Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av kunstig intelligens for å optimalisere levering av vekttapsbehandling (ReLearn)

1. september 2026 oppdatert av: elafata@ori.org, Oregon Research Institute
Project ReLearn tester effektiviteten og kostnadseffektiviteten til et kunstig intelligenssystem for å optimalisere vekttap-coaching. Deltakerne blir randomisert til en 1-årig ukentlig gullstandard atferdsbasert vekttap ekstern (video) gruppebehandling eller AI-optimalisert behandling, som består av en kombinasjon av ekstern gruppebehandling, kort videosamtale og automatisert melding. I AI-optimalisert tilstand overvåker systemet resultatene (via trådløs vekt, mobiltelefonapp og håndleddssporer) og tildeler hver uke hver deltaker behandlingene de har som reagerer best på, innenfor visse tidsbegrensninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

301

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkeltpersoner må ha overvekt eller fedme BMI (27–50 kg/m)
  • Enkeltpersoner må være voksne (18-70 år)
  • Evne og villig til å engasjere seg i fjernprogrammet
  • Kunne delta i fysisk aktivitet (definert som å gå to byblokker uten å stoppe)
  • Enkeltpersoner må også gi samtykke til at forskningsteamet kan kontakte sin personlige lege om nødvendig, for å gi klarering eller konsultere om raskt vekttap
  • Tilgang og vilje til å bruke en Apple- eller Android-smarttelefon
  • Tilfredsstillende gjennomføring av alle påmeldingsprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk tilstand (f.eks. kreft, diabetes type I, psykose, spiseforstyrrelse med full terskel) som kan utgjøre en risiko for deltakeren under intervensjon eller forårsake en endring i vekt
  • For øyeblikket gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene
  • Nylig begynte eller endret doseringen av medisiner som kan forårsake betydelig endring i vekt
  • Historie om fedmekirurgi
  • Vekttap på > 5 % de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: BWL-S
1 år med ekstern gullstandard, liten gruppebasert atferdsbasert vekttapbehandling med en kliniker på MS-nivå.
Atferdsmessig: Standard atferdsbasert vekttapsbehandling
Behavioural vekttap behandling er gjeldende gull standard behandling for fedme.
Eksperimentell: BWL-AI
1 års fjernbehandling for vekttap som består av en kombinasjon av (1) eksterne små gruppebaserte vekttapsøkter, (2) 12-minutters individuelle videosamtaler, (2) automatiserte tekstmeldinger. En kliniker på MS-nivå vil levere gruppebehandlingen. De fleste videosamtaler vil bli levert av en paraprofesjonell coach, men noen av en kliniker på MS-nivå. Hver uke vil AI-systemet velge en av intervensjonene for hver deltaker basert på hvilken behandling deltakeren har respondert best på, innenfor visse tidsbegrensninger.
Atferdsmessig: AI-optimalisert atferdsbasert vekttapsbehandling
AI-optimalisert atferdsbehandling for vekttap vil kontinuerlig variere intensiteten (automatisert tekstmelding, videokonferansegruppe, individuell coachingsamtale) og coachtype (paraprofesjonell eller ekspert på MS-nivå) basert på kontinuerlig overvåkede digitale deltakerdata.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektendring
Tidsramme: Baseline, 1-måneders, 6-måneders og 12-måneders vurdering
Vekten vil bli målt ved hjelp av Fitbit Aria Air trådløs vekt, som er nøyaktig til 0,2 kg. For å maksimere nøyaktigheten vil vi (1) gi instruksjoner (f.eks. plassere vekten på en flat, hard overflate; veie ved oppvåkning, uten klær, etter bruk av badet), (2) kreve at deltakerne bekrefter at de følger instruksjonene på hvert vurderingspunkt, (3) bruk gjennomsnittlig 5 påfølgende daglige vekter for hvert tidspunkt, (4) fjern feilvekter (f.eks. >1 kg endring på 1 dag).
Baseline, 1-måneders, 6-måneders og 12-måneders vurdering
Kostnader
Tidsramme: Baseline, 1-måneders, 6-måneders og 12-måneders vurdering
All tid brukt på opplæring av rådgivere, deltakere og veiledende rådgivere, vil bli sporet av prosjektkoordinatoren, og det samme vil tid rådgivere bruker på å levere individuell behandling og gruppebehandling. Nettportalen vil spore rådgiverens tid på portalen, for eksempel gjennomgang av matregistreringer og tekstmeldinger. Selv om de grunnleggende tidsforpliktelsene er forhåndsdefinert av betingelsen, vil flere faktorer variere, inkludert deltaker manglende oppmøte, deltakerfrafall og rådgiverens overholdelse av tidsfrister.
Baseline, 1-måneders, 6-måneders og 12-måneders vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 1-måneders, 6-måneders og 12-måneders vurdering
Minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) vil bli målt via Fitbit, en håndleddsbåret aktivitetsmåler i forbrukerklasse som har overlegen etterlevelse og nesten tilsvarende nøyaktighet som et akselerometer i forskningsgrad. Antall dager som oppfyller MVPA-målet vil bli brukt av AI-systemet, med MVPA-minutter som et sekundært resultat.
Baseline, 1-måneders, 6-måneders og 12-måneders vurdering
Kaloriinntak
Tidsramme: Baseline, 1-måneders, 6-måneders og 12-måneders vurdering
Syv dager med kaloriinntak som stammer fra Fitbit-appens matlogg vil bli brukt som et sekundært resultat. Deltakerne vil allerede spore forbruket sitt ved å bruke appen fordi data brukes av både trenerne (per standard behandling) og AI-systemet.
Baseline, 1-måneders, 6-måneders og 12-måneders vurdering
Akseptabilitet målt ved Likert-selvrapportskala
Tidsramme: 6-måneders og 12-måneders vurdering
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere tilfredshet med og opplevd effektivitet av programmet. Rådgivere vil vurdere effektivitet og brukervennlighet.
6-måneders og 12-måneders vurdering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvreguleringsevne
Tidsramme: Baseline og 1-måneders vurdering
Selvreguleringskapasitet vil bli målt direkte ved hjelp av Brief Self-Control Scale (som har sterk retestpålitelighet og intern konsistens og forutsier vekttap og kostholdshelse).
Baseline og 1-måneders vurdering
Autonom motivasjon
Tidsramme: Baseline og 1-måneders vurdering
Autonom motivasjon vil bli målt av det internt konsistente og gyldige Treatment Self-Regulation Questionnaire.
Baseline og 1-måneders vurdering
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og 1-måneders vurdering
Depressive symptomer vil bli målt med 20-elements Center for Epidemiologic Studies Depression Scale. Denne selvrapporteringsskalaen er mye brukt og har vist seg pålitelig på tvers av en rekke demografiske grupper og i både kliniske og ikke-kliniske populasjoner.
Baseline og 1-måneders vurdering
Overspising
Tidsramme: Baseline og 1-måneders vurdering
Binge eating vil bli målt med Binge Eating Module of the Eating Disorders Examination (EDE), som er et godt validert, pålitelig mål på spiseforstyrrelsessymptomer som skiller mellom individer med og uten Binge Eating Disorder i
Baseline og 1-måneders vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01DK12564 Transfer

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere