- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05215028
멀티도메인 응용 프로그램에 의한 어머니-자녀 Dyad 후속 조치의 최적화: 실세계 단면 연구 (MALO_2)
출생 후, 어머니-자식 쌍은 일반적으로 과소 감지되거나 초기 단계에서 감지되는 문제의 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 문제 중 자폐 스펙트럼 장애와 같은 신경 발달 장애(NDD)는 일반적이며 59명의 어린이 중 1명에게 영향을 미치지만 12개월 또는 18개월에 일찍 부모 보고서 화면을 사용하여 감지할 수 있지만 4세 이후에 감지됩니다. 또한 부모는 자녀의 NDD 선별 검사의 주요 기여자입니다. 최근 프랑스 조사에서 자폐 스펙트럼 장애의 경우 최초 증상의 확인은 부모가 61%, 의료 전문가는 14%에 불과했으며 질병 발견 평균 연령은 6.8세였습니다.
조기 검진이 필요한 다른 문제로는 3세 아동 300명 중 1명에서 관찰되는 청각 장애와 3%의 유병률로 관찰되는 약시와 같은 유아의 주요 시각 장애가 있습니다.
개선이 필요한 또 다른 문제는 C-meningococcus의 경우 71%, 홍역 또는 풍진의 경우 79%에 불과한 유아의 필수 또는 권장 백신 비율입니다.
산모의 경우, 산후우울증은 산후 1년 동안 발생하는 경미하거나 중대한 우울증의 에피소드로 정의되며 통합 유병률은 17.7%입니다. 이 장애의 높은 유병률과 아동 발달에 대한 잠재적 영향에도 불구하고 일상적인 진료에서 과소 감지되고 과소 취급됩니다.
이러한 모든 장애의 공통점은 조기 치료가 예후를 개선하거나 질병을 예방하기 때문에 자녀 또는 자신을 위해 부모를 대상으로 하는 설문지를 통한 조기 발견이 도움이 될 수 있다는 것입니다.
"올인원" 다중 도메인 가족 디지털 건강 기록 환자 보고 결과 애플리케이션은 출생 후부터 3세까지의 유아의 신경 발달 장애 및 어머니의 출생 후 우울증의 조기 스크리닝을 돕고 유아의 예방 접종률을 향상시키기 위해 개발되었습니다. 아동 발달을 위해 부모에게 조언을 제공합니다. 이 연구의 목표는 실제 데이터 기반에서 이 애플리케이션의 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Le Mans, 프랑스, 72000
- ILC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 3세 미만의 자녀를 둔 부모
- 응용 프로그램 Malo의 사용자
제외 기준:
- 이미 발달 장애, 알려진 신체적 또는 정신적 장애로 진단받은 아동의 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
사용자
웹 애플리케이션 MALO 사용자
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웹 애플리케이션 다중 도메인 가족 디지털 건강기록 PRO 출생 후부터 만 3세까지의 영유아 신경발달장애 및 산모의 산후우울증 조기검진에 도움을 주어 영유아의 예방접종률을 향상시키고 부모에게 아동발달을 위한 조언 제공을 목적으로 함 .
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신경 발달 장애 감지에 미치는 영향
기간: 3 년
|
각 유형의 신경 발달 장애 감지 속도 및 연령에 대한 설명
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3 년
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청각 장애에 미치는 영향
기간: 3 년
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검출 속도 및 연령에 대한 설명
|
3 년
|
시각 장애에 미치는 영향
기간: 3 년
|
검출 속도 및 연령에 대한 설명
|
3 년
|
필수 또는 권장 백신에 미치는 영향
기간: 3 년
|
백신 비율
|
3 년
|
산후우울증에 미치는 영향
기간: 3 년
|
산후 우울증 여성 비율
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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