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멀티도메인 응용 프로그램에 의한 어머니-자녀 Dyad 후속 조치의 최적화: 실세계 단면 연구 (MALO_2)

2022년 1월 18일 업데이트: Weprom

출생 후, 어머니-자식 쌍은 일반적으로 과소 감지되거나 초기 단계에서 감지되는 문제의 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 문제 중 자폐 스펙트럼 장애와 같은 신경 발달 장애(NDD)는 일반적이며 59명의 어린이 중 1명에게 영향을 미치지만 12개월 또는 18개월에 일찍 부모 보고서 화면을 사용하여 감지할 수 있지만 4세 이후에 감지됩니다. 또한 부모는 자녀의 NDD 선별 검사의 주요 기여자입니다. 최근 프랑스 조사에서 자폐 스펙트럼 장애의 경우 최초 증상의 확인은 부모가 61%, 의료 전문가는 14%에 불과했으며 질병 발견 평균 연령은 6.8세였습니다.

조기 검진이 필요한 다른 문제로는 3세 아동 300명 중 1명에서 관찰되는 청각 장애와 3%의 유병률로 관찰되는 약시와 같은 유아의 주요 시각 장애가 있습니다.

개선이 필요한 또 다른 문제는 C-meningococcus의 경우 71%, 홍역 또는 풍진의 경우 79%에 불과한 유아의 필수 또는 권장 백신 비율입니다.

산모의 경우, 산후우울증은 산후 1년 동안 발생하는 경미하거나 중대한 우울증의 에피소드로 정의되며 통합 유병률은 17.7%입니다. 이 장애의 높은 유병률과 아동 발달에 대한 잠재적 영향에도 불구하고 일상적인 진료에서 과소 감지되고 과소 취급됩니다.

이러한 모든 장애의 공통점은 조기 치료가 예후를 개선하거나 질병을 예방하기 때문에 자녀 또는 자신을 위해 부모를 대상으로 하는 설문지를 통한 조기 발견이 도움이 될 수 있다는 것입니다.

"올인원" 다중 도메인 가족 디지털 건강 기록 환자 보고 결과 애플리케이션은 출생 후부터 3세까지의 유아의 신경 발달 장애 및 어머니의 출생 후 우울증의 조기 스크리닝을 돕고 유아의 예방 접종률을 향상시키기 위해 개발되었습니다. 아동 발달을 위해 부모에게 조언을 제공합니다. 이 연구의 목표는 실제 데이터 기반에서 이 애플리케이션의 성능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4346

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집단에는 2021년 11월 11일부터 2022년 1월 7일까지 데이터 사용에 반대하지 않은 Malo 애플리케이션의 모든 사용자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 만 3세 미만의 자녀를 둔 부모
  • 응용 프로그램 Malo의 사용자

제외 기준:

  • 이미 발달 장애, 알려진 신체적 또는 정신적 장애로 진단받은 아동의 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사용자
웹 애플리케이션 MALO 사용자
웹 애플리케이션 다중 도메인 가족 디지털 건강기록 PRO 출생 후부터 만 3세까지의 영유아 신경발달장애 및 산모의 산후우울증 조기검진에 도움을 주어 영유아의 예방접종률을 향상시키고 부모에게 아동발달을 위한 조언 제공을 목적으로 함 .
다른 이름들:
  • 말로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 발달 장애 감지에 미치는 영향
기간: 3 년
각 유형의 신경 발달 장애 감지 속도 및 연령에 대한 설명
3 년
청각 장애에 미치는 영향
기간: 3 년
검출 속도 및 연령에 대한 설명
3 년
시각 장애에 미치는 영향
기간: 3 년
검출 속도 및 연령에 대한 설명
3 년
필수 또는 권장 백신에 미치는 영향
기간: 3 년
백신 비율
3 년
산후우울증에 미치는 영향
기간: 3 년
산후 우울증 여성 비율
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Fabrice DENIS, Pr, ILC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 7일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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산후 우울증에 대한 임상 시험

웹 애플리케이션에 대한 임상 시험

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