- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05221528
Association entre les profils lipidiques et les événements cardiovasculaires (KORLIPID)
2 février 2022 mis à jour par: Han-Mo Yang, Seoul National University Hospital
Étude sur l'association entre les profils lipidiques et les événements cardiovasculaires : analyse à partir de la base de données nationale coréenne sur l'assurance maladie
Le registre KORLIPID (Study on the Association between Lipid Profiles and Cardiovascular Events) a inscrit 4234339 sujets ayant subi des bilans de santé généraux assurés par la Caisse Nationale d'Assurance Maladie en 2009.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets ayant subi des bilans de santé généraux fournis par le Service national d'assurance maladie en 2009 ont été inclus dans l'étude KORLIPID.
Des données démographiques, des données anthropométriques et des informations médicales issues des bilans de santé généraux ont été collectées.
En outre, les dossiers médicaux du Service national d'assurance maladie entre 2002 et 2018 ont également été collectés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4234339
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets (âgés de 30 à 74 ans) ayant subi des bilans de santé généraux en 2009
La description
Critère d'intégration:
- Sujets ayant subi des bilans de santé généraux en 2009
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 30 ans
- 75 ans ou plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infarctus du myocarde
Délai: jusqu'en 2018 après inclusion
|
infarctus aigu du myocarde nécessitant une hospitalisation
|
jusqu'en 2018 après inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Accident vasculaire cérébral
Délai: jusqu'en 2018 après inclusion
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AVC ischémique aigu exigeant une hospitalisation
|
jusqu'en 2018 après inclusion
|
|
Arrêt cardiaque
Délai: jusqu'en 2018 après inclusion
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insuffisance cardiaque aiguë nécessitant une hospitalisation
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jusqu'en 2018 après inclusion
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La mort
Délai: jusqu'en 2018 après inclusion
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mortalité toutes causes
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jusqu'en 2018 après inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
6 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2022
Première publication (Réel)
3 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-2101-012-1184
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Pour une demande raisonnable, les données sont disponibles après approbation et supervision par le service national d'assurance maladie coréen.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .