter ("avbryter") denna tidsserie i tidpunkter före och efter intervention.
Data kommer att samlas in från två grupper, en "Omedelbar startgrupp" och en "Försenad startgrupp" (som kommer att fungera som en kontrollgrupp för ITS-designen).
|
24/7 Dad-läroplanen är en evidensbaserad, kompetensdriven läroplan (12 gruppsessioner).
Följande ämnen ingår: Släkthistoria, Vad det innebär att vara man, Att visa och hantera känslor, Mäns hälsa, Kommunikation, Faderns roll, Disciplin, Barns tillväxt, Engagera sig, Arbeta med och vara medföräldraskap, Pappor och arbete, och "Min 24/7 Dad Checklist".
Ämnen för hälsosamma relationer inkluderar: Kommunikationsförmåga, inklusive uttryck, diskussion och förhandlingsförmåga; Konfliktlösning och ilskahantering; Problemlösning; och kunskap om äktenskapets fördelar.
Ansvarsfullt föräldraskaps fokusområden inkluderar: barns tillväxt/utveckling; icke-våldsdisciplin; medföräldraskap; bygga konfliktlösningsförmåga (för barnet och familjen); och förbättra familjerelationer.
|
Försenad start
Utredarna kommer att använda en kvasi-experimentell avbruten tidsserie (ITS) design som möjliggör en kontinuerlig sekvens av observationer på en population, tagna upprepade gånger över tiden (Bernal et al., 2017).
ITS-design ger en uppskattning av orsakseffekten av en diskret intervention; Designen börjar med mätningar på en beroende variabel och interventionen bryter ("avbryter") denna tidsserie i tidpunkter före och efter intervention.
Data kommer att samlas in från två grupper, en "Omedelbar startgrupp" och en "Försenad startgrupp" (som kommer att fungera som en kontrollgrupp för ITS-designen).
|
24/7 Dad-läroplanen är en evidensbaserad, kompetensdriven läroplan (12 gruppsessioner).
Följande ämnen ingår: Släkthistoria, Vad det innebär att vara man, Att visa och hantera känslor, Mäns hälsa, Kommunikation, Faderns roll, Disciplin, Barns tillväxt, Engagera sig, Arbeta med och vara medföräldraskap, Pappor och arbete, och "Min 24/7 Dad Checklist".
Ämnen för hälsosamma relationer inkluderar: Kommunikationsförmåga, inklusive uttryck, diskussion och förhandlingsförmåga; Konfliktlösning och ilskahantering; Problemlösning; och kunskap om äktenskapets fördelar.
Ansvarsfullt föräldraskaps fokusområden inkluderar: barns tillväxt/utveckling; icke-våldsdisciplin; medföräldraskap; bygga konfliktlösningsförmåga (för barnet och familjen); och förbättra familjerelationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fars förlovning med barnet
Tidsram: 3 månader
|
Father Engagement Scale (Dyer et al. 2018).
Enkät med 10 punkter som mäter interaktioner mellan fäder och barn
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Relationskonflikt
Tidsram: 3 månader
|
Continuum of Conflict and Control Relationship Scale (Carlson et al., 2017).
20-punktsskala som identifierar varians i relations IPV, relationsnöd och individuell nöd
|
3 månader
|
Förhållande mellan far och barn
Tidsram: 3 månader
|
Child-Prent Relationship Scale - Short Form (Driscoll & Pianta, 2011).
15-punkters mått på konflikt och närhet mellan fäder och barn.
|
3 månader
|
Faderrelation med medförälder
Tidsram: 3 månader
|
Skala för samföräldraskap (Dyer, Fagan, Kaufman, Pearson, & Cabrera, 2015).
11-punktsskala som syftar till att beskriva hur fadern och mamman arbetar tillsammans som medföräldrar
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julie A Cederbaum, PhD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2022
Första postat (Faktisk)
31 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UP-21-00532
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
All data kommer att delas med hjälp av en unik identifierare; inga identifierande uppgifter kommer att delas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förälder-barn relationer
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
University of MiamiChildren's Bureau - Administration for Children and FamiliesAvslutadRomantisk relationFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHong Kong Sheng Kung Hui Tung Chung Integrated ServicesAvslutadFörälder-barn relation
-
University of Texas at AustinRekrytering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAktiv, inte rekryterande
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Montefiore Medical CenterThe FAR FundAvslutadFöräldraskap | Förälder-barn relationFörenta staterna
-
Singapore General HospitalRekryteringLäkar-patient relationSingapore
-
Duke UniversityAvslutadKommunikation | Bias, ras | Relation, Doktor PatientFörenta staterna
-
Tung Wah CollegeOkändHem Vårdgivare-äldre Vuxna Relation
Kliniska prövningar på 24/7 pappa
-
UNEEG Medical A/SZealand University Hospital; Cambridge Cognition LtdAvslutad
-
University of ThessalyAvslutad
-
Emory UniversitySusan G. Komen Breast Cancer FoundationIndragenBröstcancerFörenta staterna
-
Children's Hospital of Fudan UniversityXiamen Children's Hospital; Shenzhen Children's Hospital; Anhui Province...AvslutadBakteriella infektionerKina
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...Fudan UniversityAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadPTSD hos familjemedlemmar till intensivvårdspatienter
-
Children's National Research InstituteAnmälan via inbjudanSynkope | HjärtarytmiFörenta staterna
-
Advanced DermatologyAvslutadHudens åldrande | Fotoåldring av hudFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
Texas A&M UniversityOkänd