Uso de inteligencia artificial para optimizar la entrega del tratamiento para la pérdida de peso (ReLearn)
1 de septiembre de 2026 actualizado por: elafata@ori.org, Oregon Research Institute
Project ReLearn está probando la eficacia y la rentabilidad de un sistema de inteligencia artificial para optimizar el entrenamiento para la pérdida de peso.
Los participantes son asignados al azar a un tratamiento grupal remoto (video) de pérdida de peso conductual estándar de oro semanal de 1 año o al tratamiento optimizado por IA, que se compone de una combinación de tratamiento grupal remoto, videollamada corta y mensaje automático.
En la condición optimizada por IA, el sistema monitorea los resultados (a través de una báscula inalámbrica, una aplicación de teléfono móvil y un rastreador de pulsera) y, cada semana, asigna a cada participante los tratamientos a los que responde mejor, dentro de ciertas limitaciones de tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
301
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas deben tener un IMC con sobrepeso u obesidad (27-50 kg/m)
- Las personas deben ser adultos (entre 18 y 70 años)
- Capaz y dispuesto a participar en el programa remoto
- Capaz de participar en actividad física (definida como caminar dos cuadras de la ciudad sin parar)
- Las personas también deben dar su consentimiento para que el equipo de investigación se comunique con su médico personal si es necesario, para obtener autorización o para consultar acerca de la pérdida de peso rápida.
- Acceso y voluntad de usar un teléfono inteligente Apple o Android
- Finalización satisfactoria de todos los procedimientos de inscripción.
Criterio de exclusión:
- Condición médica (por ejemplo, cáncer, diabetes tipo I, psicosis, trastorno alimentario de umbral completo) que puede representar un riesgo para el participante durante la intervención o causar un cambio en el peso
- Actualmente embarazada, amamantando o planea quedar embarazada en los próximos 12 meses
- Comenzó recientemente o cambió la dosis de un medicamento que puede causar un cambio significativo en el peso
- Historia de la cirugía bariátrica
- Pérdida de peso > 5% en los 3 meses previos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: BWL-S
1 año de tratamiento remoto de pérdida de peso conductual basado en grupos pequeños, estándar de oro, con un médico de nivel de EM.
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El tratamiento de pérdida de peso conductual es el tratamiento estándar de oro actual para la obesidad.
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Experimental: BWL-AI
1 año de tratamiento de pérdida de peso a distancia compuesto por una combinación de (1) sesiones remotas de pérdida de peso conductual en grupos pequeños, (2) videollamadas individuales de 12 minutos, (2) mensajes de texto automatizados.
Un médico de nivel de EM administrará el tratamiento grupal.
La mayoría de las videollamadas serán realizadas por un entrenador paraprofesional, pero algunas por un médico de nivel de EM.
Cada semana, el sistema de IA seleccionará una de las intervenciones para cada participante en función del tratamiento al que el participante haya respondido mejor, dentro de ciertas limitaciones de tiempo.
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El tratamiento de pérdida de peso conductual optimizado por IA variará continuamente la intensidad (mensaje de texto automatizado, grupo de videoconferencia, llamada de entrenamiento individual) y el tipo de entrenador (paraprofesional o experto con nivel de EM) en función de los datos digitales de los participantes monitoreados continuamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, de 1 mes, de 6 meses y de 12 meses
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El peso se medirá con la báscula inalámbrica Fitbit Aria Air, que tiene una precisión de 0,2 kg.
Para maximizar la precisión, (1) proporcionaremos instrucciones (p. ej., colocar la báscula sobre una superficie plana y dura; pesar al despertar, sin ropa, después de ir al baño), (2) pediremos a los participantes que confirmen que están siguiendo las instrucciones en cada punto de evaluación, (3) use un promedio de 5 pesos diarios consecutivos para cada punto de tiempo, (4) elimine los pesos errantes (p. ej., >1 kg de cambio en 1 día).
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Evaluación inicial, de 1 mes, de 6 meses y de 12 meses
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Costos
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, de 1 mes, de 6 meses y de 12 meses
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El coordinador del proyecto hará un seguimiento de todo el tiempo dedicado a capacitar a los consejeros, participantes y consejeros supervisores, al igual que el tiempo que los consejeros dedican a brindar tratamiento individual y grupal.
El portal web rastreará el tiempo del consejero en el portal, por ejemplo, revisando los registros de alimentos y enviando mensajes de texto.
Si bien los compromisos de tiempo básicos están preestablecidos por condición, varios factores variarán, incluidos los participantes que no se presentan, los abandonos de los participantes y el cumplimiento de los límites de tiempo por parte del consejero.
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Evaluación inicial, de 1 mes, de 6 meses y de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, de 1 mes, de 6 meses y de 12 meses
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Los minutos de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) se medirán a través de Fitbit, un rastreador de actividad de muñeca de grado de consumidor que tiene un cumplimiento superior y una precisión casi equivalente a la de un acelerómetro de grado de investigación.
El sistema de IA utilizará la cantidad de días que cumplen la meta de MVPA, con los minutos de MVPA como un resultado secundario.
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Evaluación inicial, de 1 mes, de 6 meses y de 12 meses
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Ingesta de calorías
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, de 1 mes, de 6 meses y de 12 meses
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Siete días de consumo de calorías según se deriva del registro de alimentos de la aplicación de Fitbit se usarán como un resultado secundario.
Los participantes ya estarán rastreando su consumo usando la aplicación porque los entrenadores (por tratamiento estándar) y el sistema de IA usan los datos.
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Evaluación inicial, de 1 mes, de 6 meses y de 12 meses
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Aceptabilidad medida por la escala de autoinforme de Likert
Periodo de tiempo: Evaluación de 6 y 12 meses
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Se pedirá a los participantes que califiquen la satisfacción y la eficacia percibida del programa.
Los consejeros calificarán la eficacia y la facilidad de uso.
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Evaluación de 6 y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de autorregulación
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de 1 mes
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La capacidad de autorregulación se medirá directamente utilizando la Escala Breve de Autocontrol (que tiene una fuerte confiabilidad de reevaluación y consistencia interna y predice la pérdida de peso y la salud dietética).
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Evaluación inicial y de 1 mes
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Motivación autónoma
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de 1 mes
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La motivación autónoma se medirá mediante el Cuestionario de Autorregulación del Tratamiento internamente coherente y válido.
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Evaluación inicial y de 1 mes
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de 1 mes
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Los síntomas depresivos se medirán con la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 20 ítems.
Esta escala de autoinforme se usa ampliamente y ha demostrado ser confiable en una variedad de grupos demográficos y en poblaciones clínicas y no clínicas.
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Evaluación inicial y de 1 mes
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Atracones
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de 1 mes
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Los atracones se medirán con el Módulo de atracones del Examen de trastornos alimentarios (EDE, por sus siglas en inglés), que es una medida confiable y bien validada de los síntomas del trastorno alimentario que diferencia entre individuos con y sin trastorno de atracones en
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Evaluación inicial y de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Berry M, Taylor L, Huang Z, Chwyl C, Kerrigan S, Forman E. Automated Messaging Delivered Alongside Behavioral Treatment for Weight Loss: Qualitative Study. JMIR Form Res. 2023 Nov 6;7:e50872. doi: 10.2196/50872.
- Forman EM, Berry MP, Butryn ML, Hagerman CJ, Huang Z, Juarascio AS, LaFata EM, Ontanon S, Tilford JM, Zhang F. Using artificial intelligence to optimize delivery of weight loss treatment: Protocol for an efficacy and cost-effectiveness trial. Contemp Clin Trials. 2023 Jan;124:107029. doi: 10.1016/j.cct.2022.107029. Epub 2022 Nov 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DK12564 Transfer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .