- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05214898
Mejorando las relaciones padre-hijo y padre-pareja entre padres negros e hispanos
26 de abril de 2023 actualizado por: Julie Cederbaum, University of Southern California
Mejorando las relaciones padre-hijo y padre-pareja a través de la evaluación de la intervención 24/7 Dads con padres negros e hispanos
Los padres juegan un papel único en la vida de los niños, y se ha descubierto que las interacciones de alta calidad mejoran el funcionamiento ejecutivo y el rendimiento escolar general de un niño.
La participación de los padres también tiene un impacto positivo en los propios padres, ya que los padres más involucrados informan más confianza en sí mismos en su crianza, más satisfacción con la crianza, demostración de más madurez e informes de menos angustia psicosocial.
Sin embargo, la pobreza puede tener una asociación negativa con la crianza del padre y los resultados de los hijos, aunque la calidez paterna puede mediar en esta relación.
Children's Institute Inc reclutará e implementará el programa 24/7 Dad, que está diseñado para proporcionar un programa integral de paternidad basado en evidencia que construye y fortalece las relaciones padre-hijo.
El plan de estudios para los talleres primarios será el plan de estudios 24/7 Dad, que aborda tanto las áreas de crianza responsable como las relaciones saludables en este proyecto.
Un diseño de serie de tiempo interrumpido (ITS) cuasi-experimental permite una secuencia continua de observaciones en una población, tomadas repetidamente a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los padres juegan un papel único en la vida de los niños, y se ha descubierto que las interacciones de alta calidad mejoran el funcionamiento ejecutivo y el rendimiento escolar general de un niño.
La participación de los padres también tiene un impacto positivo en los propios padres, ya que los padres más involucrados informan más confianza en sí mismos en su crianza, más satisfacción con la crianza, demostración de más madurez e informes de menos angustia psicosocial.
Sin embargo, la pobreza puede tener una asociación negativa con la crianza del padre y los resultados de los hijos, aunque la calidez paterna puede mediar en esta relación.
Children's Institute Inc reclutará e implementará el programa 24/7 Dad, que está diseñado para proporcionar un programa integral de paternidad basado en evidencia que construye y fortalece las relaciones padre-hijo.
El plan de estudios para los talleres primarios será el plan de estudios 24/7 Dad, que aborda tanto las áreas de crianza responsable como las relaciones saludables en este proyecto.
El estudio utilizará un diseño cuasi-experimental de series de tiempo interrumpido (ITS) que permite una secuencia continua de observaciones en una población, tomadas repetidamente en el tiempo.
Los objetivos del estudio incluyen: (1) ¿La intervención 24/7 Dad influye en el comportamiento de los padres de niños pequeños?; (2) ¿Los padres que participaron en la intervención 24/7 Dad y el apoyo adicional posterior a la intervención (MIRG y/o actividades de educación financiera y apoyo laboral) tienen mejores resultados que los que completaron 24/7 Dad solamente?; (3) ¿El historial de trauma y/o el bienestar mental actual median la relación entre la intervención 24/7 Dad y el compromiso del padre, las relaciones padre-hijo y las relaciones de coparentalidad?; y (4) ¿La discriminación percibida influye en los resultados exitosos de los participantes de la intervención 24/7 Dad?
Para probar las hipótesis del Objetivo 1 y el Objetivo 2, se ajustará un modelo mixto lineal generalizado a la variable de resultado individualmente, especificado para la distribución correspondiente.
Para el Objetivo 3, los investigadores utilizarán modelos de ruta, casos especiales de modelos de ecuaciones estructurales (SEM) con variables observables únicamente, para probar la vía de mediación hipotética múltiple.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90041
- University of Southern California
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La elegibilidad del programa estará abierta a todos los padres de bajos ingresos mayores de 18 años con hijos menores de 24 años.
El área geográfica de destino será el sur de Los Ángeles, particularmente la comunidad de Watts, sin embargo, los participantes no serán excluidos en función de la geografía.
El sur de Los Ángeles es abrumadoramente latino (68%) y negro (27%).
Cerca de la mitad (48%) de todos los residentes hablan español en casa.
Casi todos los residentes son de muy bajos ingresos.
