- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05221528
Associatie tussen lipideprofielen en cardiovasculaire gebeurtenissen (KORLIPID)
2 februari 2022 bijgewerkt door: Han-Mo Yang, Seoul National University Hospital
Studie naar de associatie tussen lipidenprofielen en cardiovasculaire gebeurtenissen: analyse van de Koreaanse nationale zorgverzekeringsdatabase
KORLIPID (Study on the Association between Lipid Profiles and Cardiovascular Events) registreerde 4234339 proefpersonen die in 2009 algemene gezondheidscontroles ondergingen, verzorgd door de National Health Insurance Service.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen die in 2009 een algemene gezondheidscontrole ondergingen, verzorgd door de National Health Insurance Service, werden opgenomen in de KORLIPID-studie.
Demografische gegevens, antropometrische gegevens en medische informatie van algemene gezondheidscontroles werden verzameld.
Daarnaast werden tussen 2002 en 2018 ook medische dossiers bij de National Health Insurance Service verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4234339
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen (leeftijd 30-74 jaar) die in 2009 een algemene gezondheidscontrole ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die in 2009 een algemene gezondheidscontrole hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 30 jaar
- Leeftijd 75 jaar of ouder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: tot 2018 na opname
|
acuut myocardinfarct waarvoor ziekenhuisopname nodig is
|
tot 2018 na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: tot 2018 na opname
|
acute ischemische beroerte die ziekenhuisopname vereist
|
tot 2018 na opname
|
|
Hartfalen
Tijdsspanne: tot 2018 na opname
|
acuut hartfalen dat ziekenhuisopname vereist
|
tot 2018 na opname
|
|
Dood
Tijdsspanne: tot 2018 na opname
|
allemaal oorzaak van sterfte
|
tot 2018 na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
6 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-2101-012-1184
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Op redelijk verzoek zijn gegevens beschikbaar via goedkeuring en toezicht door de Koreaanse nationale ziekteverzekeringsdienst.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .