Utilizzo dell'intelligenza artificiale per ottimizzare l'erogazione del trattamento dimagrante (ReLearn)
1 settembre 2026 aggiornato da: elafata@ori.org, Oregon Research Institute
Project ReLearn sta testando l'efficacia e l'economicità di un sistema di intelligenza artificiale per ottimizzare il coaching per la perdita di peso.
I partecipanti vengono randomizzati a un trattamento di gruppo remoto (video) per la perdita di peso comportamentale gold standard settimanale della durata di 1 anno o al trattamento ottimizzato per l'intelligenza artificiale, che è costituito da una combinazione di trattamento di gruppo remoto, breve videochiamata e messaggio automatico.
Nella condizione ottimizzata per l'intelligenza artificiale, il sistema monitora i risultati (tramite bilancia wireless, app per telefono cellulare e tracker da polso) e, ogni settimana, assegna a ciascun partecipante i trattamenti che ha risposto al meglio, entro determinati limiti di tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
301
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli individui devono essere in sovrappeso o obesi BMI (27-50 kg/m)
- Gli individui devono essere adulti (di età compresa tra 18 e 70 anni)
- In grado e disposto a impegnarsi nel programma remoto
- In grado di impegnarsi in attività fisica (definita come camminare per due isolati senza fermarsi)
- Gli individui devono anche fornire il consenso affinché il gruppo di ricerca contatti il proprio medico personale se necessario, per fornire l'autorizzazione o per consultare una rapida perdita di peso
- Accesso e disponibilità all'utilizzo di uno smartphone Apple o Android
- Completamento soddisfacente di tutte le procedure di immatricolazione
Criteri di esclusione:
- Condizione medica (ad es. Cancro, diabete di tipo I, psicosi, disturbo alimentare a soglia piena) che può rappresentare un rischio per il partecipante durante l'intervento o causare un cambiamento di peso
- Attualmente in stato di gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza nei prossimi 12 mesi
- Recentemente ha iniziato o modificato il dosaggio del farmaco che può causare un cambiamento significativo nel peso
- Storia della chirurgia bariatrica
- Perdita di peso > 5% nei 3 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: BWL-S
1 anno di trattamento comportamentale per la perdita di peso comportamentale in piccoli gruppi, gold standard, a distanza, con un medico esperto in SM.
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Il trattamento comportamentale per la perdita di peso è l'attuale trattamento gold standard per l'obesità.
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Sperimentale: BWL-AI
1 anno di trattamento di perdita di peso a distanza composto da una combinazione di (1) sessioni di perdita di peso comportamentale a distanza in piccoli gruppi, (2) videochiamate individuali di 12 minuti, (2) messaggi di testo automatizzati.
Un medico di livello MS fornirà il trattamento di gruppo.
La maggior parte delle videochiamate verranno effettuate da un coach paraprofessionale, ma alcune da un medico di livello MS.
Ogni settimana il sistema di intelligenza artificiale selezionerà uno degli interventi per ciascun partecipante in base al trattamento a cui il partecipante ha risposto meglio, entro determinati vincoli di tempo.
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Il trattamento comportamentale per la perdita di peso ottimizzato per l'intelligenza artificiale varierà continuamente l'intensità (messaggio di testo automatizzato, gruppo di videoconferenza, chiamata di coaching individuale) e il tipo di coach (paraprofessionale o esperto di livello MS) in base ai dati digitali dei partecipanti continuamente monitorati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di peso
Lasso di tempo: Valutazione al basale, a 1 mese, a 6 mesi e a 12 mesi
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Il peso verrà misurato utilizzando la bilancia wireless Fitbit Aria Air, che ha una precisione di 0,2 kg.
Per massimizzare la precisione, (1) forniremo istruzioni (ad es. posizionare la bilancia su una superficie piana e dura; pesare al risveglio, senza vestiti, dopo aver usato il bagno), (2) richiedere ai partecipanti di confermare che stanno seguendo le istruzioni all'indirizzo ogni punto di valutazione, (3) utilizzare una media di 5 pesi giornalieri consecutivi per ogni punto temporale, (4) rimuovere i pesi errati (ad esempio, > 1 kg di variazione in 1 giorno).
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Valutazione al basale, a 1 mese, a 6 mesi e a 12 mesi
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Costi
Lasso di tempo: Valutazione al basale, a 1 mese, a 6 mesi e a 12 mesi
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Tutto il tempo dedicato alla formazione dei consulenti, dei partecipanti e dei consulenti supervisori sarà registrato dal coordinatore del progetto, così come il tempo impiegato dai consulenti per fornire trattamenti individuali e di gruppo.
Il portale Web terrà traccia del tempo del consulente sul portale, ad esempio, rivedendo i registri alimentari e inviando messaggi di testo.
Sebbene gli impegni temporali di base siano prestabiliti in base alle condizioni, diversi fattori varieranno tra cui la mancata presentazione dei partecipanti, l'abbandono dei partecipanti e il rispetto dei limiti di tempo da parte del consulente.
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Valutazione al basale, a 1 mese, a 6 mesi e a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività fisica
Lasso di tempo: Valutazione al basale, a 1 mese, a 6 mesi e a 12 mesi
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I minuti di attività fisica da moderata a intensa (MVPA) saranno misurati tramite Fitbit, un tracker di attività da polso di livello consumer che ha una conformità superiore e una precisione quasi equivalente a un accelerometro di livello di ricerca.
Il numero di giorni di raggiungimento dell'obiettivo MVPA verrà utilizzato dal sistema AI, con i minuti MVPA come risultato secondario.
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Valutazione al basale, a 1 mese, a 6 mesi e a 12 mesi
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Assunzione calorica
Lasso di tempo: Valutazione al basale, a 1 mese, a 6 mesi e a 12 mesi
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Sette giorni di apporto calorico ricavato dal diario alimentare dell'app Fitbit verranno utilizzati come risultato secondario.
I partecipanti monitoreranno già i loro consumi utilizzando l'app perché i dati vengono utilizzati sia dagli allenatori (per trattamento standard) sia dal sistema di intelligenza artificiale.
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Valutazione al basale, a 1 mese, a 6 mesi e a 12 mesi
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Accettabilità misurata dalla scala Likert Self-report
Lasso di tempo: Valutazione semestrale e annuale
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Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la soddisfazione e l'efficacia percepita del programma.
I consulenti valuteranno l'efficacia e la facilità d'uso.
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Valutazione semestrale e annuale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di autoregolazione
Lasso di tempo: Baseline e valutazione a 1 mese
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La capacità di autoregolazione sarà misurata direttamente utilizzando la Brief Self-Control Scale (che ha una forte affidabilità di ripetizione del test e coerenza interna e prevede la perdita di peso e la salute alimentare).
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Baseline e valutazione a 1 mese
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Motivazione autonoma
Lasso di tempo: Baseline e valutazione a 1 mese
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La motivazione autonoma sarà misurata dal questionario di autoregolamentazione del trattamento internamente coerente e valido.
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Baseline e valutazione a 1 mese
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Baseline e valutazione a 1 mese
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I sintomi depressivi saranno misurati con il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale a 20 voci.
Questa scala self-report è ampiamente utilizzata e si è dimostrata affidabile in una varietà di gruppi demografici e in popolazioni sia cliniche che non cliniche.
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Baseline e valutazione a 1 mese
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Abbuffarsi
Lasso di tempo: Baseline e valutazione a 1 mese
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Il Binge Eating sarà misurato con il Binge Eating Module of the Eating Disorders Examination (EDE), che è una misura ben validata e affidabile dei sintomi del disturbo alimentare che distingue tra individui con e senza Binge Eating Disorder in
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Baseline e valutazione a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Berry M, Taylor L, Huang Z, Chwyl C, Kerrigan S, Forman E. Automated Messaging Delivered Alongside Behavioral Treatment for Weight Loss: Qualitative Study. JMIR Form Res. 2023 Nov 6;7:e50872. doi: 10.2196/50872.
- Forman EM, Berry MP, Butryn ML, Hagerman CJ, Huang Z, Juarascio AS, LaFata EM, Ontanon S, Tilford JM, Zhang F. Using artificial intelligence to optimize delivery of weight loss treatment: Protocol for an efficacy and cost-effectiveness trial. Contemp Clin Trials. 2023 Jan;124:107029. doi: 10.1016/j.cct.2022.107029. Epub 2022 Nov 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DK12564 Transfer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .