- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05227157
GOUTMETALSAIN: Sammenligning af opfattelsen af metallisk smag i henhold til sproglige steder hos raske frivillige
Sammenligning af opfattelsen af metallisk smag i henhold til sproglige steder hos raske frivillige
Dette er et monocenter, observationsstudie udført inden for øre- og halsafdelingen i CH Valence.
Dette er en beskrivende og eksplorativ undersøgelse af raske frivillige. Baseret på hypotesen om, at metallisk smag er ufuldkomment vurderet, vil denne undersøgelse give en bedre forståelse af den metalliske smag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen består af påføring af en vatpind gennemvædet med jernsulfat i en koncentration på 10 g/l.
hver patient vil vurdere den intensitet, han/hun opfatter (på en numerisk skala fra 1 til 5) på hver af de 4 foruddefinerede sproglige steder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Drome
-
Valence, Drome, Frankrig, 26953
- CH Valence
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Sunde frivillige
- Læs, skriv og forstå det franske sprog
- Patient tilknyttet et socialt sikringssystem
- Skriftligt og underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- hoved- og halskræfthistorie
- lugte- og smagsforstyrrelser
- Afvisning af deltagelse i forskning
- Patient under værgemål, frihedsberøvet, sikring af retfærdighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1: intensitet af opfattelsen af metallisk smag
Til denne undersøgelse er der kun én arm: podning med jernsulfatopløsning i en koncentration på 10g/l. Hvert emne fuldender visuel skala |
måling af intensiteten af perception af metallisk smag ved at påsætte en vatpind jernsulfatopløsning 10g/l på 4 steder på tungen afhængigt af glossopharyngeal nerve: spidsen af tungen (højre og venstre); bunden af tungen (højre og venstre).
Visuel analog skala (0 til 5)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af intensiteten af metallisk smag
Tidsramme: 5 minutter
|
visuel analog skala (0 til 5); En score på 5 betyder den højeste intensitet af metallisk smag
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIPH-CHV-10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .