Digital terapi i skulderrehabilitering.
Effektivitet og terapeutisk overholdelse af digital terapi i skulderrehabilitering.
Digital terapi kan give visuel feedback i realtid. Instrumenterede enheder kvantificerer objektivt patientens præstationer under genoptræning og kan således være nyttige til personalisering af øvelserne.
Den interaktive bold i dette forsøg gør det muligt at måle både bevægelse og tryk på den. Derfor er formålene med denne undersøgelse: (i) at evaluere, om brugen af et nyt digitalt terapispilsystem var terapeutisk relevant under skulderrehabilitering; (ii) at forstå, om enheden var effektiv til at forbedre patienternes engagement i forhold til et kontrol-rehabiliteringsprogram uden spil.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- impingement syndrom, kapsulitis, seneskader, degenerative led- eller senepatologier
- smerte mellem 2/10 og 8/10 på en visuel analog skala
Ekskluderingskriterier:
- post-kirurgiske patienter
- manglende evne til at udføre aktive øvelser
- perifere neurologiske mangler
- cervikal-brachialgi
- algodystrofi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PG
|
Skulder Digital terapi
|
|
Aktiv komparator: CTRL
|
Skulder ikke-digital terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skuldersmerter
Tidsramme: Fra baseline op til to uger
|
Skuldersmerter ved hjælp af Visual Analog Scale (ingen smerte:0; maksimal smerte: 10)
|
Fra baseline op til to uger
|
|
skulderstyrke
Tidsramme: Fra baseline op til to uger
|
Skulderstyrke ved hjælp af en isometrisk maksimal frivillig kontraktion målt i kilogram
|
Fra baseline op til to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PLYDT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .