Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äiti-lapsi-dyad-seurannan optimointi moniverkkotunnuksen sovelluksella: Reaalimaailman poikkileikkaustutkimus (MALO_2)

tiistai 18. tammikuuta 2022 päivittänyt: Weprom

Syntymän jälkeen äiti-lapsi-diadiin voivat vaikuttaa ongelmat, jotka yleensä alihavaitaan tai havaitaan varhaisessa vaiheessa. Näistä ongelmista hermoston kehityshäiriöt (NDD), kuten autismikirjon häiriö, ovat yleisiä ja vaikuttavat yhdelle 59 lapsesta, mutta ne havaitaan 4 vuoden iän jälkeen, vaikka se voidaan havaita vanhempainraportin seuloilla jo 12 tai 18 kuukauden iässä. Lisäksi vanhemmat ovat pääasiallisia osallistujia lastensa NDD-seulonnassa. Äskettäisessä ranskalaisessa tutkimuksessa ensimmäiset oireet tunnistivat vanhemmat 61 prosentissa tapauksista ja terveydenhuollon ammattilainen vain 14 prosentissa, ja taudin havaitsemisen keski-ikä oli 6,8 vuotta autismikirjon häiriössä.

Muita varhaisen seulonnan ansaitsevia ongelmia ovat kuulohäiriöt, joita havaitaan yhdellä lapsella 300:sta 3-vuotiaana, ja taaperolasten pääasiallinen näköhäiriö, kuten amblyopia, jonka esiintyvyys on 3 %.

Toinen asia, joka ansaitsee parannusta, on pakollisten tai suositeltujen rokotteiden määrä taaperoille, joka on vain 71 % C-meningokokkia vastaan ​​ja 79 % tuhkarokkoa tai vihurirokkoa vastaan.

Mitä tulee äitiin, synnytyksen jälkeinen masennus määritellään pieneksi tai vakavaksi masennukseksi, joka esiintyy ensimmäisen synnytyksen jälkeisen vuoden aikana ja jonka yhteenlaskettu esiintyvyys on 17,7 %. Huolimatta tämän häiriön suuresta esiintyvyydestä ja sen mahdollisista vaikutuksista lapsen kehitykseen, se on edelleen alihavaittu ja alihoidettu päivittäisessä käytännössä.

Kaikkien näiden sairauksien yhteistä on, että ne voivat hyötyä varhaisesta havaitsemisesta vanhemmille lapsilleen tai itselleen tarkoitetuilla kyselylomakkeilla, koska varhainen hoito parantaa ennustetta tai ehkäisee sairauksia.

"All-in-one" monen verkkotunnuksen digitaalinen terveystietue Potilaiden raportoitujen tulosten sovellus on kehitetty auttamaan taaperolapsen hermoston kehityshäiriöiden varhaisessa seulonnassa syntymästä 3-vuotiaaksi ja äidin synnytyksen jälkeiseen masennukseen, parantaakseen taaperoiden rokotusastetta. ja antaa vanhemmille neuvoja lapsen kehitykseen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida reaalimaailmassa datapohjaisesti tämän sovelluksen suorituskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4346

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Le Mans, Ranska, 72000
        • ILC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleisö sisältää kaikki Malo-sovelluksen käyttäjät, jotka eivät vastustaneet tietojensa käyttöä 11.11.2021 - 1.7.2022 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 3-vuotiaan lapsen vanhempi tai vanhempi
  • Sovelluksen Malo käyttäjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempi lapsesta, jolla on jo todettu kehityshäiriö, tiedossa oleva fyysinen tai henkinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
käyttäjiä
verkkosovelluksen MALO käyttäjät
web-sovellus monitoimialue perheen digitaalinen sairauskertomus PRO Tavoitteena on auttaa taaperon hermoston kehityshäiriöiden varhaisessa seulonnassa syntymästä 3-vuotiaaksi ja äidin synnytyksen jälkeiseen masennukseen, parantaa taaperoiden rokotusastetta ja neuvoa vanhempia lapsen kehityksessä .
Muut nimet:
  • MALO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaikutus hermoston kehityshäiriöiden havaitsemiseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
kuvaus nopeudesta ja iästä kunkin hermoston kehityshäiriötyypin havaitsemisen yhteydessä
3 vuotta
vaikutusta kuulohäiriöihin
Aikaikkuna: 3 vuotta
kuvaus taajuudesta ja iästä havaitsemishetkellä
3 vuotta
vaikutus näköhäiriöihin
Aikaikkuna: 3 vuotta
kuvaus taajuudesta ja iästä havaitsemishetkellä
3 vuotta
vaikutus pakollisiin tai suositeltuihin rokotteisiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
rokotteiden määrä
3 vuotta
vaikutus synnytyksen jälkeiseen masennukseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
synnytyksen jälkeistä masennusta sairastavien naisten määrä
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabrice DENIS, Pr, ILC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen masennus

Kliiniset tutkimukset verkkosovellus

3
Tilaa