Использование искусственного интеллекта для оптимизации лечения потери веса (ReLearn)
1 сентября 2026 г. обновлено: elafata@ori.org, Oregon Research Institute
Project ReLearn тестирует эффективность и экономичность системы искусственного интеллекта для оптимизации тренировок по снижению веса.
Участников рандомизируют в течение 1 года в еженедельную дистанционную (видео) групповую терапию по поведенческому снижению веса в соответствии с золотым стандартом или в лечение, оптимизированное с помощью ИИ, которое состоит из комбинации удаленной групповой терапии, короткого видеозвонка и автоматического сообщения.
В условиях, оптимизированных для искусственного интеллекта, система отслеживает результаты (через беспроводные весы, приложение для мобильного телефона и наручный трекер) и каждую неделю назначает каждому участнику лечение, на которое он лучше всего реагирует, в определенные временные рамки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
301
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица должны иметь избыточный вес или ожирение ИМТ (27-50 кг/м2)
- Физические лица должны быть совершеннолетними (в возрасте 18-70 лет)
- Умение и желание участвовать в дистанционной программе
- Способен заниматься физической активностью (определяемой как прогулка двух городских кварталов без остановки)
- Люди также должны дать согласие исследовательской группе на то, чтобы при необходимости связаться с их личным врачом, чтобы предоставить разрешение или проконсультироваться по поводу быстрой потери веса.
- Доступ и готовность использовать смартфон Apple или Android
- Удовлетворительное прохождение всех регистрационных процедур
Критерий исключения:
- Медицинское состояние (например, рак, диабет I типа, психоз, полнопороговое расстройство пищевого поведения), которое может представлять риск для участника во время вмешательства или вызвать изменение веса
- В настоящее время беременна, кормит грудью или планирует забеременеть в ближайшие 12 месяцев.
- Недавно начали принимать или изменили дозировку лекарств, которые могут вызвать значительное изменение веса.
- История бариатрической хирургии
- Потеря веса > 5% за предыдущие 3 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: БВЛ-С
1 год дистанционного золотого стандарта, лечения поведенческой потери веса в небольших группах с врачом уровня рассеянного склероза.
|
Поведенческая коррекция веса является в настоящее время золотым стандартом лечения ожирения.
|
|
Экспериментальный: БВЛ-ИИ
1 год дистанционного лечения потери веса, состоящего из комбинации (1) удаленных сеансов поведенческого снижения веса в небольших группах, (2) 12-минутных индивидуальных видеозвонков, (2) автоматических текстовых сообщений.
Групповое лечение будет проводить врач уровня рассеянного склероза.
Большинство видеозвонков будет проводить парапрофессиональный тренер, но некоторые — врач с уровнем рассеянного склероза.
Каждую неделю система искусственного интеллекта будет выбирать одно из вмешательств для каждого участника в зависимости от того, на какое лечение участник отреагировал лучше всего, в течение определенных временных ограничений.
|
Оптимизированное ИИ поведенческое лечение потери веса будет постоянно менять интенсивность (автоматическое текстовое сообщение, групповая видеоконференция, индивидуальный коучинг) и тип тренера (парапрофессионал или эксперт уровня MS) на основе постоянно отслеживаемых цифровых данных участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-месячная, 6-месячная и 12-месячная оценка
|
Вес будет измеряться с помощью беспроводных весов Fitbit Aria Air с точностью до 0,2 кг.
Чтобы добиться максимальной точности, мы (1) предоставим инструкции (например, поместим весы на плоскую твердую поверхность; взвесим после пробуждения, без одежды, после посещения туалета), (2) потребуем от участников подтвердить, что они следуют инструкциям в для каждой точки оценки, (3) использовать в среднем 5 последовательных ежедневных взвешиваний для каждой временной точки, (4) удалять ошибочные взвешивания (например, изменение> 1 кг за 1 день).
|
Исходный уровень, 1-месячная, 6-месячная и 12-месячная оценка
|
|
Расходы
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-месячная, 6-месячная и 12-месячная оценка
|
Координатор проекта будет отслеживать все время, затраченное на обучение консультантов, участников и курирующих консультантов, равно как и время, которое консультанты тратят на индивидуальное и групповое лечение.
Веб-портал будет отслеживать время, проведенное консультантом на портале, например, просмотр записей о еде и текстовых сообщений.
В то время как основные временные обязательства заранее установлены в соответствии с условиями, несколько факторов будут различаться, включая неявку участников, выбывание участников и соблюдение консультантом сроков.
|
Исходный уровень, 1-месячная, 6-месячная и 12-месячная оценка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-месячная, 6-месячная и 12-месячная оценка
|
Минуты физической активности от умеренной до высокой (MVPA) будут измеряться с помощью Fitbit, потребительского трекера активности, который можно носить на запястье, который имеет превосходную совместимость и точность, близкую к эквивалентной, как у акселерометра исследовательского уровня.
Количество дней, в течение которых достигается цель MVPA, будет использоваться системой ИИ, а минуты MVPA являются вторичным результатом.
|
Исходный уровень, 1-месячная, 6-месячная и 12-месячная оценка
|
|
Потребление калорий
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-месячная, 6-месячная и 12-месячная оценка
|
Семь дней потребления калорий, полученные из журнала питания приложения Fitbit, будут использоваться в качестве вторичного результата.
Участники уже будут отслеживать свое потребление с помощью приложения, поскольку данные используются как тренерами (для стандартного лечения), так и системой искусственного интеллекта.
|
Исходный уровень, 1-месячная, 6-месячная и 12-месячная оценка
|
|
Приемлемость, измеренная по шкале самооценки Лайкерта
Временное ограничение: 6-месячная и 12-месячная оценка
|
Участникам будет предложено оценить удовлетворенность и предполагаемую эффективность программы.
Консультанты оценят эффективность и простоту использования.
|
6-месячная и 12-месячная оценка
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к саморегулированию
Временное ограничение: Исходный уровень и оценка через 1 месяц
|
Способность к саморегуляции будет измеряться непосредственно с помощью Краткой шкалы самоконтроля (которая обладает высокой надежностью при повторном тестировании и внутренней согласованностью и прогнозирует потерю веса и здоровое питание).
|
Исходный уровень и оценка через 1 месяц
|
|
Автономная мотивация
Временное ограничение: Исходный уровень и оценка через 1 месяц
|
Автономная мотивация будет измеряться с помощью внутренне согласованного и действительного Опросника саморегуляции лечения.
|
Исходный уровень и оценка через 1 месяц
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень и оценка через 1 месяц
|
Депрессивные симптомы будут измеряться с помощью шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований, состоящей из 20 пунктов.
Эта шкала самоотчета широко используется и доказала свою надежность в различных демографических группах, как в клинических, так и в неклинических популяциях.
|
Исходный уровень и оценка через 1 месяц
|
|
Переедание
Временное ограничение: Исходный уровень и оценка через 1 месяц
|
Компульсивное переедание будет измеряться с помощью Модуля компульсивного переедания Экзамена на расстройства пищевого поведения (EDE), который является хорошо проверенным и надежным показателем симптомов расстройства пищевого поведения, который позволяет различать людей с компульсивным перееданием и без него в
|
Исходный уровень и оценка через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Berry M, Taylor L, Huang Z, Chwyl C, Kerrigan S, Forman E. Automated Messaging Delivered Alongside Behavioral Treatment for Weight Loss: Qualitative Study. JMIR Form Res. 2023 Nov 6;7:e50872. doi: 10.2196/50872.
- Forman EM, Berry MP, Butryn ML, Hagerman CJ, Huang Z, Juarascio AS, LaFata EM, Ontanon S, Tilford JM, Zhang F. Using artificial intelligence to optimize delivery of weight loss treatment: Protocol for an efficacy and cost-effectiveness trial. Contemp Clin Trials. 2023 Jan;124:107029. doi: 10.1016/j.cct.2022.107029. Epub 2022 Nov 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DK12564 Transfer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .