Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af mor-barn-dyad-opfølgning ved hjælp af en multidomæne-applikation: tværsnitsundersøgelse fra den virkelige verden (MALO_2)

18. januar 2022 opdateret af: Weprom

Efter fødslen kan mor-barn-dyaden blive påvirket af problemer, som normalt er underopdaget eller opdaget på et tidligt tidspunkt. Blandt disse problemer er neuroudviklingsforstyrrelser (NDD) såsom autismespektrumforstyrrelser almindelige og rammer 1 ud af 59 børn, men de opdages efter 4 års alderen, selvom det kunne opdages ved hjælp af forældrerapportskærme så tidligt som 12 eller 18 måneder gamle. Desuden er forældre de vigtigste bidragydere til screeningen af ​​NDD hos deres børn. I en nylig fransk undersøgelse blev identifikationen af ​​de første symptomer foretaget af forældre i 61 % af tilfældene og en sundhedsprofessionel i kun 14 %, og den gennemsnitlige alder for sygdomsdetektion var 6,8 år for autismespektrumforstyrrelser.

Andre problemer, der fortjener tidlig screening, er høreforstyrrelser, som observeres hos 1 ud af 300 barn i 3-års alderen og de største synsproblemer hos småbørn, såsom amblyopi, som observeres med en prævalens på 3 %.

Et andet problem, der fortjener forbedring, er antallet af obligatoriske eller anbefalede vacciner til småbørn, som kun er 71% for C-meningokokker og 79% for mæslinger eller røde hunde.

Med hensyn til moderen er postnatal depression defineret som en episode af mindre eller større depression, der opstår i løbet af det første år efter fødslen med en samlet prævalens på 17,7 %. På trods af den høje forekomst af denne lidelse og dens potentielle indvirkning på børns udvikling forbliver den underopdaget og underbehandlet i daglig praksis.

Fællespunktet mellem alle disse lidelser er, at de kan drage fordel af tidlig opdagelse ved hjælp af spørgeskemaer beregnet til forældre til deres børn eller til dem selv, fordi tidlig behandling forbedrer prognosen eller forebygger sygdomme.

En "alt-i-én" multi-domæne familiær digital sundhedsjournal Ansøgning om patientrapporterede resultater er blevet udviklet til at hjælpe til tidlig screening af neuroudviklingsforstyrrelser hos småbørn efter fødslen til 3 års alderen og mors postnatale depression, for at forbedre vaccinationsraten for småbørn og at rådgive forældre til børns udvikling. Formålet med undersøgelsen er at vurdere resultaterne af denne applikation i en virkelig databaseret verden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4346

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen omfatter alle brugere af Malo-applikationen, som ikke gjorde indsigelse mod brugen af ​​deres data i perioden fra 11/11/2021 til 01/07/2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder til barn eller mere under 3 år
  • Bruger af applikationen Malo

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder til et barn, der allerede har fået konstateret en udviklingsforstyrrelse, kendt fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
brugere
brugere af web-applikationen MALO
webapplikation multi-domæne familiær digital sundhedsjournal PRO Formålet er at hjælpe til tidlig screening af neuroudviklingsforstyrrelser hos småbørn efter fødslen til 3 års alderen og mors fødselsdepression, at forbedre vaccinationsraten for småbørn og at give råd til forældre om barnets udvikling .
Andre navne:
  • MALO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indflydelse på påvisning af neuro-udviklingsforstyrrelser
Tidsramme: 3 år
beskrivelse af hastigheden og alderen ved påvisning af hver type neuroudviklingslidelse
3 år
indflydelse på høreproblemer
Tidsramme: 3 år
beskrivelse af hastighed og alder ved påvisning
3 år
indvirkning på synsforstyrrelser
Tidsramme: 3 år
beskrivelse af hastighed og alder ved påvisning
3 år
indvirkning på obligatoriske eller anbefalede vacciner
Tidsramme: 3 år
antallet af vacciner
3 år
indflydelse på postnatal depression
Tidsramme: 3 år
antallet af kvinder i postnatal depression
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabrice DENIS, Pr, ILC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner