- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05227157
GOUTMETALSAIN: Srovnání vnímání kovové chuti podle lingválních lokalit u zdravých dobrovolníků
Srovnání vnímání kovové chuti podle lingválních lokalit u zdravých dobrovolníků
Jedná se o monocentrickou observační studii prováděnou na otorinolaryngologickém oddělení v CH Valence.
Jedná se o deskriptivní a průzkumnou studii na zdravých dobrovolnících. Na základě hypotézy, že kovová chuť je nedokonale hodnocena, tato studie poskytne lepší pochopení kovové chuti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie spočívá v aplikaci tamponu namočeného v síranu železnatém v koncentraci 10g/l.
každý pacient ohodnotí intenzitu, kterou vnímá (na číselné stupnici od 1 do 5) na každém ze 4 předdefinovaných lingválních míst
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Drome
-
Valence, Drome, Francie, 26953
- Ch Valence
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Zdraví dobrovolníci
- Číst, psát a rozumět francouzskému jazyku
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
- Písemný a podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- anamnéza rakoviny hlavy a krku
- porucha čichu a chuti
- Odmítnutí účasti na výzkumu
- Pacient pod opatrovnictvím, zbavený svobody, ochrana spravedlnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
1: intenzita vnímání kovové chuti
Pro tuto studii existuje pouze jedno rameno: výtěr roztokem síranu železnatého o koncentraci 10 g/l. Každý předmět kompletní vizuální škálu |
měření intenzity vnímání kovové chuti přiložením tamponu roztoku síranu železnatého 10g/l na 4 místa na jazyku v závislosti na n. glossofaryngeus: špička jazyka (pravá a levá); základna jazyka (pravá a levá).
Vizuální analogová stupnice (0 až 5)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hodnocení intenzity kovové chuti
Časové okno: 5 minut
|
vizuální analogová stupnice (0 až 5); Skóre 5 znamená nejvyšší intenzitu kovové chuti
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy vnímání
-
Wageningen UniversityTaylor's UniversityDokončenoVnímání chuti | Fat Sensation | Sazba stravování | Velikost kousnutí
-
HaEmek Medical Center, IsraelNábor
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNáborGlobus SensationBelgie
-
Mahidol UniversityDokončeno
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Dokončeno
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Zatím nenabíráme
-
Samsung Medical CenterDokončeno
-
Technical University of MunichDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; University of BaselDokončeno
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU München a další spolupracovníciNeznámýAsociace heterotopické žaludeční sliznice cervikálního jícnu a Globus SensationsNěmecko