Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití umělé inteligence k optimalizaci poskytování léčby na hubnutí (ReLearn)

19. února 2024 aktualizováno: Evan Forman, Drexel University
Project ReLearn testuje účinnost a nákladovou efektivitu systému umělé inteligence pro optimalizaci koučování v oblasti hubnutí. Účastníci jsou randomizováni do skupinové (video) skupinové léčby zaměřené na snížení tělesné hmotnosti, která trvá 1 rok týdně, nebo do léčby optimalizované pro umělou inteligenci, která se skládá z kombinace skupinové léčby na dálku, krátkého videohovoru a automatické zprávy. Ve stavu optimalizovaném pro umělou inteligenci systém monitoruje výsledky (prostřednictvím bezdrátové váhy, aplikace v mobilním telefonu a náramku nošeného na zápěstí) a každý týden přiděluje každému účastníkovi ošetření, na které nejlépe odpovídá, v rámci určitých časových omezení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

336

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zhuoran Huang, BA
  • Telefonní číslo: 267-603-2390
  • E-mail: zh424@drexel.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci musí mít nadváhu nebo obezitu BMI (27-50 kg/m)
  • Jednotlivci musí být dospělí (ve věku 18–70 let)
  • Schopný a ochotný zapojit se do vzdáleného programu
  • Schopnost věnovat se fyzické aktivitě (definované jako chůze dvou městských bloků bez zastavení)
  • Jednotlivci musí také dát souhlas k tomu, aby výzkumný tým v případě potřeby kontaktoval svého osobního lékaře, aby poskytl povolení nebo konzultoval rychlé hubnutí.
  • Přístup a ochota používat chytrý telefon Apple nebo Android
  • Uspokojivé dokončení všech registračních procedur

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stav (např. rakovina, diabetes typu I, psychóza, plnoprahová porucha příjmu potravy), který může představovat riziko pro účastníka během intervence nebo způsobit změnu hmotnosti
  • V současné době těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět v příštích 12 měsících
  • Nedávno začala nebo změnila dávkování léků, které mohou způsobit významnou změnu hmotnosti
  • Historie bariatrické chirurgie
  • Úbytek hmotnosti > 5 % za předchozí 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: BWL-S
1 rok vzdálené léčby zlatého standardu zaměřené na snížení hmotnosti v malých skupinách s klinickým lékařem na úrovni MS.
Behaviorální: Standardní behaviorální léčba hubnutí
Behaviorální léčba hubnutí je současný zlatý standard léčby obezity.
Experimentální: BWL-AI
1 rok léčby na dálku na hubnutí tvořené kombinací (1) vzdálených sezení zaměřených na snížení hmotnosti v malých skupinách, (2) 12minutových individuálních videohovorů, (2) automatických textových zpráv. Skupinovou léčbu poskytne lékař na úrovni MS. Většinu videohovorů povede paraprofesionální kouč, ale některé klinik na úrovni MS. Systém umělé inteligence každý týden vybere jednu z intervencí pro každého účastníka na základě toho, na jakou léčbu účastník nejlépe zareagoval, v rámci určitých časových omezení.
Behaviorální: Behaviorální léčba hubnutí optimalizovaná pro umělou inteligenci
Behaviorální léčba hubnutí optimalizovaná pro umělou inteligenci bude průběžně měnit intenzitu (automatická textová zpráva, videokonferenční skupina, individuální koučovací hovor) a typ kouče (paraprofesionální nebo expert na úrovni MS) na základě průběžně monitorovaných digitálních dat účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: Základní, 1měsíční, 6měsíční a 12měsíční hodnocení
Hmotnost bude měřena pomocí bezdrátové váhy Fitbit Aria Air s přesností na 0,2 kg. Abychom maximalizovali přesnost, (1) poskytneme pokyny (např. umístěte váhu na rovný, tvrdý povrch; zvážíme po probuzení, bez oblečení, po použití koupelny), (2) požádáme účastníky, aby potvrdili, že postupují podle pokynů na adrese každý bod hodnocení, (3) použijte průměrně 5 po sobě jdoucích denních závaží pro každý časový bod, (4) odstraňte chybné závaží (např. změna > 1 kg za 1 den).
Základní, 1měsíční, 6měsíční a 12měsíční hodnocení
Náklady
Časové okno: Základní, 1měsíční, 6měsíční a 12měsíční hodnocení
Veškerý čas strávený školením poradců, účastníků a supervizních poradců bude sledován koordinátorem projektu, stejně jako čas, který poradci stráví poskytováním individuální a skupinové léčby. Webový portál bude sledovat čas poradce na portálu, např. prohlížet záznamy o jídle a posílat textové zprávy. Zatímco základní časové závazky jsou předem stanoveny podle podmínek, několik faktorů se bude lišit, včetně toho, že se účastníci nedostaví, opuštění účastníka a dodržování časových limitů poradcem.
Základní, 1měsíční, 6měsíční a 12měsíční hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní, 1měsíční, 6měsíční a 12měsíční hodnocení
Minuty střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) budou měřeny pomocí Fitbit, spotřebitelského zařízení pro sledování aktivity na zápěstí, které má vynikající shodu a přesnost téměř ekvivalentní jako akcelerometr na úrovni výzkumu. Počet dní splnění cíle MVPA bude využíván systémem AI, přičemž minuty MVPA jsou sekundárním výsledkem.
Základní, 1měsíční, 6měsíční a 12měsíční hodnocení
Příjem kalorií
Časové okno: Základní, 1měsíční, 6měsíční a 12měsíční hodnocení
Sedmidenní příjem kalorií odvozený z deníku jídla aplikace Fitbit bude použit jako sekundární výsledek. Účastníci již budou sledovat svou spotřebu pomocí aplikace, protože data využívají jak trenéři (při standardní léčbě), tak systém AI.
Základní, 1měsíční, 6měsíční a 12měsíční hodnocení
Přijatelnost měřená Likertovou škálou sebehodnocení
Časové okno: Hodnocení 6 měsíců a 12 měsíců
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili spokojenost a vnímanou účinnost programu. Poradci budou hodnotit efektivitu a snadnost použití.
Hodnocení 6 měsíců a 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samoregulační schopnost
Časové okno: Základní a 1měsíční hodnocení
Samoregulační kapacita bude měřena přímo pomocí stručné škály sebekontroly (která má silnou spolehlivost opakovaného testování a vnitřní konzistenci a předpovídá úbytek hmotnosti a dietní zdraví).
Základní a 1měsíční hodnocení
Autonomní motivace
Časové okno: Základní a 1měsíční hodnocení
Autonomní motivace bude měřena vnitřně konzistentním a platným dotazníkem samoregulace léčby.
Základní a 1měsíční hodnocení
Depresivní příznaky
Časové okno: Základní a 1měsíční hodnocení
Depresivní symptomy budou měřeny pomocí 20-položkové škály deprese Centra pro epidemiologické studie. Tato škála self-report je široce používána a ukázala se jako spolehlivá v různých demografických skupinách a v klinické i neklinické populaci.
Základní a 1měsíční hodnocení
Záchvatovité přejídání
Časové okno: Základní a 1měsíční hodnocení
Záchvatové přejídání bude měřeno pomocí modulu záchvatového přejídání při vyšetření poruch příjmu potravy (EDE), což je dobře ověřené a spolehlivé měřítko příznaků poruchy příjmu potravy, které rozlišuje mezi jednotlivci s a bez záchvatového přejídání.
Základní a 1měsíční hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Drexel University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DK12564

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní behaviorální léčba hubnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit