- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05230056
Terapia Digitale nella Riabilitazione della Spalla.
Efficacia e compliance terapeutica della terapia digitale nella riabilitazione della spalla.
La terapia digitale può fornire feedback visivi in tempo reale. I dispositivi strumentati quantificano oggettivamente le prestazioni del paziente durante la riabilitazione e quindi potrebbero essere utili per la personalizzazione degli esercizi.
La palla interattiva di questa prova permette di misurare sia il movimento che la pressione applicata su di essa. Pertanto, gli obiettivi di questo studio sono: (i) valutare se l'uso di un nuovo sistema di gioco di terapia digitale fosse terapeuticamente rilevante durante la riabilitazione della spalla; (ii) capire se il dispositivo fosse efficace nel migliorare il coinvolgimento dei pazienti rispetto a un programma di riabilitazione non legato al gioco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sindrome da conflitto, capsuliti, lesioni tendinee, patologie degenerative articolari o tendinee
- dolore tra 2/10 e 8/10 su una scala analogica visiva
Criteri di esclusione:
- pazienti post-chirurgici
- incapacità di eseguire esercizi attivi
- deficit neurologici periferici
- cervicale-brachialgia
- algodistrofia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: P.G
|
Terapia digitale della spalla
|
Comparatore attivo: CTRL
|
Terapia non digitale della spalla
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
dolore alla spalla
Lasso di tempo: Dal basale fino a due settimane
|
Dolore alla spalla mediante Visual Analogue Scale (nessun dolore:0; dolore massimo: 10)
|
Dal basale fino a due settimane
|
forza delle spalle
Lasso di tempo: Dal basale fino a due settimane
|
Forza della spalla mediante una contrazione volontaria massima isometrica misurata in chilogrammi
|
Dal basale fino a due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLYDT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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