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Digitale Therapie in der Schulterrehabilitation.

27. Januar 2022 aktualisiert von: University of Padova

Wirksamkeit und therapeutische Compliance der digitalen Therapie in der Schulterrehabilitation.

Die digitale Therapie kann visuelle Rückmeldungen in Echtzeit liefern. Instrumentierte Geräte quantifizieren objektiv die Leistung des Patienten während der Rehabilitation und könnten somit für die Personalisierung der Übungen hilfreich sein.

Mit dem interaktiven Ball dieses Tests können sowohl die Bewegung als auch der auf ihn ausgeübte Druck gemessen werden. Daher sind die Ziele dieser Studie: (i) zu bewerten, ob der Einsatz eines neuartigen digitalen Therapiespielsystems während der Schulterrehabilitation therapeutisch relevant war; (ii) um zu verstehen, ob das Gerät das Engagement der Patienten im Vergleich zu einem Kontroll-Rehabilitationsprogramm ohne Spiele wirksam verbessert hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Padova, Italien, 35131
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Impingement-Syndrom, Kapsulitis, Sehnenverletzungen, degenerative Gelenk- oder Sehnenerkrankungen
  • Schmerzen zwischen 2/10 und 8/10 auf einer visuellen Analogskala

Ausschlusskriterien:

  • postoperative Patienten
  • Unfähigkeit, aktive Übungen durchzuführen
  • periphere neurologische Defizite
  • Zervikal-Brachialgie
  • Algodystrophie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PG
Verhalten: PG
Schulter-Digitaltherapie
Aktiver Komparator: STRG
Verhalten: STRG
Nicht-digitale Schultertherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerzen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu zwei Wochen
Schulterschmerzen mittels visueller Analogskala (kein Schmerz: 0; maximaler Schmerz: 10)
Vom Ausgangswert bis zu zwei Wochen
Schulterkraft
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu zwei Wochen
Schulterkraft anhand einer isometrischen maximalen willkürlichen Kontraktion, gemessen in Kilogramm
Vom Ausgangswert bis zu zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Padova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PLYDT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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