Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av mor-barn-dyad-uppföljning av en multidomänapplikation: tvärsnittsstudie i verkligheten (MALO_2)

18 januari 2022 uppdaterad av: Weprom

Efter födseln kan moder-barn-dyaden påverkas av problem som vanligtvis underupptäcks eller upptäcks i ett tidigt skede. Bland dessa problem är neuroutvecklingsstörningar (NDD) såsom autismspektrumstörningar vanliga och drabbar 1 av 59 barn, men de upptäcks efter 4 års ålder även om det kunde upptäckas med hjälp av föräldrarapportskärmar så tidigt som vid 12 eller 18 månaders ålder. Dessutom är föräldrar de främsta bidragsgivarna till screening av NDD hos sina barn. I en färsk fransk undersökning gjordes identifieringen av de första symtomen av föräldrar i 61 % av fallen och en vårdpersonal i endast 14 % och medelåldern för upptäckt av sjukdomar var 6,8 år för autismspektrumstörning.

Andra besvär som förtjänar tidig screening är hörselstörningar som observeras hos 1 av 300 barn vid 3 års ålder och de största synproblemen hos småbarn som amblyopi som observeras med en prevalens på 3 %.

En annan fråga som förtjänar förbättring är andelen obligatoriska eller rekommenderade vacciner hos småbarn som endast är 71 % för C-meningokocker och 79 % för mässling eller röda hund.

När det gäller modern definieras postnatal depression som en episod av mindre eller allvarlig depression som inträffar under det första året efter förlossningen med en sammanlagd prevalens på 17,7 %. Trots den höga förekomsten av denna störning och dess potentiella inverkan på barns utveckling förblir den underupptäckt och underbehandlad i daglig praxis.

Gemensamt för alla dessa sjukdomar är att de kan dra nytta av tidig upptäckt genom frågeformulär avsedda för föräldrar för deras barn eller för dem själva, eftersom tidig behandling förbättrar prognosen eller förebygger sjukdomar.

En "allt-i-ett" multidomän familjär digital hälsojournal Applikation för patientrapporterade resultat har utvecklats för att hjälpa till med tidig screening av neuroutvecklingsstörningar hos småbarn efter födseln till 3 års ålder och moderns postnatal depression, för att förbättra vaccinationsfrekvensen för småbarn och att ge råd till föräldrar för barns utveckling. Syftet med studien är att i en verklig databaserad utvärdering av denna applikations prestanda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4346

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen inkluderar alla användare av Malo-applikationen, som inte protesterade mot användningen av deras data under perioden 11/11/2021 till 01/07/2022.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälder till barn eller mer under 3 år
  • Användare av applikationen Malo

Exklusions kriterier:

  • Förälder till ett barn som redan har diagnostiserats med en utvecklingsstörning, känd fysisk eller psykisk funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
användare
användare av webbapplikationen MALO
webbapplikation multi-domän familjär digital journal PRO Syftet är att hjälpa till med tidig screening av neuroutvecklingsstörningar hos småbarn efter födseln till 3 års ålder och moderns postnatal depression, att förbättra vaccinationsfrekvensen för småbarn och att ge råd till föräldrar för barns utveckling .
Andra namn:
  • MALO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
påverkan på upptäckt av neuroutvecklingsstörningar
Tidsram: 3 år
beskrivning av hastigheten och åldern vid upptäckt av varje typ av neuroutvecklingsstörning
3 år
påverkan på hörselproblem
Tidsram: 3 år
beskrivning av hastighet och ålder vid upptäckt
3 år
påverkan på synstörningar
Tidsram: 3 år
beskrivning av hastighet och ålder vid upptäckt
3 år
inverkan på obligatoriska eller rekommenderade vacciner
Tidsram: 3 år
antalet vacciner
3 år
inverkan på postnatal depression
Tidsram: 3 år
andelen kvinnor i postnatal depression
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Fabrice DENIS, Pr, ILC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

7 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

7 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2022

Första postat (Faktisk)

31 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartumdepression

Kliniska prövningar på webbapplikation

3
Prenumerera