- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05230056
Terapia Digital na Reabilitação do Ombro.
Efetividade e Conformidade Terapêutica da Terapia Digital na Reabilitação do Ombro.
A terapia digital pode fornecer feedbacks visuais em tempo real. Dispositivos instrumentados quantificam objetivamente o desempenho do paciente durante a reabilitação e, portanto, podem ser úteis para a personalização dos exercícios.
A bola interativa desta prova permite medir tanto o movimento quanto a pressão aplicada sobre ela. Portanto, os objetivos deste estudo são: (i) avaliar se o uso de um novo sistema de jogo de terapia digital foi terapeuticamente relevante durante a reabilitação do ombro; (ii) entender se o dispositivo foi eficaz em melhorar o envolvimento dos pacientes em comparação com um programa de reabilitação sem jogos de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Padova, Itália, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- síndrome do impacto, capsulite, lesões tendíneas, patologias degenerativas articulares ou tendíneas
- dor entre 2/10 e 8/10 em uma escala visual analógica
Critério de exclusão:
- pacientes pós-cirúrgicos
- incapacidade de realizar exercícios ativos
- déficits neurológicos periféricos
- cervical-braquialgia
- algodistrofia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PG
|
Ombro Terapia digital
|
|
Comparador Ativo: CTRL
|
Terapia não digital do ombro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor no ombro
Prazo: Da linha de base até duas semanas
|
Dor no ombro por meio da Escala Visual Analógica (sem dor: 0; dor máxima: 10)
|
Da linha de base até duas semanas
|
|
força do ombro
Prazo: Da linha de base até duas semanas
|
Força do ombro por meio de uma contração voluntária máxima isométrica medida em quilogramas
|
Da linha de base até duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLYDT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .