Brug af kunstig intelligens til at optimere leveringen af vægttabsbehandling (ReLearn)
1. september 2026 opdateret af: elafata@ori.org, Oregon Research Institute
Project ReLearn tester effektiviteten og omkostningseffektiviteten af et kunstig intelligenssystem til optimering af vægttabscoaching.
Deltagerne randomiseres til en 1-årig ugentlig guldstandard adfærdsmæssigt vægttab fjern- (video) gruppebehandling eller den AI-optimerede behandling, som består af en kombination af fjerngruppebehandling, kort videoopkald og automatiseret besked.
I den AI-optimerede tilstand overvåger systemet resultaterne (via trådløs vægt, mobiltelefon-app og håndledsbåren tracker) og tildeler hver uge hver deltager de behandlinger, de har, der reagerer bedst på, inden for visse tidsbegrænsninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
301
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer skal have overvægt eller fede BMI (27-50 kg/m)
- Personer skal være voksne (i alderen 18-70)
- Kan og er villig til at engagere sig i fjernprogrammet
- I stand til at deltage i fysisk aktivitet (defineret som at gå to bykvarterer uden at stoppe)
- Enkeltpersoner skal også give samtykke til, at forskerholdet kan kontakte deres personlige læge, hvis det er nødvendigt, for at give tilladelse eller konsultere om hurtigt vægttab
- Adgang og vilje til at bruge en Apple- eller Android-smartphone
- Tilfredsstillende gennemførelse af alle tilmeldingsprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk tilstand (f.eks. kræft, type I diabetes, psykose, spiseforstyrrelse med fuld tærskel), der kan udgøre en risiko for deltageren under intervention eller forårsage en ændring i vægt
- Er i øjeblikket gravid, ammer eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder
- For nylig begyndte eller ændrede doseringen af medicin, der kan forårsage betydelig ændring i vægt
- Historie om fedmekirurgi
- Vægttab på > 5 % i de foregående 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BWL-S
1 års fjerntliggende guldstandard, lille gruppebaseret adfærdsmæssig vægttabsbehandling med en kliniker på MS-niveau.
|
Behavioral vægttabsbehandling er den nuværende guldstandardbehandling for fedme.
|
|
Eksperimentel: BWL-AI
1 års fjernvægttabsbehandling bestående af en kombination af (1) fjerntliggende små gruppebaserede adfærdsbaserede vægttabssessioner, (2) 12-minutters individuelle videoopkald, (2) automatiserede tekstbeskeder.
En kliniker på MS-niveau vil levere gruppebehandlingen.
De fleste videoopkald vil blive leveret af en paraprofessionel coach, men nogle af en kliniker på MS-niveau.
Hver uge vil AI-systemet udvælge en af interventionerne for hver deltager baseret på, hvilken behandling deltageren har reageret bedst på inden for visse tidsbegrænsninger.
|
AI-optimeret adfærdsmæssig vægttabsbehandling vil løbende variere intensitet (automatiseret tekstbesked, videokonferencegruppe, individuel coachingopkald) og coachtype (paraprofessionel eller ekspert på MS-niveau) baseret på kontinuerligt overvågede digitale deltagerdata.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtændring
Tidsramme: Baseline, 1-måneders, 6-måneders og 12-måneders vurdering
|
Vægten vil blive målt ved hjælp af Fitbit Aria Air trådløse vægt, som er nøjagtig til 0,2 kg.
For at maksimere nøjagtigheden vil vi (1) give instruktioner (f.eks. placere vægten på en flad, hård overflade; vejes ved opvågning, uden tøj, efter brug af badeværelset), (2) kræve, at deltagerne bekræfter, at de følger instruktionerne på hvert vurderingspunkt, (3) brug et gennemsnit af 5 på hinanden følgende daglige vægte for hvert tidspunkt, (4) fjern fejlagtige vægte (f.eks. >1 kg ændring på 1 dag).
|
Baseline, 1-måneders, 6-måneders og 12-måneders vurdering
|
|
Omkostninger
Tidsramme: Baseline, 1-måneders, 6-måneders og 12-måneders vurdering
|
Al tid brugt på at træne rådgivere, deltagere og superviserende rådgivere, vil blive sporet af projektkoordinatoren, ligesom rådgivere bruger på at levere individuel og gruppebehandling.
Webportalen vil spore rådgiverens tid på portalen, for eksempel gennemgang af madregistre og sms'er.
Mens de grundlæggende tidsforpligtelser er forudbestemt af betingelsen, vil flere faktorer variere, herunder udeblivelser fra deltagere, frafald af deltagere og rådgiverens overholdelse af tidsfrister.
|
Baseline, 1-måneders, 6-måneders og 12-måneders vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 1-måneders, 6-måneders og 12-måneders vurdering
|
Minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) vil blive målt via Fitbit, en håndledsbåret aktivitetsmåler i forbrugerkvalitet, som har overlegen overensstemmelse og næsten tilsvarende nøjagtighed som et accelerometer i forskningsgrad.
Antal dage, der opfylder MVPA-målet, vil blive brugt af AI-systemet, med MVPA-minutter som et sekundært resultat.
|
Baseline, 1-måneders, 6-måneders og 12-måneders vurdering
|
|
Kalorieindtag
Tidsramme: Baseline, 1-måneders, 6-måneders og 12-måneders vurdering
|
Syv dages kalorieindtag som afledt af Fitbit-appens madlog vil blive brugt som et sekundært resultat.
Deltagerne vil allerede spore deres forbrug ved hjælp af appen, fordi data bruges af både trænerne (pr. standardbehandling) og AI-systemet.
|
Baseline, 1-måneders, 6-måneders og 12-måneders vurdering
|
|
Acceptabilitet målt ved Likert-selvrapportskala
Tidsramme: 6-måneders og 12-måneders vurdering
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere tilfredshed med og oplevet effektivitet af programmet.
Rådgivere vil vurdere effektivitet og brugervenlighed.
|
6-måneders og 12-måneders vurdering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvreguleringsevne
Tidsramme: Baseline og 1-måneders vurdering
|
Selvreguleringskapacitet vil blive målt direkte ved hjælp af Brief Self-Control Scale (som har stærk gentestpålidelighed og intern konsistens og forudsiger vægttab og kostsundhed).
|
Baseline og 1-måneders vurdering
|
|
Autonom motivation
Tidsramme: Baseline og 1-måneders vurdering
|
Autonom motivation vil blive målt af det internt konsistente og valide Behandlings-selvreguleringsspørgeskema.
|
Baseline og 1-måneders vurdering
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og 1-måneders vurdering
|
Depressive symptomer vil blive målt med 20-elementer Center for Epidemiologic Studies Depression Scale.
Denne selvrapporteringsskala er meget udbredt og har vist sig pålidelig på tværs af en række demografiske grupper og i både kliniske og ikke-kliniske populationer.
|
Baseline og 1-måneders vurdering
|
|
Overspisning
Tidsramme: Baseline og 1-måneders vurdering
|
Binge eating vil blive målt med Binge Eating Module of the Eating Disorders Examination (EDE), som er et velvalideret, pålideligt mål for spiseforstyrrelsessymptomer, der skelner mellem individer med og uden Binge Eating Disorder i
|
Baseline og 1-måneders vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Berry M, Taylor L, Huang Z, Chwyl C, Kerrigan S, Forman E. Automated Messaging Delivered Alongside Behavioral Treatment for Weight Loss: Qualitative Study. JMIR Form Res. 2023 Nov 6;7:e50872. doi: 10.2196/50872.
- Forman EM, Berry MP, Butryn ML, Hagerman CJ, Huang Z, Juarascio AS, LaFata EM, Ontanon S, Tilford JM, Zhang F. Using artificial intelligence to optimize delivery of weight loss treatment: Protocol for an efficacy and cost-effectiveness trial. Contemp Clin Trials. 2023 Jan;124:107029. doi: 10.1016/j.cct.2022.107029. Epub 2022 Nov 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DK12564 Transfer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .