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Optimierung der Mutter-Kind-Dyaden-Nachverfolgung durch eine Multidomänenanwendung: Querschnittsstudie aus der realen Welt (MALO_2)

18. Januar 2022 aktualisiert von: Weprom

Nach der Geburt kann die Mutter-Kind-Dyade von Problemen betroffen sein, die normalerweise nicht ausreichend oder in einem frühen Stadium erkannt werden. Unter diesen Problemen sind neurologische Entwicklungsstörungen (NDD) wie die Autismus-Spektrum-Störung häufig und betreffen 1 von 59 Kindern, werden jedoch nach dem 4. Lebensjahr erkannt, obwohl sie mithilfe von Elternberichtsbildschirmen bereits im Alter von 12 oder 18 Monaten erkannt werden könnten. Darüber hinaus sind die Eltern die Hauptverantwortlichen für das NDD-Screening ihrer Kinder. In einer kürzlich durchgeführten französischen Umfrage wurde festgestellt, dass die ersten Symptome in 61 % der Fälle von den Eltern und nur in 14 % von einem medizinischen Fachpersonal festgestellt wurden, und das mittlere Alter der Krankheitserkennung für eine Autismus-Spektrum-Störung betrug 6,8 Jahre.

Weitere Probleme, die frühzeitig untersucht werden sollten, sind Hörstörungen, die bei 1 von 300 Kindern im Alter von 3 Jahren beobachtet werden, und die häufigsten Sehstörungen bei Kleinkindern wie Amblyopie, die mit einer Prävalenz von 3 % beobachtet wird.

Ein weiteres Problem, das einer Verbesserung bedarf, ist die Rate der obligatorischen oder empfohlenen Impfungen bei Kleinkindern, die bei C-Meningokokken nur 71 % und bei Masern oder Röteln 79 % beträgt.

Bei der Mutter ist eine postnatale Depression definiert als eine Episode einer leichten oder schweren Depression, die im ersten Jahr nach der Geburt auftritt und eine gepoolte Prävalenz von 17,7 % aufweist. Trotz der hohen Prävalenz dieser Störung und ihrer potenziellen Auswirkungen auf die kindliche Entwicklung wird sie in der täglichen Praxis immer noch unzureichend erkannt und behandelt.

Allen diesen Erkrankungen ist gemeinsam, dass sie von einer Früherkennung durch Fragebögen profitieren können, die sich an Eltern für ihre Kinder oder an sie selbst richten, da eine frühzeitige Behandlung die Prognose verbessert oder Krankheiten vorbeugt.

Es wurde eine „All-in-One“-Anwendung für digitale Familiengesundheitsakten mit mehreren Domänen entwickelt. Die Anwendung „Patient Reported Outcomes“ soll bei der Früherkennung von neurologischen Entwicklungsstörungen bei Kleinkindern nach der Geburt bis zum Alter von 3 Jahren und bei postnatalen Depressionen der Mutter helfen und die Impfrate von Kleinkindern verbessern und Beratung der Eltern für die kindliche Entwicklung. Ziel der Studie ist es, die Leistungen dieser Anwendung praxisnah und datenbasiert zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4346

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Grundgesamtheit umfasst alle Nutzer der Malo-Anwendung, die im Zeitraum vom 11.11.2021 bis 01.07.2022 der Verwendung ihrer Daten nicht widersprochen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil eines Kindes oder mehr unter 3 Jahren
  • Benutzer der Anwendung Malo

Ausschlusskriterien:

  • Elternteil eines Kindes, bei dem bereits eine Entwicklungsstörung oder eine bekannte körperliche oder geistige Behinderung diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Benutzer
Nutzer der Web-Anwendung MALO
Webanwendung Multi-Domain-familiäre digitale Gesundheitsakte PRO Ziel ist es, bei der Früherkennung neurologischer Entwicklungsstörungen von Kleinkindern nach der Geburt bis zum Alter von 3 Jahren und postnataler Depression der Mutter zu helfen, die Impfrate von Kleinkindern zu verbessern und Eltern Ratschläge für die kindliche Entwicklung zu geben .
Andere Namen:
  • MALO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen auf die Erkennung neurologischer Entwicklungsstörungen
Zeitfenster: 3 Jahre
Beschreibung der Häufigkeit und des Alters bei der Erkennung jeder Art von neurologischer Entwicklungsstörung
3 Jahre
Auswirkungen auf Hörstörungen
Zeitfenster: 3 Jahre
Beschreibung der Rate und des Alters bei Entdeckung
3 Jahre
Auswirkungen auf Sehstörungen
Zeitfenster: 3 Jahre
Beschreibung der Rate und des Alters bei Entdeckung
3 Jahre
Auswirkungen auf obligatorische oder empfohlene Impfungen
Zeitfenster: 3 Jahre
Impfrate
3 Jahre
Auswirkungen auf postnatale Depressionen
Zeitfenster: 3 Jahre
Anteil der Frauen mit postnataler Depression
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabrice DENIS, Pr, ILC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postpartale Depression

Klinische Studien zur Internetanwendung

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