- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05215028
Äiti-lapsi-dyad-seurannan optimointi moniverkkotunnuksen sovelluksella: Reaalimaailman poikkileikkaustutkimus (MALO_2)
Syntymän jälkeen äiti-lapsi-diadiin voivat vaikuttaa ongelmat, jotka yleensä alihavaitaan tai havaitaan varhaisessa vaiheessa. Näistä ongelmista hermoston kehityshäiriöt (NDD), kuten autismikirjon häiriö, ovat yleisiä ja vaikuttavat yhdelle 59 lapsesta, mutta ne havaitaan 4 vuoden iän jälkeen, vaikka se voidaan havaita vanhempainraportin seuloilla jo 12 tai 18 kuukauden iässä. Lisäksi vanhemmat ovat pääasiallisia osallistujia lastensa NDD-seulonnassa. Äskettäisessä ranskalaisessa tutkimuksessa ensimmäiset oireet tunnistivat vanhemmat 61 prosentissa tapauksista ja terveydenhuollon ammattilainen vain 14 prosentissa, ja taudin havaitsemisen keski-ikä oli 6,8 vuotta autismikirjon häiriössä.
Muita varhaisen seulonnan ansaitsevia ongelmia ovat kuulohäiriöt, joita havaitaan yhdellä lapsella 300:sta 3-vuotiaana, ja taaperolasten pääasiallinen näköhäiriö, kuten amblyopia, jonka esiintyvyys on 3 %.
Toinen asia, joka ansaitsee parannusta, on pakollisten tai suositeltujen rokotteiden määrä taaperoille, joka on vain 71 % C-meningokokkia vastaan ja 79 % tuhkarokkoa tai vihurirokkoa vastaan.
Mitä tulee äitiin, synnytyksen jälkeinen masennus määritellään pieneksi tai vakavaksi masennukseksi, joka esiintyy ensimmäisen synnytyksen jälkeisen vuoden aikana ja jonka yhteenlaskettu esiintyvyys on 17,7 %. Huolimatta tämän häiriön suuresta esiintyvyydestä ja sen mahdollisista vaikutuksista lapsen kehitykseen, se on edelleen alihavaittu ja alihoidettu päivittäisessä käytännössä.
Kaikkien näiden sairauksien yhteistä on, että ne voivat hyötyä varhaisesta havaitsemisesta vanhemmille lapsilleen tai itselleen tarkoitetuilla kyselylomakkeilla, koska varhainen hoito parantaa ennustetta tai ehkäisee sairauksia.
"All-in-one" monen verkkotunnuksen digitaalinen terveystietue Potilaiden raportoitujen tulosten sovellus on kehitetty auttamaan taaperolapsen hermoston kehityshäiriöiden varhaisessa seulonnassa syntymästä 3-vuotiaaksi ja äidin synnytyksen jälkeiseen masennukseen, parantaakseen taaperoiden rokotusastetta. ja antaa vanhemmille neuvoja lapsen kehitykseen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida reaalimaailmassa datapohjaisesti tämän sovelluksen suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Mans, Ranska, 72000
- ILC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 3-vuotiaan lapsen vanhempi tai vanhempi
- Sovelluksen Malo käyttäjä
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi lapsesta, jolla on jo todettu kehityshäiriö, tiedossa oleva fyysinen tai henkinen vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
käyttäjiä
verkkosovelluksen MALO käyttäjät
|
web-sovellus monitoimialue perheen digitaalinen sairauskertomus PRO Tavoitteena on auttaa taaperon hermoston kehityshäiriöiden varhaisessa seulonnassa syntymästä 3-vuotiaaksi ja äidin synnytyksen jälkeiseen masennukseen, parantaa taaperoiden rokotusastetta ja neuvoa vanhempia lapsen kehityksessä .
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vaikutus hermoston kehityshäiriöiden havaitsemiseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kuvaus nopeudesta ja iästä kunkin hermoston kehityshäiriötyypin havaitsemisen yhteydessä
|
3 vuotta
|
vaikutusta kuulohäiriöihin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kuvaus taajuudesta ja iästä havaitsemishetkellä
|
3 vuotta
|
vaikutus näköhäiriöihin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kuvaus taajuudesta ja iästä havaitsemishetkellä
|
3 vuotta
|
vaikutus pakollisiin tai suositeltuihin rokotteisiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
rokotteiden määrä
|
3 vuotta
|
vaikutus synnytyksen jälkeiseen masennukseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
synnytyksen jälkeistä masennusta sairastavien naisten määrä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WP-2022-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen masennus
-
Chulalongkorn UniversityValmisImetys | Post PartumThaimaa
-
University of AlcalaValmis
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrytointiEhkäisy | Post Partum | MaahanmuuttajaRuotsi
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkTuntematon
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Bente SommerfeldtUniversity of OsloValmisRaskauteen liittyvä | Mielenterveyshäiriö | Syömishäiriöt | Post PartumNorja
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCValmisHPV | Ihmisen papilloomavirus | Post PartumYhdysvallat
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet | Post PartumIsrael
-
University Hospital, AngersTuntematonPost Partum | ToimitusRanska
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreUniversity of CopenhagenRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vauva | Äiti-lapsi suhteet | Post Partum | PerheTanska
Kliiniset tutkimukset verkkosovellus
-
Seattle Children's HospitalValmisKrooninen kipu | Päänsärky | KeskiherkkyysYhdysvallat
-
Clínica BazterricaPeruutettu
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.ValmisPäihteiden käytön häiriöt | Stressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
University of South FloridaUniversity of South FloridaRekrytointiUnettomuus | DementiaYhdysvallat
-
Microvention-Terumo, Inc.TuntematonIntrakraniaaliset aneurysmat | Leveän kaulan haarautuma kallonsisäinen aneurysmaYhdysvallat, Tanska, Kanada, Unkari, Saksa, Turkki
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ei vielä rekrytointiaAineen käyttö | Ortopedinen häiriö | Yläraajojen ongelma | Ei-traumaattinen vammaYhdysvallat
-
Umeå UniversityValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenRuotsi
-
Cardenal Herrera UniversityValmis
-
Amore FilippoRekrytointi