Esperamos que nuestros participantes reflejen a la comunidad en estas dimensiones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 18 años o más
- Tener un hijo menor de 24 años
- Habla ingles o español
Criterio de exclusión:
• Incapaz de hablar inglés o español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Inicio inmediato
Los investigadores utilizarán un diseño cuasi-experimental de series de tiempo interrumpido (ITS) que permite una secuencia continua de observaciones en una población, tomadas repetidamente a lo largo del tiempo (Bernal et al., 2017).
El diseño de ITS proporciona una estimación del efecto causal de una intervención discreta; el diseño comienza con mediciones en una variable dependiente y la intervención divide ("interrumpe") esta serie de tiempo en puntos de tiempo previos a la intervención y posteriores a la intervención.
Los datos se recopilarán de dos grupos, un "Grupo de inicio inmediato" y un "Grupo de inicio retrasado" (que servirá como grupo de control para el diseño de ITS).
|
El plan de estudios 24/7 Dad es un plan de estudios basado en evidencia y orientado a habilidades (12 sesiones grupales).
Se incluyen los siguientes temas: historia familiar, lo que significa ser un hombre, mostrar y manejar los sentimientos, la salud de los hombres, la comunicación, el papel del padre, la disciplina, el crecimiento de los niños, involucrarse, trabajar con y ser padres compartidos, los papás y el trabajo, y la "Lista de verificación de mi papá 24/7".
Los temas de Relaciones Saludables incluyen: Habilidades de Comunicación, incluyendo habilidades de expresión, discusión y negociación; Resolución de Conflictos y Manejo de la Ira; resolución de problemas; y Conocimiento de los Beneficios del Matrimonio.
Las áreas de enfoque de crianza responsable incluyen: crecimiento/desarrollo de los niños; disciplina no violenta; crianza compartida; desarrollar habilidades de resolución de conflictos (para el niño y la familia); y mejorar las relaciones familiares.
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Comienzo demorado
Los investigadores utilizarán un diseño cuasi-experimental de series de tiempo interrumpido (ITS) que permite una secuencia continua de observaciones en una población, tomadas repetidamente a lo largo del tiempo (Bernal et al., 2017).
El diseño de ITS proporciona una estimación del efecto causal de una intervención discreta; el diseño comienza con mediciones en una variable dependiente y la intervención divide ("interrumpe") esta serie de tiempo en puntos de tiempo previos a la intervención y posteriores a la intervención.
Los datos se recopilarán de dos grupos, un "Grupo de inicio inmediato" y un "Grupo de inicio retrasado" (que servirá como grupo de control para el diseño de ITS).
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El plan de estudios 24/7 Dad es un plan de estudios basado en evidencia y orientado a habilidades (12 sesiones grupales).
Se incluyen los siguientes temas: historia familiar, lo que significa ser un hombre, mostrar y manejar los sentimientos, la salud de los hombres, la comunicación, el papel del padre, la disciplina, el crecimiento de los niños, involucrarse, trabajar con y ser padres compartidos, los papás y el trabajo, y la "Lista de verificación de mi papá 24/7".
Los temas de Relaciones Saludables incluyen: Habilidades de Comunicación, incluyendo habilidades de expresión, discusión y negociación; Resolución de Conflictos y Manejo de la Ira; resolución de problemas; y Conocimiento de los Beneficios del Matrimonio.
Las áreas de enfoque de crianza responsable incluyen: crecimiento/desarrollo de los niños; disciplina no violenta; crianza compartida; desarrollar habilidades de resolución de conflictos (para el niño y la familia); y mejorar las relaciones familiares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Compromiso del padre con el niño
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala de Compromiso del Padre (Dyer et al. 2018).
Cuestionario de 10 ítems que mide las interacciones entre padres e hijos
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Conflicto de relación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Continuum of Conflict and Control Relationship Scale (Carlson et al., 2017).
Escala de 20 ítems que identifica la variación en relación IPV, angustia de relación y angustia individual
|
3 meses
|
Relación padre-hijo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala de Relación Hijo-Padre - Forma Corta (Driscoll & Pianta, 2011).
Medida de 15 ítems de conflicto y cercanía entre padres e hijos.
|
3 meses
|
Relación del padre con el co-padre
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala de relación de coparentalidad (Dyer, Fagan, Kaufman, Pearson, & Cabrera, 2015).
Escala de 11 ítems destinada a describir la forma en que el padre y la madre trabajan juntos como co-padres
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie A Cederbaum, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UP-21-00532
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los datos se compartirán utilizando un identificador único; no se compartirán datos identificativos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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