- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05227157
GOUTMETALSAIN: Comparación de la Percepción del Sabor Metálico Según Localizaciones Linguales en Voluntarios Sanos
Comparación de la percepción del sabor metálico según localizaciones linguales en voluntarios sanos
Este es un estudio observacional monocéntrico llevado a cabo dentro del departamento de otorrinolaringología en CH Valence.
Se trata de un estudio descriptivo y exploratorio en voluntarios sanos. Basado en la hipótesis de que el sabor metálico se evalúa de manera imperfecta, este estudio proporcionará una mejor comprensión del sabor metálico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consiste en la aplicación de una torunda empapada en sulfato de hierro a una concentración de 10g/l.
cada paciente calificará la intensidad que percibe (en una escala numérica del 1 al 5) en cada una de las 4 ubicaciones linguales predefinidas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Drome
-
Valence, Drome, Francia, 26953
- CH Valence
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- voluntarios sanos
- Leer, escribir y comprender el idioma francés.
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social
- Consentimiento informado por escrito y firmado
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cáncer de cabeza y cuello
- trastorno del olfato y del gusto
- Negativa a participar en la investigación.
- Paciente bajo tutela, privado de libertad, salvaguarda de justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1: intensidad de la percepción del sabor metálico
Para este estudio se tiene un solo brazo: hisopo con solución de sulfato de hierro a una concentración de 10g/l. Cada sujeto completa la escala visual |
medición de la intensidad de la percepción del gusto metálico mediante la fijación de una solución de sulfato de hierro 10 g/l en 4 lugares de la lengua según el nervio glosofaríngeo: punta de la lengua (derecha e izquierda); base de la lengua (derecha e izquierda).
Escala analógica visual (0 a 5)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación de la intensidad del sabor metálico
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
escala analógica visual (0 a 5); Una puntuación de 5 significa la mayor intensidad de sabor metálico.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIPH-CHV-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .