- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05230056
Digital terapi i skulderrehabilitering.
Effektivitet og terapeutisk etterlevelse av digital terapi i skulderrehabilitering.
Digital terapi kan gi sanntids visuelle tilbakemeldinger. Instrumenterte enheter kvantifiserer objektivt pasientens ytelse under rehabilitering og kan dermed være nyttig for personalisering av øvelsene.
Den interaktive ballen i denne prøven gjør det mulig å måle både bevegelse og trykk på den. Derfor er målene for denne studien: (i) å evaluere om bruken av et nytt digitalt terapispillsystem var terapeutisk relevant under skulderrehabilitering; (ii) for å forstå om enheten var effektiv for å forbedre pasientenes engasjement sammenlignet med et kontrollrehabiliteringsprogram uten spill.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- impingement syndrom, kapsulitt, seneskader, degenerative ledd- eller senepatologier
- smerte mellom 2/10 og 8/10 på en visuell analog skala
Ekskluderingskriterier:
- post-kirurgiske pasienter
- manglende evne til å utføre aktive øvelser
- perifere nevrologiske mangler
- cervikal-brachialgi
- algodystrofi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PG
|
Skulder Digital terapi
|
|
Aktiv komparator: CTRL
|
Skulder ikke-digital terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skuldersmerte
Tidsramme: Fra baseline opptil to uker
|
Skuldersmerter ved hjelp av Visual Analogue Scale (ingen smerte:0; maksimal smerte: 10)
|
Fra baseline opptil to uker
|
|
skulderstyrke
Tidsramme: Fra baseline opptil to uker
|
Skulderstyrke ved hjelp av en isometrisk maksimal frivillig sammentrekning målt i kilo
|
Fra baseline opptil to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PLYDT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .