- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05230056
Digitaalinen terapia olkapäiden kuntoutuksessa.
Digitaalisen terapian tehokkuus ja terapeuttinen vaatimustenmukaisuus olkapäiden kuntoutuksessa.
Digitaalinen terapia voi tarjota reaaliaikaista visuaalista palautetta. Instrumentoidut laitteet mittaavat objektiivisesti potilaan suorituskyvyn kuntoutuksen aikana ja voivat siten olla hyödyllisiä harjoitusten personoinnissa.
Tämän kokeen interaktiivinen pallo mahdollistaa sekä liikkeen että siihen kohdistuvan paineen mittaamisen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (i) arvioida, oliko uuden digitaaliterapiapelijärjestelmän käyttö terapeuttisesti merkityksellistä olkapään kuntoutuksen aikana; (ii) ymmärtää, oliko laite tehokas parantamaan potilaiden sitoutumista verrattuna kontrolliin, ei-peleihin liittyvään kuntoutusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- impingement-oireyhtymä, kapselitulehdus, jännevammat, rappeuttavat nivel- tai jännepatologiat
- kipu välillä 2/10 ja 8/10 visuaalisella analogisella asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- leikkauksen jälkeiset potilaat
- kyvyttömyys suorittaa aktiivisia harjoituksia
- perifeeriset neurologiset puutteet
- kohdunkaulan-brakialgia
- algodystrofia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PG
|
Olkapää Digitaalinen terapia
|
|
Active Comparator: CTRL
|
Olkapään ei-digitaalinen terapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkapääkipu
Aikaikkuna: Perustasosta kahteen viikkoon asti
|
Hartiakipu Visual Analogue Scale -asteikolla (ei kipua: 0; maksimikipu: 10)
|
Perustasosta kahteen viikkoon asti
|
|
hartioiden voimaa
Aikaikkuna: Perustasosta kahteen viikkoon asti
|
Hartioiden voima isometrisen maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen avulla mitattuna kilogrammoina
|
Perustasosta kahteen viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLYDT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .