- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05230056
Цифровая терапия в реабилитации плечевого сустава.
Эффективность и терапевтическое соответствие цифровой терапии при реабилитации плечевого сустава.
Цифровая терапия может обеспечивать визуальную обратную связь в реальном времени. Инструментальные устройства объективно определяют эффективность пациента во время реабилитации и, таким образом, могут быть полезны для персонализации упражнений.
Интерактивный мяч этого испытания позволяет измерять как движение, так и оказываемое на него давление. Таким образом, целями этого исследования являются: (i) оценить, было ли использование новой игровой системы цифровой терапии терапевтически релевантным во время реабилитации плеча; (ii) понять, было ли устройство эффективным в улучшении вовлеченности пациентов по сравнению с контрольной программой реабилитации, не связанной с играми.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- импинджмент-синдром, капсулит, травмы сухожилий, дегенеративные патологии суставов или сухожилий
- боль между 2/10 и 8/10 по визуальной аналоговой шкале
Критерий исключения:
- послеоперационные пациенты
- невозможность выполнять активные упражнения
- периферический неврологический дефицит
- шейно-брахиалгия
- альгодистрофия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PG
|
Плечо Цифровая терапия
|
|
Активный компаратор: CTRL
|
Нецифровая терапия плеча
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль в плече
Временное ограничение: От исходного уровня до двух недель
|
Боль в плече по визуальной аналоговой шкале (без боли: 0; максимальная боль: 10)
|
От исходного уровня до двух недель
|
|
сила плеча
Временное ограничение: От исходного уровня до двух недель
|
Сила плеч с помощью изометрического максимального произвольного сокращения, измеряемая в килограммах.
|
От исходного уровня до двух недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PLYDT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .