Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunstmatige intelligentie gebruiken om de levering van gewichtsverliesbehandelingen te optimaliseren (ReLearn)

1 september 2026 bijgewerkt door: elafata@ori.org, Oregon Research Institute
Project ReLearn test de effectiviteit en kosteneffectiviteit van een systeem voor kunstmatige intelligentie voor het optimaliseren van coaching bij gewichtsverlies. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een 1-jarige wekelijkse gouden standaard groepsbehandeling voor gewichtsverlies op afstand (video) of de AI-geoptimaliseerde behandeling, die bestaat uit een combinatie van groepsbehandeling op afstand, korte videogesprekken en geautomatiseerde berichten. In de voor AI geoptimaliseerde toestand bewaakt het systeem de resultaten (via een draadloze weegschaal, een app voor mobiele telefoons en een tracker op de pols) en wijst het elke deelnemer elke week de behandelingen toe waarop ze het beste reageren, binnen bepaalde tijdsbeperkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

301

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen moeten een BMI met overgewicht of obesitas hebben (27-50 kg/m)
  • Individuen moeten volwassenen zijn (18-70 jaar)
  • In staat en bereid om deel te nemen aan het programma op afstand
  • In staat zijn tot lichamelijke activiteit (gedefinieerd als twee stadsblokken lopen zonder te stoppen)
  • Individuen moeten ook toestemming geven aan het onderzoeksteam om indien nodig contact op te nemen met hun persoonlijke arts, toestemming te geven of te overleggen over snel gewichtsverlies
  • Toegang tot en bereidheid om een ​​Apple of Android smartphone te gebruiken
  • Succesvolle afronding van alle inschrijvingsprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoening (bijv. kanker, diabetes type I, psychose, eetstoornis tot volledige drempel) die tijdens de interventie een risico kan vormen voor de deelnemer of een gewichtsverandering kan veroorzaken
  • Momenteel zwanger, geeft borstvoeding of is van plan om in de komende 12 maanden zwanger te worden
  • Onlangs begonnen of gewijzigde dosering van medicatie die een aanzienlijke gewichtsverandering kan veroorzaken
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie
  • Gewichtsverlies van > 5% in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: BWL-S
1 jaar gouden standaardbehandeling op afstand, in kleine groepen, op basis van gedragsmatig gewichtsverlies met een arts op MS-niveau.
Gedragsmatig: Standaard gedragsbehandeling voor gewichtsverlies
Gedragsbehandeling voor gewichtsverlies is de huidige gouden standaardbehandeling voor obesitas.
Experimenteel: BWL-AI
1 jaar gewichtsverliesbehandeling op afstand, bestaande uit een combinatie van (1) op afstand gebaseerde gedragsmatige gewichtsverliessessies in kleine groepen, (2) individuele videogesprekken van 12 minuten, (2) geautomatiseerde sms-berichten. Een arts op MS-niveau zal de groepsbehandeling uitvoeren. De meeste videogesprekken worden gevoerd door een paraprofessionele coach, maar sommige door een arts op MS-niveau. Elke week selecteert het AI-systeem voor elke deelnemer een van de interventies op basis van de behandeling waarop de deelnemer het beste heeft gereageerd, binnen een bepaalde tijdslimiet.
Gedragsmatig: AI-geoptimaliseerde gedragsbehandeling voor gewichtsverlies
AI-geoptimaliseerde gedragsbehandeling voor gewichtsverlies zal continu variëren in intensiteit (geautomatiseerde sms, videoconferentiegroep, individueel coachinggesprek) en coachtype (paraprofessioneel of MS-expert) op basis van continu gecontroleerde digitale gegevens van deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 6 maand en 12 maand beoordeling
Het gewicht wordt gemeten met de Fitbit Aria Air draadloze weegschaal, die tot op 0,2 kg nauwkeurig is. Om de nauwkeurigheid te maximaliseren, zullen we (1) instructies geven (bijvoorbeeld de weegschaal op een plat, hard oppervlak plaatsen; wegen bij het ontwaken, zonder kleding, na gebruik van de badkamer), (2) van deelnemers eisen dat ze bevestigen dat ze de instructies op elk beoordelingspunt, (3) gebruik een gemiddelde van 5 opeenvolgende dagelijkse gewichten voor elk tijdstip, (4) verwijder foutieve gewichten (bijv. >1 kg verandering in 1 dag).
Baseline, 1 maand, 6 maand en 12 maand beoordeling
Kosten
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 6 maand en 12 maand beoordeling
Alle tijd die besteed wordt aan het opleiden van counselors, deelnemers en begeleidende counselors, wordt bijgehouden door de projectcoördinator, evenals de tijd die counselors besteden aan het geven van individuele en groepsbehandeling. Het webportaal houdt de tijd van de counselor op het portaal bij, bijvoorbeeld het bekijken van voedseldossiers en sms'en. Hoewel de basistijdsverplichtingen vooraf per voorwaarde zijn vastgesteld, kunnen verschillende factoren variëren, waaronder het niet komen opdagen van deelnemers, het afhaken van deelnemers en het naleven van tijdslimieten door de counselor.
Baseline, 1 maand, 6 maand en 12 maand beoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 6 maand en 12 maand beoordeling
Minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) worden gemeten via Fitbit, een activiteitstracker die op de pols wordt gedragen door consumenten en die superieure naleving en bijna gelijkwaardige nauwkeurigheid heeft als een versnellingsmeter van onderzoekskwaliteit. Het aantal dagen dat het MVPA-doel wordt gehaald, wordt gebruikt door het AI-systeem, met MVPA-minuten als secundair resultaat.
Baseline, 1 maand, 6 maand en 12 maand beoordeling
Calorie inname
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 6 maand en 12 maand beoordeling
Zeven dagen calorie-inname, zoals afgeleid uit het voedsellogboek van de Fitbit-app, wordt gebruikt als secundair resultaat. Deelnemers houden hun verbruik nu al bij via de app, omdat data zowel door de coaches (per standaardbehandeling) als door het AI-systeem worden gebruikt.
Baseline, 1 maand, 6 maand en 12 maand beoordeling
Aanvaardbaarheid zoals gemeten door Likert Self-report Scale
Tijdsspanne: Evaluatie van 6 maanden en 12 maanden
Deelnemers wordt gevraagd om de tevredenheid over en de waargenomen effectiviteit van het programma te beoordelen. Counselors beoordelen de effectiviteit en het gebruiksgemak.
Evaluatie van 6 maanden en 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfregulerend vermogen
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand beoordeling
Het zelfregulatievermogen wordt rechtstreeks gemeten met behulp van de Brief Self-Control Scale (die een sterke hertestbetrouwbaarheid en interne consistentie heeft en gewichtsverlies en een gezonde voeding voorspelt).
Baseline en 1 maand beoordeling
Autonome motivatie
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand beoordeling
Autonome motivatie wordt gemeten aan de hand van de intern consistente en valide Treatment Self-Regulation Questionnaire.
Baseline en 1 maand beoordeling
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand beoordeling
Depressieve symptomen worden gemeten met de 20-item Center for Epidemiological Studies Depression Scale. Deze zelfrapportageschaal wordt veel gebruikt en is betrouwbaar gebleken in verschillende demografische groepen en in zowel klinische als niet-klinische populaties.
Baseline en 1 maand beoordeling
Eetbuien
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand beoordeling
Eetbuien worden gemeten met de Binge Eating Module van het Eating Disorders Examination (EDE), een goed gevalideerde, betrouwbare maatstaf voor eetstoornissymptomen die onderscheid maakt tussen personen met en zonder eetbuistoornis in
Baseline en 1 maand beoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DK12564 Transfer

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren