- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05221528
Asociación entre perfiles lipídicos y eventos cardiovasculares (KORLIPID)
2 de febrero de 2022 actualizado por: Han-Mo Yang, Seoul National University Hospital
Estudio sobre la asociación entre perfiles de lípidos y eventos cardiovasculares: análisis de la base de datos de seguros de salud nacionales de Corea
El registro KORLIPID (Study on the Association between Lipid Profiles and Cardiovascular Events) inscribió a 4234339 sujetos que se sometieron a chequeos generales de salud proporcionados por el Servicio Nacional de Seguros de Salud en 2009.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos que se sometieron a chequeos generales de salud proporcionados por el Servicio Nacional de Seguros de Salud en 2009 se incluyeron en el estudio KORLIPID.
Se recogieron datos demográficos, datos antropométricos e información médica de los controles generales de salud.
Además, también se recopilaron registros médicos en el Servicio Nacional de Seguro de Salud entre 2002 y 2018.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4234339
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos (edad 30-74 años) que se sometieron a chequeos generales de salud en 2009
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que se realizaron controles generales de salud en 2009
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 30 años
- Edad 75 años o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: hasta 2018 después de la inclusión
|
infarto agudo de miocardio que exige hospitalización
|
hasta 2018 después de la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carrera
Periodo de tiempo: hasta 2018 después de la inclusión
|
accidente cerebrovascular isquémico agudo que requiere hospitalización
|
hasta 2018 después de la inclusión
|
|
Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: hasta 2018 después de la inclusión
|
insuficiencia cardiaca aguda que exige hospitalización
|
hasta 2018 después de la inclusión
|
|
Muerte
Periodo de tiempo: hasta 2018 después de la inclusión
|
mortalidad por cualquier causa
|
hasta 2018 después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
6 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-2101-012-1184
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Para solicitudes razonables, los datos están disponibles a través de la aprobación y supervisión del servicio nacional de seguro de salud de Corea.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .