- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05221528
Associazione tra profili lipidici ed eventi cardiovascolari (KORLIPID)
2 febbraio 2022 aggiornato da: Han-Mo Yang, Seoul National University Hospital
Studio sull'associazione tra profili lipidici ed eventi cardiovascolari: analisi dal database dell'assicurazione sanitaria nazionale coreana
Il Registro KORLIPID (Studio sull'Associazione tra profili lipidici ed eventi cardiovascolari) ha arruolato 4234339 soggetti sottoposti nel 2009 a controlli sanitari generali erogati dal Servizio Sanitario Nazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio KORLIPID sono stati inclusi i soggetti che nel 2009 sono stati sottoposti a controlli sanitari generali forniti dal Servizio Nazionale di Assicurazione Sanitaria.
Sono stati raccolti dati demografici, dati antropometrici e informazioni mediche provenienti dai controlli sanitari generali.
Inoltre, sono state raccolte anche le cartelle cliniche del Servizio nazionale di assicurazione sanitaria tra il 2002 e il 2018.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4234339
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti (età 30-74 anni) sottoposti a controlli sanitari generali nel 2009
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sottoposti a visita sanitaria generale nel 2009
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 30 anni
- Età 75 anni o più
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infarto miocardico
Lasso di tempo: fino al 2018 dopo l'inclusione
|
infarto miocardico acuto che richiede il ricovero in ospedale
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fino al 2018 dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Colpo
Lasso di tempo: fino al 2018 dopo l'inclusione
|
ictus ischemico acuto che richiede il ricovero in ospedale
|
fino al 2018 dopo l'inclusione
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Insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: fino al 2018 dopo l'inclusione
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insufficienza cardiaca acuta che richiede il ricovero in ospedale
|
fino al 2018 dopo l'inclusione
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Morte
Lasso di tempo: fino al 2018 dopo l'inclusione
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tutti causano mortalità
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fino al 2018 dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
6 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-2101-012-1184
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Per ragionevole richiesta, i dati sono disponibili previa approvazione e supervisione da parte del servizio di assicurazione sanitaria nazionale coreano.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .