- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05221528
Associação Entre Perfis Lipídicos e Eventos Cardiovasculares (KORLIPID)
2 de fevereiro de 2022 atualizado por: Han-Mo Yang, Seoul National University Hospital
Estudo sobre a associação entre perfis lipídicos e eventos cardiovasculares: análise do banco de dados de seguros de saúde nacional coreano
O registro KORLIPID (Study on the Association between Lipid Profiles and Cardiovascular Events) inscreveu 4234339 indivíduos que se submeteram a exames gerais de saúde fornecidos pelo Serviço Nacional de Seguro de Saúde em 2009.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos que foram submetidos a exames gerais de saúde fornecidos pelo Serviço Nacional de Seguro de Saúde em 2009 foram incluídos no estudo KORLIPID.
Foram coletados dados demográficos, dados antropométricos e informações médicas de exames gerais de saúde.
Além disso, também foram coletados prontuários no Serviço Nacional de Seguro Saúde entre 2002 e 2018.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4234339
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Sujeitos (idade 30-74 anos) que realizaram exames gerais de saúde em 2009
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que realizaram exames gerais de saúde em 2009
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 30 anos
- Idade 75 anos ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infarto do miocárdio
Prazo: até 2018 após inclusão
|
infarto agudo do miocárdio exigindo hospitalização
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até 2018 após inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Golpe
Prazo: até 2018 após inclusão
|
acidente vascular cerebral isquêmico agudo exigindo hospitalização
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até 2018 após inclusão
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Insuficiência cardíaca
Prazo: até 2018 após inclusão
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insuficiência cardíaca aguda exigindo hospitalização
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até 2018 após inclusão
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Morte
Prazo: até 2018 após inclusão
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todos causam mortalidade
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até 2018 após inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
6 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-2101-012-1184
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Para solicitação razoável, os dados estão disponíveis mediante aprovação e supervisão do serviço nacional de seguro de saúde coreano.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .