Einsatz künstlicher Intelligenz zur Optimierung der Durchführung von Behandlungen zur Gewichtsabnahme (ReLearn)
1. September 2026 aktualisiert von: elafata@ori.org, Oregon Research Institute
Das Projekt ReLearn testet die Wirksamkeit und Kosteneffizienz eines Systems der künstlichen Intelligenz zur Optimierung des Gewichtsverlust-Coachings.
Die Teilnehmer werden randomisiert einer 1-jährigen wöchentlichen Goldstandard-Remote- (Video-) Gruppenbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme oder der KI-optimierten Behandlung zugeteilt, die aus einer Kombination aus Remote-Gruppenbehandlung, kurzem Videoanruf und automatisierter Nachricht besteht.
Im KI-optimierten Zustand überwacht das System die Ergebnisse (über eine drahtlose Waage, eine Handy-App und einen am Handgelenk getragenen Tracker) und weist jedem Teilnehmer jede Woche innerhalb bestimmter Zeitbeschränkungen die Behandlungen zu, auf die er am besten anspricht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
301
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen müssen übergewichtig oder fettleibig sein BMI (27-50 kg/m)
- Einzelpersonen müssen Erwachsene sein (im Alter von 18-70)
- In der Lage und bereit, sich am Remote-Programm zu beteiligen
- In der Lage sein, sich körperlich zu betätigen (definiert als zwei Häuserblocks zu Fuß gehen, ohne anzuhalten)
- Einzelpersonen müssen auch dem Forschungsteam zustimmen, sich bei Bedarf mit ihrem Hausarzt in Verbindung zu setzen, um eine Freigabe zu erteilen oder sich über einen schnellen Gewichtsverlust zu beraten
- Zugang und Bereitschaft zur Nutzung eines Apple- oder Android-Smartphones
- Zufriedenstellender Abschluss aller Immatrikulationsverfahren
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen (z. B. Krebs, Typ-I-Diabetes, Psychose, vollwertige Essstörung), die während der Intervention ein Risiko für den Teilnehmer darstellen oder eine Gewichtsveränderung verursachen können
- Sie sind derzeit schwanger, stillen oder planen, in den nächsten 12 Monaten schwanger zu werden
- Kürzlich begonnen oder die Dosierung von Medikamenten geändert, die zu einer erheblichen Gewichtsveränderung führen können
- Geschichte der bariatrischen Chirurgie
- Gewichtsverlust von > 5 % in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: BWL-S
1 Jahr Fernbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion nach Goldstandard in kleinen Gruppen mit einem MS-Experten.
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Die verhaltensbedingte Gewichtsabnahme ist der aktuelle Goldstandard für die Behandlung von Fettleibigkeit.
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Experimental: BWL-AI
1 Jahr Fernbehandlung zur Gewichtsreduktion, bestehend aus einer Kombination aus (1) verhaltensbezogenen Fernsitzungen zur Gewichtsreduktion in kleinen Gruppen, (2) 12-minütigen individuellen Videoanrufen, (2) automatisierten Textnachrichten.
Ein Arzt auf MS-Niveau wird die Gruppenbehandlung durchführen.
Die meisten Videoanrufe werden von einem paraprofessionellen Coach durchgeführt, einige jedoch auch von einem Arzt mit MS-Kenntnissen.
Jede Woche wählt das KI-System für jeden Teilnehmer eine der Interventionen aus, basierend auf der Behandlung, auf die der Teilnehmer innerhalb bestimmter Zeitvorgaben am besten reagiert hat.
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Die KI-optimierte verhaltensbezogene Gewichtsabnahmebehandlung variiert kontinuierlich die Intensität (automatisierte Textnachricht, Videokonferenzgruppe, individuelles Coaching-Gespräch) und den Coach-Typ (paraprofessioneller oder MS-Experte) auf der Grundlage der kontinuierlich überwachten digitalen Daten der Teilnehmer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsänderung
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Bewertung
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Das Gewicht wird mit der drahtlosen Waage Fitbit Aria Air gemessen, die auf 0,2 kg genau ist.
Um die Genauigkeit zu maximieren, werden wir (1) Anweisungen geben (z. B. Waage auf eine flache, harte Oberfläche stellen; nach dem Aufwachen ohne Kleidung wiegen, nachdem Sie das Badezimmer benutzt haben), (2) von den Teilnehmern verlangen, dass sie bestätigen, dass sie die Anweisungen befolgen jedem Bewertungspunkt, (3) verwenden Sie einen Durchschnitt von 5 aufeinanderfolgenden täglichen Gewichten für jeden Zeitpunkt, (4) entfernen Sie fehlerhafte Gewichte (z. B. > 1 kg Änderung an 1 Tag).
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Baseline, 1-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Bewertung
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Kosten
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Bewertung
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Die gesamte Zeit, die für die Ausbildung von Beratern, Teilnehmern und betreuenden Beratern aufgewendet wird, wird vom Projektkoordinator erfasst, ebenso wie die Zeit, die Berater für die Durchführung von Einzel- und Gruppenbehandlungen aufwenden.
Das Webportal verfolgt die Zeit des Beraters auf dem Portal, z. B. das Überprüfen von Lebensmittelaufzeichnungen und das Versenden von SMS.
Während die grundlegenden zeitlichen Verpflichtungen je nach Bedingung voreingestellt sind, variieren mehrere Faktoren, darunter das Nichterscheinen von Teilnehmern, Ausfälle von Teilnehmern und die Einhaltung von Fristen durch den Berater.
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Baseline, 1-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Bewertung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Bewertung
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Die Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität (MVPA) werden über Fitbit gemessen, einen am Handgelenk getragenen Aktivitäts-Tracker für Verbraucher, der eine überlegene Compliance und eine nahezu gleichwertige Genauigkeit wie ein Beschleunigungsmesser für Forschungszwecke aufweist.
Die Anzahl der Tage, an denen das MVPA-Ziel erreicht wird, wird vom KI-System verwendet, mit MVPA-Minuten als sekundärem Ergebnis.
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Baseline, 1-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Bewertung
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Kalorienaufnahme
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Bewertung
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Als sekundäres Ergebnis wird die Kalorienaufnahme von sieben Tagen verwendet, die aus dem Ernährungsprotokoll der Fitbit-App abgeleitet wird.
Die Teilnehmer verfolgen ihren Verbrauch bereits mit der App, da die Daten sowohl von den Trainern (pro Standardbehandlung) als auch vom KI-System verwendet werden.
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Baseline, 1-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Bewertung
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Akzeptanz gemessen anhand der Likert-Selbstberichtsskala
Zeitfenster: 6-Monats- und 12-Monats-Assessment
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit und die wahrgenommene Wirksamkeit des Programms zu bewerten.
Berater bewerten Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit.
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6-Monats- und 12-Monats-Assessment
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstregulierungskapazität
Zeitfenster: Baseline- und 1-Monats-Bewertung
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Die Selbstregulationskapazität wird direkt mit der Brief Self-Control Scale gemessen (die eine starke Wiederholungstestzuverlässigkeit und interne Konsistenz aufweist und Gewichtsverlust und Ernährungsgesundheit vorhersagt).
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Baseline- und 1-Monats-Bewertung
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Autonome Motivation
Zeitfenster: Baseline- und 1-Monats-Bewertung
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Die autonome Motivation wird durch den intern konsistenten und validen Treatment Self-Regulation Questionnaire gemessen.
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Baseline- und 1-Monats-Bewertung
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Baseline- und 1-Monats-Bewertung
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Depressive Symptome werden mit der 20 Punkte umfassenden Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien gemessen.
Diese Selbstberichtsskala ist weit verbreitet und hat sich in einer Vielzahl von demografischen Gruppen und sowohl in klinischen als auch in nichtklinischen Populationen als zuverlässig erwiesen.
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Baseline- und 1-Monats-Bewertung
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Binge Eating
Zeitfenster: Baseline- und 1-Monats-Bewertung
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Binge-Eating wird mit dem Binge-Eating-Modul der Eating Disorders Examination (EDE) gemessen, einem gut validierten, zuverlässigen Maß für Essstörungssymptome, das zwischen Personen mit und ohne Binge-Eating-Störung unterscheidet
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Baseline- und 1-Monats-Bewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Berry M, Taylor L, Huang Z, Chwyl C, Kerrigan S, Forman E. Automated Messaging Delivered Alongside Behavioral Treatment for Weight Loss: Qualitative Study. JMIR Form Res. 2023 Nov 6;7:e50872. doi: 10.2196/50872.
- Forman EM, Berry MP, Butryn ML, Hagerman CJ, Huang Z, Juarascio AS, LaFata EM, Ontanon S, Tilford JM, Zhang F. Using artificial intelligence to optimize delivery of weight loss treatment: Protocol for an efficacy and cost-effectiveness trial. Contemp Clin Trials. 2023 Jan;124:107029. doi: 10.1016/j.cct.2022.107029. Epub 2022 Nov 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DK12564 Transfer
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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