- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05230056
Cyfrowa terapia w rehabilitacji barku.
Skuteczność i zgodność terapeutyczna terapii cyfrowej w rehabilitacji barku.
Terapia cyfrowa może zapewniać wizualne informacje zwrotne w czasie rzeczywistym. Instrumentalne urządzenia obiektywnie oceniają wydajność pacjenta podczas rehabilitacji, a zatem mogą być pomocne przy personalizacji ćwiczeń.
Interaktywna piłka tej próby pozwala mierzyć zarówno ruch, jak i wywierany na nią nacisk. Dlatego celami tego badania są: (i) ocena, czy zastosowanie nowatorskiego systemu gier do terapii cyfrowej było istotne terapeutycznie podczas rehabilitacji barku; (ii) aby zrozumieć, czy urządzenie było skuteczne w zwiększaniu zaangażowania pacjentów w porównaniu z kontrolnym programem rehabilitacyjnym niezwiązanym z grami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Padova, Włochy, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zespół impingment, zapalenie torebki stawowej, urazy ścięgien, patologie zwyrodnieniowe stawów lub ścięgien
- ból między 2/10 a 8/10 w wizualnej skali analogowej
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci po zabiegach chirurgicznych
- niezdolność do wykonywania aktywnych ćwiczeń
- obwodowe deficyty neurologiczne
- szyjno-ramieniowy
- algodystrofia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PG
|
Cyfrowa terapia ramion
|
|
Aktywny komparator: KLAWISZ KONTROLNY
|
Terapia niecyfrowa barku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból ramienia
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do dwóch tygodni
|
Ból barku za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (brak bólu: 0; maksymalny ból: 10)
|
Od linii podstawowej do dwóch tygodni
|
|
siła ramion
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do dwóch tygodni
|
Siła barku za pomocą izometrycznego maksymalnego dobrowolnego skurczu mierzona w kilogramach
|
Od linii podstawowej do dwóch tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLYDT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .