- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05230056
Digitale therapie bij schouderrevalidatie.
Effectiviteit en therapeutische therapietrouw van digitale therapie bij schouderrevalidatie.
Digitale therapie kan real-time visuele feedback geven. Geïnstrumenteerde apparaten kwantificeren objectief de prestaties van de patiënt tijdens de revalidatie en kunnen dus nuttig zijn voor de personalisatie van de oefeningen.
De interactieve bal van deze proef maakt het mogelijk om zowel beweging als druk erop te meten. Daarom zijn de doelstellingen van deze studie: (i) evalueren of het gebruik van een nieuw spelsysteem voor digitale therapie therapeutisch relevant was tijdens schouderrevalidatie; (ii) om te begrijpen of het apparaat effectief was in het verbeteren van de betrokkenheid van patiënten in vergelijking met een controleprogramma voor niet-gamen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Padova, Italië, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- impingementsyndroom, capsulitis, peesblessures, degeneratieve gewrichts- of peespathologieën
- pijn tussen 2/10 en 8/10 op een visuele analoge schaal
Uitsluitingscriteria:
- postoperatieve patiënten
- onvermogen om actieve oefeningen uit te voeren
- perifere neurologische uitval
- cervicale brachialgie
- algodystrofie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: PG
|
Schouder digitale therapie
|
Actieve vergelijker: CTRL
|
Schouder niet-digitale therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
schouder pijn
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot twee weken
|
Schouderpijn d.m.v. Visueel Analoge Schaal (geen pijn:0; maximale pijn: 10)
|
Vanaf baseline tot twee weken
|
schouder kracht
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot twee weken
|
Schouderkracht door middel van een isometrische maximale vrijwillige contractie gemeten in kilogram
|
Vanaf baseline tot twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PLYDT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder pijn
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
Klinische onderzoeken op PG
-
Procter and GambleVoltooidWerkzaamheid en veiligheid van PG-530742 bij de behandeling van milde tot matige artrose van de knieArtrose, knieHongarije, Verenigd Koninkrijk
-
Progen PharmaceuticalsVoltooidKankerVerenigde Staten
-
Procter and GambleVoltooid
-
Procter and GambleVoltooid
-
Medicines for Malaria VentureRichmond Pharmacology LimitedVoltooid
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNog niet aan het wervenPatiënten met schizofrenie
-
Hiroshima Kyoritsu HospitalVoltooidAspiratie longontsteking | Gastrostomie
-
Glycemic Index Laboratories, IncCanadian Center for Functional Medicine; InovoBiologic Inc.VoltooidBloedglucose, postprandiaalCanada
-
ProGen. Co., Ltd.WervingGezond | OvergewichtKorea, republiek van
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityVoltooid