- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05221528
Связь между профилями липидов и сердечно-сосудистыми событиями (KORLIPID)
2 февраля 2022 г. обновлено: Han-Mo Yang, Seoul National University Hospital
Исследование связи между профилями липидов и сердечно-сосудистыми событиями: анализ из общекорейской базы данных медицинского страхования
В реестр KORLIPID (Исследование связи между профилями липидов и сердечно-сосудистыми событиями) было включено 4234339 человек, которые в 2009 году прошли общие медицинские осмотры, проведенные Национальной службой медицинского страхования.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование KORLIPID были включены лица, прошедшие общие медицинские осмотры Национальной службы медицинского страхования в 2009 году.
Были собраны демографические данные, антропометрические данные и медицинская информация, полученная в результате общих медицинских осмотров.
Кроме того, были собраны медицинские записи в Национальной службе медицинского страхования в период с 2002 по 2018 год.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4234339
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты (возраст 30-74 года), прошедшие общее обследование здоровья в 2009 г.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, прошедшие общее обследование здоровья в 2009 г.
Критерий исключения:
- Возраст менее 30 лет
- Возраст 75 лет и старше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: до 2018 года после включения
|
острый инфаркт миокарда, требующий госпитализации
|
до 2018 года после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гладить
Временное ограничение: до 2018 года после включения
|
острый ишемический инсульт, требующий госпитализации
|
до 2018 года после включения
|
|
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: до 2018 года после включения
|
острая сердечная недостаточность, требующая госпитализации
|
до 2018 года после включения
|
|
Смерть
Временное ограничение: до 2018 года после включения
|
все вызывают смертность
|
до 2018 года после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
6 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-2101-012-1184
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
По разумному запросу данные доступны после одобрения и контроля со стороны Корейской национальной службы медицинского страхования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .