- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05221528
Związek między profilami lipidów a zdarzeniami sercowo-naczyniowymi (KORLIPID)
2 lutego 2022 zaktualizowane przez: Han-Mo Yang, Seoul National University Hospital
Badanie związku między profilami lipidów a zdarzeniami sercowo-naczyniowymi: analiza z koreańskiej ogólnokrajowej bazy danych ubezpieczeń zdrowotnych
Do rejestru KORLIPID (Study on the Association between Lipid Profiles and Cardiovascular Events) włączono 4234339 osób, które w 2009 roku przeszły ogólne badania kontrolne przeprowadzone przez National Health Insurance Service.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania KORLIPID włączono osoby, które w 2009 roku przeszły ogólne badania kontrolne NFZ.
Zebrano dane demograficzne, dane antropometryczne oraz informacje medyczne z badań ogólnych.
Ponadto zebrano dokumentację medyczną w NFZ w latach 2002-2018.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4234339
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby (w wieku 30-74 lata) poddane badaniom ogólnym w 2009 roku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których wykonano badania ogólne w 2009 roku
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 30 lat
- Wiek 75 lat lub więcej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: do 2018 r. po włączeniu
|
ostry zawał mięśnia sercowego wymagający hospitalizacji
|
do 2018 r. po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udar
Ramy czasowe: do 2018 r. po włączeniu
|
ostry udar niedokrwienny wymagający hospitalizacji
|
do 2018 r. po włączeniu
|
|
Niewydolność serca
Ramy czasowe: do 2018 r. po włączeniu
|
ostra niewydolność serca wymagająca hospitalizacji
|
do 2018 r. po włączeniu
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: do 2018 r. po włączeniu
|
wszystkie powodują śmiertelność
|
do 2018 r. po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
6 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-2101-012-1184
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Na uzasadnione żądanie dane są dostępne po zatwierdzeniu i nadzorze koreańskiej krajowej służby ubezpieczenia zdrowotnego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .