- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05227157
GOUTMETALSAIN: Comparação da Percepção do Sabor Metálico de acordo com as Localizações Linguais em Voluntários Saudáveis
Comparação da Percepção do Gosto Metálico de acordo com as Localizações Linguais em Voluntários Saudáveis
Este é um estudo observacional monocêntrico realizado no departamento de otorrinolaringologia do CH Valence.
Trata-se de um estudo descritivo e exploratório em voluntários saudáveis. Com base na hipótese de que o gosto metálico é avaliado de forma imperfeita, este estudo proporcionará uma melhor compreensão do gosto metálico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo consiste na aplicação de um swab embebido em sulfato ferroso na concentração de 10g/l.
cada paciente avaliará a intensidade que ele/ela percebe (em uma escala numérica de 1 a 5) em cada um dos 4 locais linguais predefinidos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Drome
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Valence, Drome, França, 26953
- CH Valence
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- voluntários saudáveis
- Ler, escrever e compreender a língua francesa
- Doente inscrito num regime de segurança social
- Consentimento informado por escrito e assinado
Critério de exclusão:
- histórico de câncer de cabeça e pescoço
- distúrbio olfativo e gustativo
- Recusa em participar da pesquisa
- Paciente sob tutela, privado de liberdade, salvaguarda da justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1: intensidade da percepção do sabor metálico
Para este estudo, existe apenas um braço: swab com solução de sulfato ferroso na concentração de 10g/l. Cada assunto escala visual completa |
mensuração da intensidade da percepção do gosto metálico pela aposição de swab com solução de sulfato ferroso 10g/l em 4 pontos da língua dependendo do nervo glossofaríngeo: ponta da língua (direita e esquerda); base da língua (direita e esquerda).
Escala visual analógica (0 a 5)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da intensidade do sabor metálico
Prazo: 5 minutos
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escala visual analógica (0 a 5); Uma pontuação de 5 significa a maior intensidade de sabor metálico
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIPH-CHV-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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