- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05215028
Optimering av mor-barn-dyad-uppföljning av en multidomänapplikation: tvärsnittsstudie i verkligheten (MALO_2)
Efter födseln kan moder-barn-dyaden påverkas av problem som vanligtvis underupptäcks eller upptäcks i ett tidigt skede. Bland dessa problem är neuroutvecklingsstörningar (NDD) såsom autismspektrumstörningar vanliga och drabbar 1 av 59 barn, men de upptäcks efter 4 års ålder även om det kunde upptäckas med hjälp av föräldrarapportskärmar så tidigt som vid 12 eller 18 månaders ålder. Dessutom är föräldrar de främsta bidragsgivarna till screening av NDD hos sina barn. I en färsk fransk undersökning gjordes identifieringen av de första symtomen av föräldrar i 61 % av fallen och en vårdpersonal i endast 14 % och medelåldern för upptäckt av sjukdomar var 6,8 år för autismspektrumstörning.
Andra besvär som förtjänar tidig screening är hörselstörningar som observeras hos 1 av 300 barn vid 3 års ålder och de största synproblemen hos småbarn som amblyopi som observeras med en prevalens på 3 %.
En annan fråga som förtjänar förbättring är andelen obligatoriska eller rekommenderade vacciner hos småbarn som endast är 71 % för C-meningokocker och 79 % för mässling eller röda hund.
När det gäller modern definieras postnatal depression som en episod av mindre eller allvarlig depression som inträffar under det första året efter förlossningen med en sammanlagd prevalens på 17,7 %. Trots den höga förekomsten av denna störning och dess potentiella inverkan på barns utveckling förblir den underupptäckt och underbehandlad i daglig praxis.
Gemensamt för alla dessa sjukdomar är att de kan dra nytta av tidig upptäckt genom frågeformulär avsedda för föräldrar för deras barn eller för dem själva, eftersom tidig behandling förbättrar prognosen eller förebygger sjukdomar.
En "allt-i-ett" multidomän familjär digital hälsojournal Applikation för patientrapporterade resultat har utvecklats för att hjälpa till med tidig screening av neuroutvecklingsstörningar hos småbarn efter födseln till 3 års ålder och moderns postnatal depression, för att förbättra vaccinationsfrekvensen för småbarn och att ge råd till föräldrar för barns utveckling. Syftet med studien är att i en verklig databaserad utvärdering av denna applikations prestanda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- ILC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder till barn eller mer under 3 år
- Användare av applikationen Malo
Exklusions kriterier:
- Förälder till ett barn som redan har diagnostiserats med en utvecklingsstörning, känd fysisk eller psykisk funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
användare
användare av webbapplikationen MALO
|
webbapplikation multi-domän familjär digital journal PRO Syftet är att hjälpa till med tidig screening av neuroutvecklingsstörningar hos småbarn efter födseln till 3 års ålder och moderns postnatal depression, att förbättra vaccinationsfrekvensen för småbarn och att ge råd till föräldrar för barns utveckling .
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
påverkan på upptäckt av neuroutvecklingsstörningar
Tidsram: 3 år
|
beskrivning av hastigheten och åldern vid upptäckt av varje typ av neuroutvecklingsstörning
|
3 år
|
påverkan på hörselproblem
Tidsram: 3 år
|
beskrivning av hastighet och ålder vid upptäckt
|
3 år
|
påverkan på synstörningar
Tidsram: 3 år
|
beskrivning av hastighet och ålder vid upptäckt
|
3 år
|
inverkan på obligatoriska eller rekommenderade vacciner
Tidsram: 3 år
|
antalet vacciner
|
3 år
|
inverkan på postnatal depression
Tidsram: 3 år
|
andelen kvinnor i postnatal depression
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WP-2022-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postpartumdepression
-
Cairo UniversityRekryteringPost partum kvinnorEgypten
-
Chulalongkorn UniversityAvslutadAmning | Post PartumThailand
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkOkänd
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekryteringPreventivmedel | Post Partum | InvandrareSverige
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineNurses for Newborns FoundationAvslutadPost-partum depressionFörenta staterna
-
NYU Langone HealthIndragen
-
Curio Digital Therapeutics, Inc.RekryteringPost-partum depressionFörenta staterna
-
The University of Hong KongHospital Authority, Hong Kong; Kwong Wah HospitalAvslutadPost-partum depressionHong Kong
Kliniska prövningar på webbapplikation
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Avslutad
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchAvslutadBrutna och obrutna intrakraniella aneurysmBelgien
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenOkänd
-
Amore FilippoRekrytering
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxAvslutadAneurysm | Intrakraniell aneurysmFrankrike
-
Sakarya UniversityAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadDepression | PTSD | Traumatisk hjärnskada | SubstansmissbrukFörenta staterna
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; University of Colorado, BoulderAvslutad
-
Boston Medical CenterUniversity of Rhode IslandAvslutad