- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05230056
Terapia Digital en la Rehabilitación del Hombro.
Efectividad y Cumplimiento Terapéutico de la Terapia Digital en la Rehabilitación del Hombro.
La terapia digital puede proporcionar comentarios visuales en tiempo real. Los dispositivos instrumentados cuantifican objetivamente el desempeño del paciente durante la rehabilitación y, por lo tanto, podrían ser útiles para la personalización de los ejercicios.
La pelota interactiva de este trial permite medir tanto el movimiento como la presión aplicada sobre ella. Por lo tanto, los objetivos de este estudio son: (i) evaluar si el uso de un novedoso sistema de juego de terapia digital fue terapéuticamente relevante durante la rehabilitación del hombro; (ii) comprender si el dispositivo fue eficaz para mejorar la participación de los pacientes en comparación con un programa de rehabilitación de control sin juegos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- síndrome de pinzamiento, capsulitis, lesiones de tendones, patologías degenerativas de articulaciones o tendones
- dolor entre 2/10 y 8/10 en una escala analógica visual
Criterio de exclusión:
- pacientes posquirúrgicos
- incapacidad para realizar ejercicios activos
- déficits neurológicos periféricos
- cervical-braquialgia
- algodistrofia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PG
|
Hombro Terapia digital
|
|
Comparador activo: CONTROL
|
Terapia no digital de hombro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor de hombro
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta dos semanas
|
Dolor de hombro mediante Escala Analógica Visual (sin dolor: 0; dolor máximo: 10)
|
Desde el inicio hasta dos semanas
|
|
fuerza del hombro
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta dos semanas
|
Fuerza del hombro mediante una contracción voluntaria máxima isométrica medida en kilogramos
|
Desde el inicio hasta dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PLYDT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .