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Thérapie numérique en rééducation de l'épaule.

27 janvier 2022 mis à jour par: University of Padova

Efficacité et observance thérapeutique de la thérapie numérique dans la rééducation de l'épaule.

La thérapie numérique peut fournir des retours visuels en temps réel. Les dispositifs instrumentés quantifient objectivement les performances du patient pendant la rééducation et pourraient donc être utiles pour la personnalisation des exercices.

Le ballon interactif de cet essai permet de mesurer à la fois le mouvement et la pression appliquée dessus. Par conséquent, les objectifs de cette étude sont : (i) d'évaluer si l'utilisation d'un nouveau système de jeu de thérapie numérique était thérapeutiquement pertinente lors de la rééducation de l'épaule ; (ii) pour comprendre si le dispositif était efficace pour améliorer l'engagement des patients par rapport à un programme témoin de rééducation sans jeu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Padova, Italie, 35131
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • syndrome de conflit, capsulite, lésions tendineuses, pathologies dégénératives articulaires ou tendineuses
  • douleur entre 2/10 et 8/10 sur une échelle visuelle analogique

Critère d'exclusion:

  • patients post-chirurgicaux
  • incapacité à effectuer des exercices actifs
  • déficits neurologiques périphériques
  • cervical-brachialgie
  • algodystrophie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PG
Comportemental: PG
Thérapie numérique de l'épaule
Comparateur actif: CTRL
Comportemental: CTRL
Thérapie non numérique de l'épaule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mal d'épaule
Délai: De la ligne de base jusqu'à deux semaines
Douleur à l'épaule au moyen de l'échelle visuelle analogique (pas de douleur : 0 ; douleur maximale : 10)
De la ligne de base jusqu'à deux semaines
la force des épaules
Délai: De la ligne de base jusqu'à deux semaines
Force de l'épaule au moyen d'une contraction volontaire maximale isométrique mesurée en kilogrammes
De la ligne de base jusqu'à deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Padova

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Première publication (Réel)

8 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PLYDT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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