- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05221528
Asociace mezi lipidovými profily a kardiovaskulárními příhodami (KORLIPID)
2. února 2022 aktualizováno: Han-Mo Yang, Seoul National University Hospital
Studie o asociaci mezi lipidovými profily a kardiovaskulárními příhodami: Analýza z korejské národní databáze zdravotního pojištění
Do registru KORLIPID (Studie o asociaci mezi lipidovými profily a kardiovaskulárními příhodami) bylo zapsáno 4234339 subjektů, které v roce 2009 podstoupily všeobecné zdravotní prohlídky poskytované Národní zdravotní pojišťovnou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie KORLIPID byly zařazeny subjekty, které v roce 2009 prošly všeobecnými zdravotními prohlídkami poskytovanými Národní zdravotní pojišťovnou.
Byly shromážděny demografické údaje, antropometrické údaje a lékařské informace z obecných zdravotních prohlídek.
Kromě toho byly v letech 2002 až 2018 shromážděny také lékařské záznamy v Národní službě zdravotního pojištění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4234339
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
28 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty (věk 30-74 let), které v roce 2009 podstoupily všeobecné zdravotní prohlídky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které v roce 2009 podstoupily všeobecné zdravotní prohlídky
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 30 let
- Věk 75 let a více
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Infarkt myokardu
Časové okno: do roku 2018 po zařazení
|
akutní infarkt myokardu vyžadující hospitalizaci
|
do roku 2018 po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mrtvice
Časové okno: do roku 2018 po zařazení
|
akutní ischemická cévní mozková příhoda vyžadující hospitalizaci
|
do roku 2018 po zařazení
|
Srdeční selhání
Časové okno: do roku 2018 po zařazení
|
akutní srdeční selhání vyžadující hospitalizaci
|
do roku 2018 po zařazení
|
Smrt
Časové okno: do roku 2018 po zařazení
|
všechny způsobují úmrtnost
|
do roku 2018 po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
6. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-2101-012-1184
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Na přiměřenou žádost jsou údaje k dispozici na základě schválení a dohledu korejské národní zdravotní pojišťovny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření lipidových profilů
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno