- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05221528
Sammenhæng mellem lipidprofiler og kardiovaskulære hændelser (KORLIPID)
2. februar 2022 opdateret af: Han-Mo Yang, Seoul National University Hospital
Undersøgelse af sammenhængen mellem lipidprofiler og kardiovaskulære hændelser: Analyse fra den koreanske landsdækkende sundhedsforsikringsdatabase
KORLIPID (Studie om sammenhængen mellem lipidprofiler og kardiovaskulære hændelser) registrerede 4234339 forsøgspersoner, som gennemgik generelle helbredstjek leveret af National Health Insurance Service i 2009.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner, der gennemgik generelle helbredstjek leveret af National Health Insurance Service i 2009, blev inkluderet i KORLIPID-undersøgelsen.
Demografiske data, antropometriske data og medicinske oplysninger fra generelle sundhedstjek blev indsamlet.
Derudover blev der også indsamlet journaler i National Health Insurance Service mellem 2002 og 2018.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4234339
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner (alder 30-74 år), som har gennemgået et generelt helbredstjek i 2009
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der har gennemgået et generelt helbredstjek i 2009
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 30 år
- Alder 75 år eller mere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: indtil 2018 efter optagelse
|
akut myokardieinfarkt, der kræver indlæggelse
|
indtil 2018 efter optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slag
Tidsramme: indtil 2018 efter optagelse
|
akut iskæmisk slagtilfælde, der kræver indlæggelse
|
indtil 2018 efter optagelse
|
|
Hjertefejl
Tidsramme: indtil 2018 efter optagelse
|
akut hjertesvigt, der kræver indlæggelse
|
indtil 2018 efter optagelse
|
|
Død
Tidsramme: indtil 2018 efter optagelse
|
alle forårsager dødelighed
|
indtil 2018 efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
6. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-2101-012-1184
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
For rimelig anmodning er data tilgængelige gennem godkendelse og tilsyn af den koreanske nationale sygesikringstjeneste.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .