- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05227157
GOUTMETALSAIN : Comparaison de la perception du goût métallique selon les localisations linguales chez des volontaires sains
Comparaison de la perception du goût métallique selon les localisations linguales chez des volontaires sains
Il s'agit d'une étude monocentrique, observationnelle réalisée au sein du service d'oto-rhino-laryngologie du CH Valence.
Il s'agit d'une étude descriptive et exploratoire chez des volontaires sains. Partant de l'hypothèse que le goût métallique est imparfaitement évalué, cette étude permettra de mieux comprendre le goût métallique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude consiste en l'application d'un écouvillon imbibé de sulfate de fer à une concentration de 10g/l.
chaque patient évaluera l'intensité qu'il perçoit (sur une échelle numérique de 1 à 5) à chacune des 4 localisations linguales prédéfinies
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Drome
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Valence, Drome, France, 26953
- CH Valence
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Volontaires en bonne santé
- Lire, écrire et comprendre la langue française
- Patient affilié à un système de sécurité sociale
- Consentement éclairé écrit et signé
Critère d'exclusion:
- antécédents de cancer de la tête et du cou
- trouble olfactif et gustatif
- Refus de participer à la recherche
- Patient sous tutelle, privé de liberté, sauvegarde de justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1 : intensité de perception du goût métallique
Pour cette étude, il n'y a qu'un seul bras : écouvillon avec une solution de sulfate de fer à une concentration de 10g/l. Échelle visuelle complète de chaque sujet |
mesure de l'intensité de la perception du goût métallique par apposition d'un écouvillon de solution de sulfate de fer 10g/l à 4 endroits de la langue en fonction du nerf glossopharyngé : pointe de la langue (droite et gauche) ; base de la langue (droite et gauche).
Échelle visuelle analogique (0 à 5)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'intensité du goût métallique
Délai: 5 minutes
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échelle visuelle analogique (0 à 5); Un score de 5 signifie l'intensité la plus élevée du goût métallique
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPH-CHV-10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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