- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05227157
GOUTMETALSAIN: vergelijking van de perceptie van metaalsmaak volgens linguale locaties bij gezonde vrijwilligers
Vergelijking van de perceptie van metaalsmaak volgens linguale locaties bij gezonde vrijwilligers
Dit is een monocentrische, observationele studie die wordt uitgevoerd op de afdeling KNO in CH Valence.
Dit is een beschrijvend en verkennend onderzoek bij gezonde vrijwilligers. Op basis van de hypothese dat Metaalsmaak niet perfect wordt beoordeeld, zal deze studie een beter begrip van de Metaalsmaak opleveren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek bestaat uit het aanbrengen van een wattenstaafje gedrenkt in ijzersulfaat met een concentratie van 10g/l.
elke patiënt beoordeelt de intensiteit die hij/zij waarneemt (op een numerieke schaal van 1 tot 5) op elk van de 4 vooraf gedefinieerde linguale locaties
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Drome
-
Valence, Drome, Frankrijk, 26953
- CH Valence
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Gezonde vrijwilligers
- Lezen, schrijven en begrijpen van de Franse taal
- Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
- Schriftelijke en ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van hoofd-halskanker
- reuk- en smaakstoornis
- Weigering om deel te nemen aan onderzoek
- Patiënt onder voogdij, van vrijheid beroofd, bescherming van gerechtigheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1: intensiteit van perceptie van metaalsmaak
Voor deze studie is er maar één arm: uitstrijkje met ijzersulfaatoplossing in een concentratie van 10g/l. Elk onderwerp complete visuele schaal |
meting van de waarnemingsintensiteit van de metaalsmaak door een staafje ijzersulfaatoplossing 10g/l aan te brengen op 4 plaatsen op de tong, afhankelijk van de glossofaryngeale zenuw: punt van de tong (rechts en links); basis van de tong (rechts en links).
Visueel analoge schaal (0 tot 5)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie van de intensiteit van de metaalsmaak
Tijdsspanne: 5 minuten
|
visuele analoge schaal (0 tot 5); Een score van 5 betekent de hoogste intensiteit van de metaalsmaak
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIPH-CHV-10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .